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필리핀 정부 주장 통했나…ICC, 유혈 '마약 전쟁' 조사 유예 2021-11-20 13:01:28
9월 ICC는 이를 반인륜 범죄로 규정하고 정식 조사에 나서겠다는 ICC 검사의 요청을 승인했다. 필리핀 정부는 자주권과 관할권을 거론하면서 "필리핀에서 일어난 범죄는 필리핀 당국만이 조사할 수 있다"면서 ICC 조사에 협조하지 않겠다는 입장을 밝히는 등 강력히 반발했다. 한편으로는 자체적으로 조사를 진행하겠다고...
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유럽의약품청, 화이자 코로나 치료알약 '자료 검토 시작' 2021-11-20 01:21:28
자료를 검토하고 있다고 전했다. 그러면서 해당 치료제의 정식 승인에 앞서 긴급 사용 등 조기 사용을 결정할 수도 있는 유럽연합(EU) 회원국을 지원하기 위한 것이라고 설명했다. EMA는 판매 승인 신청 전에 이 약에 대한 동반 심사(Rolling Review)가 시작될 것으로 예상되지만, 이번에 진행되는 검토는 가능한 한 일찍...
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EMA "머크 경구용 코로나19 치료제, 중증위험 성인에 사용 가능" 2021-11-20 01:15:41
현재 유럽연합(EU) 내에서 승인되지 않은 상태인 이 약의 사용에 대한 조언을 내놨다면서 이같이 알렸다. 그러면서 이는 최근 역내에서 코로나19 감염률과 사망률이 상승하는 것을 고려해, 정식 판매 승인 전에 긴급 사용 등 이 약의 조기 사용에 대한 결정을 내릴 수도 있는 회원국 당국을 지원하기 위한 것이라고...
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대만, 리투아니아에 '대만대표부' 공식 개관…중국 반발 2021-11-19 08:38:38
소위 '대만대표부' 설치를 승인했다"면서 "중국 정부는 이 극히 터무니없는 행위에 강력한 항의와 확고한 반대를 표명하며 이후 벌어질 모든 결과에 대한 책임은 리투아니아 측에 있다"고 덧붙였다. 중국은 그동안 대만은 중국 영토의 일부로서 외교적 승인을 받을 자격이 없다며 대만이 다른 나라와 외교 관계를...
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해외 푸드테크에 눈 돌리는 CJ·롯데 2021-11-17 17:29:17
사내벤처팀이 개발한 미래형 식재료 ‘심플레이트’를 정식 출시했다. 심플레이트는 채소와 육류 등 식재료를 동결 건조한 제품이다. 식재료를 따로 손질해야 하는 수고를 덜어준다. 정식 출시 전 와디즈를 통한 크라우드펀딩에선 목표치의 1000%가 넘는 금액을 모으는 등 큰 인기를 끌었다. 박종관 기자 pjk@hankyung.com
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노바백스 국내 허가 착수…SK바사 매출 1조 `성큼` 2021-11-16 17:15:55
미국 식품의약국(FDA) 승인이 지연되면서 공급이 제대로 이뤄지지 않았습니다. 하지만 최근 인도네시아에서 긴급사용승인을 얻어내면서 연말까지 세계 각국에서 허가가 날 거란 기대가 커졌습니다. 실제 노바백스는 유럽연합(EU), 영국, 인도, 캐나다에서 허가절차를 밟고 있습니다. 국내 식품의약품안전처도 노바백스의...
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[특징주] 렉키로나 EU 판매 승인에 셀트리온 3형제 동반 급등(종합) 2021-11-15 15:43:49
정식 품목 허가를 내린데 따른 것으로 풀이된다. 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 11일(현지시간) 렉키로나 승인을 권고했으며, 유럽연합 집행위원회(EC)는 하루 만에 렉키로나 판매를 승인했다. 이로써 셀트리온의 렉키로나는 EU의 승인을 획득한 최초의 국산 항체 신약이 됐다. 이들 치료제는 코로나19가...
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루닛, 美 FDA서 AI 응급질환 자동분류 솔루션 허가 2021-11-15 13:34:24
95~99% 이상으로 나타났다. 루닛은 이번 FDA 승인을 바탕으로 루닛 인사이트 CXR 트리아지의 글로벌 시장 판매 확대에 박차를 가할 계획이다. 또, GE헬스케어, 필립스, 후지필름 등 글로벌 의료기기 업체들과의 공고한 파트너십을 통해 응급 진료환경에서 많이 사용되는 모바일 기반의 X-Ray 의료기기에 루닛 인사이트...
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셀트리온 삼형제, 코로나19 치료제 '렉키로나' 유럽승인에 동반 급등 2021-11-15 09:24:56
항체치료제 렉키로나가 지난 12일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC)에서 정식 품목허가를 획득했다는 소식 때문으로 풀이된다. 렉키로나는 이로써 유럽연합(EU)의 승인을 획득한 최초의 국산항체 신약이 됐다. 렉키로나는 지난 11일(이하 현지시간) EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products...
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코로나 치료제 유럽 승인 받고도…셀트리온 주가 속터지는 이유 2021-11-15 09:18:18
대한 긴급사용승인과 정식승인이 각각 나온 이후에도 오히려 주가가 직전보다 더 빠지는 일이 반복됐다. 식품의약품안전처가 렉키로나의 긴급사용승인을 내준 지난 2월5일 셀트리온은 직전 거래일과 같은 34만1500원에 거래를 마쳤다. 문제는 이후에도 하락세를 지속하며 2월24일에는 28만2000원으로 12거래일동안 17.42%...
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