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삼성 '바이오 복제약 1호' 승인…4년 만에 결실 2015-09-07 18:55:38
분야다. 애브비의 류머티즘관절염 바이오 의약품 ‘휴미라’는 지난해 판매액이 118억달러에 달한다. 스위스 제약사 로슈는 유방암치료제 ‘허셉틴’ 등 바이오 의약품이 전체 매출(약 50조원)의 절반을 차지한다.삼성은 초대형 바이오 의약품이 내년을 전후해 특허가 끝나는 것에 주목, 바이오시밀러...
삼성바이오에피스, 내년 3월 미국 증시 상장 2015-07-26 21:05:24
삼성바이오는 도전 3년 만에 sb4를 비롯 ‘레미케이드’ ‘휴미라’ ‘란투스’ 등 4개 항체의약품 바이오시밀러 제품의 임상3상 시험(의약품 허가를 위한 대규 ?임상시험)까지 완료했다.김형호 기자 chsan@hankyung.com[7/31] 中자오상증권초청, 2015 중국주식 투자전략 강연회 (무료)...
삼성 "바이오시밀러로 제2 반도체신화 쓴다" 2015-07-22 21:16:41
팔리는 항체의약품 휴미라(류머티즘 관절염 치료제)의 바이오시밀러(sb5) 임상 3상 시험을 마쳤다. 다국적 제약사 msd와 공동으로 개발한 당뇨 치료제인 란투스의 바이오시밀러(sb9)는 연말께 유럽 허가를 신청할 예정이다.이번 식품의약품안전처의 sb4 허가는 ‘동시다발 개발을 통한 시장 선점’이라는 삼성의...
알테오젠, 바이오시밀러 제형 기술 개발 2015-07-08 09:07:22
휴미라와 관련한 제형기술을 자체 확보한데 이어, 아일리아의 제형기술도 자체 개발했다"며 "세계에서 최초로 아일리아 바이오시밀러를 출시할 수 있는 가능성을 높였다"고 말했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 2015 대한민국 모바일트레이딩시스템 평가대상...종합대상 'nh투자증권'...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 임상3상 완료 2015-07-06 21:19:03
1위 항체의약품 휴미라의 바이오시밀러(항체의약품 복제약)인 ‘sb5’의 글로벌 임상3상(신약허가를 위한 최종 임상)을 성공적으로 마쳤다고 6일 발표했다.다국적 제약사 애브비가 개발한 관절염 치료제 휴미라는 지난해 129억달러어치가 팔려 단일 의약품 판매 1위를 차지한 항체의약품이다.삼성바이오에피스는...
삼성, 바이오 사업 박차…2020년 World Champion 목표 2015-07-01 14:33:56
3상 막바지 단계에 있는 `휴미라`가 있으며, 항암제로는 임상 3을 진행중인 `허셉틴`, 임상 1상인 `아바스틴`이 있습니다. 당뇨병 치료제인 `란투스`는 임상 3상 마무리 단계로 곧 시판허가를 신청할 예정입니다. 한편, 삼성바이오에피스는 1조5천억원의 사업자금 조달을 위해 미국 나스닥 상장을 추진하고 있습니다.
삼성바이오에피스, 국제 임상 발표 2015-06-11 21:18:54
허가를 신청한 sb4, sb2와 함께 휴미라의 바이오시밀러 sb5의 임상 1상 시험 결과도 처음으로 공개했다.sb4와 sb2는 류머티즘 관절염 치료제인 항체의약품 엔브렐과 레미케이드의 바이오시밀러다. 휴미라를 포함해 이들 3개 제품은 모두 류머티즘 관절염 항체치료제다.휴미라는 지난해 매출 125억달러(약 13조원)로 전 세계...
1년간 허가신청만 3건 '초스피드 개발'…삼성, 바이오 선두주자로 2015-05-27 21:07:56
두 개인 휴미라(류머티즘 치료제)와 허셉틴(유방암 치료제) 바이오시밀러도 내년에 허가 신청을 할 계획”이라며 “4년 안에 다섯 개의 바이오시밀러 개발을 완료한 바이오기업은 아직 없다”고 설명했다.김형호 기자 chsan@hankyung.com[한경스타워즈] 1위 누적수익률 100% 돌파, 참가자 전체 누적수익률은...
류마티스 관절염 치료제 새 시대 2015-05-21 21:54:31
대표적인 치료제는 휴미라와 레미케이드, 엔브렐 등 다국적 제약사의 제품들입니다. 원리는 염증 유발 단백질인 TNF 알파가 수용체와 결합해 활성화 되는 것을 억제하는 방식입니다. 하지만 투약 환자 중 70% 정도에게만 효과가 나타나고 결핵 발병 가능성이 제기돼 왔습니다. 이 같은 상황에서 주목받고 있는 제품은...
삼성증권 "셀트리온, 램시마 미국 조기 출시가 관건" 2015-05-20 08:36:16
네 개의 휴미라 바이오시밀러에게 시장 대부분을 뺏길 위험이 있다"고 분석했다. 그는 이러한 불확실성을 고려해 셀트리온에 대한 투자의견을 기존 '매수'에서 '중립'으로, 목표주가를 8만5천원에서 8만2천원로 내렸다. 그는 "목표주가 8만2천원은 램시마의 미국 조기 출시 가능성을 60%로 가정해...