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휴온스글로벌, 중국서 `휴톡스` 임상3상 승인 2020-05-04 09:45:23
중등증 또는 중증의 미간주름 개선`에 대한 유효성을 확인할 계획이다. 회사측은 2021년까지 중국 임상3상을 완료하고 2022년에 NMPA로부터 품목허가를 받아 빠른 시일 내 중국 시장 진출을 추진할 방침이라고 설명했다. 중국에서 휴톡스의 임상시험 및 품목허가의 과정이 마무리되면, 지난 2018년 10년간 중국 독점 공급...
코로나19 임상 승인 길리어드·부광약품 뿐...5건은 연구자 임상 2020-04-20 09:57:21
임상으로 나타났다. 부광약품은 중등증 코로나19 환자에게 만성 B형 간염치료제인 레보비르(성분 클레부딘)와 히드록시클로로퀸의 안전성과 유효성을 평가하는 임상2상 시험을 승인받았다. 또, 길리어드사이언스는 에볼라 치료 신약후보물질인 렘데시비르에 대한 1) 증증 코로나19 안전성과 항바이러스 활성 평가 임상3상과...
정부, 코로나19 감염병전담병원 69곳에 보조금 390억원 지급 2020-03-13 17:06:00
우선 지원할 예정이다. 감염병전담병원은 중등증 환자(중증은 아니지만 입원치료가 필요한 환자)를 전담 치료하는 병원이다. 2월 21일 43개 병원이 지정된 이후 이달 10일 기준 67곳으로 늘었다. 12일 기준 병상 총 1만1천658개를 소개(疏開)했고, 이 중 5천725개 병상을 확보했다. 사용 중인 병상은 3천595개, 가용 병상은...
코로나19 소아환자 지침 나왔다…"호흡 이상 나타나면 중증" 2020-03-08 06:00:01
중등증', '중증', '최중증'으로 분류한다. 그러나 소아·청소년 확진자의 경우 연령별 호흡수를 살펴보고 호흡이 잦거나(빈호흡), 호흡곤란 또는 그에 따른 이상 징후, 무호흡, 청색증 등의 증상이 하나 이상 나타날 때 중증으로 판단하도록 했다. 증상이 없거나 경증일 때에는 자가격리 혹은 대증...
서울시, 신천지 법인허가 취소한다…이르면 다음 주 결정 2020-03-03 14:36:35
보급할 수 있는지 검토하는 중"이라고 밝혔다. 코로나19 서울시 확진자가 98명으로 늘어난 가운데 완치·퇴원 환자 16명을 제외한 82명 중 경증 환자는 66명이라고 했다. 나백주 시민건강국장은 "경증을 제외하면 중등증 12명, 중증 3명, 최중증 1명"이라며 "최중증 환자는 기저질환이 있는 고령으로, 현재 인공 심폐장치(ECMO)를...
노인·만성질환자·임산부 코로나19 환자는 무조건 '입원치료'(종합) 2020-03-02 18:36:00
혈압, 호흡수, 체온, 의식 수준 등 5가지를 기준으로 '경증', '중등증', '중증', '최중증'으로 분류돼 경증은 공공시설에 설치되는 지역별 '생활치료센터'로, 그 외 환자는 입원 병상을 배정받는다. 2일 중앙방역대책본부는 환자 중증도 분류, 병상 배정 기준을 담은 '코로나1...
노인·만성질환자·임산부 코로나19 환자는 무조건 '입원치료' 2020-03-02 16:11:03
혈압, 호흡수, 체온, 의식 수준 등 5가지를 기준으로 '경증', '중등증', '중증', '최중증'으로 분류돼 경증은 공공시설에 설치되는 지역별 '생활치료센터'로, 그 외 환자는 입원 병상을 배정받는다. 2일 중앙방역대책본부는 환자 중증도 분류, 병상 배정 기준을 담은 '코로나1...
코로나19 환자에 에볼라 치료제 '렘데시비르' 임상시험 착수 2020-02-27 13:15:59
두 번째 임상시험에서는 상태가 중등증(moderate)인 코로나19 환자 약 600명을 3개 그룹으로 나눠 2개 그룹에는 렘데시비르를 무작위로 5일, 10일 투여한다. 다른 1개 그룹에는 렘데시비르가 아닌 약물(표준 치료제)을 단독투여한다. 현재 렘데시비르는 전 세계 어느 국가에서도 허가나 승인이 되지 않았으며 어떠한...
길리어드, 코로나19 환자 대상 렘데시비르 3상 임상 착수 2020-02-27 12:00:11
두 번째 임상시험에서는 중등증의 코로나19 환자 약 600명을 대상으로 렘데시비르 5일 투여군, 10일 투여군, 또는 표준 치료제 단독투여군으로 무작위 배정할 예정이다. 두 임상시험의 1차 평가변수는 임상적 호전으로 동일하다. 길리어드는 렘데시비르를 각국 정부기관과 비정부기구(NGO), 지역 규제기관과의 협력 하에...
아이큐어·셀트리온, 치매패치제 글로벌 임상3상 환자모집 완료 2020-01-16 07:50:01
및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 한다. 6개월간 복약 시 기존 먹는 약 대비 비열등성을 입증하는 시험이다. 임상환자 모집 완료로 약 6개월 간 임상을 진행한 후 연말 식품의약품안전처 판매허가 신청을 목표하고 있다. 도네페질 치매패치는 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 개량신약이다. 도네페질...