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셀트리온, 이 달 코로나19 진단키트 인증 완료…해외공급 시작 2020-06-16 11:14:46
인증을 완료하고 해외 공급을 시작한다. 셀트리온은 진단키트업체인 비비비와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다. 이 제품은 이미 유럽 CE인증 신청을 마쳐 6월 중 인증을 완료할 계획으로 7월 중 출시...
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수젠텍-와이바이오로직스, 코로나19 중화항체 검사키트 공동개발 나선다 2020-06-12 15:32:17
속도가 더욱 앞당겨질 것으로 전망하고 있다. 손미진 수젠텍 대표(사진 왼쪽)는 “와이바이오로직스와의 공동개발을 통해 중화항체 검사키트 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다”며 “중화항체 검사키트 개발을 통해 항체 신속진단키트와 항원 신속진단키트, 중화항체 검사키트에 이르는 코로나19 진단제품 포트폴리오를...
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실적으로 증명된 진단키트株…"항제진단 기업 관심가질 때" 2020-05-15 15:18:44
현 상황에서는 항체진단 기업에 관심을 가지라는 주문이다. 경쟁 강도가 약하고 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받는다면 유리한 입지를 점할 것이란 판단이다. 정 연구원은 "현재까지 FDA의 EUA를 받은 기업은 총 69개(분자진단 56개, 항체진단 12개, 항원진단 1개)로 파악된다"며 "현재 승인받은 12개의...
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[PRNewswire] 이노비오, INO-5401 처방으로 교아종 환자 85% 치료 후 12개월 생존 2020-05-15 10:01:48
종양 관련 항원에 대하여 T 세포 면역 반응을 보였다. 세 가지의 종양 관련 항원 모두에 대한 면역 반응이 이번 실험에서 나타났다. 이노비오는 올해 말에 18개월의 전체적인 생존 데이터를 보고할 계획이다. 실험 설계 본 실험은 교아종(GBM)으로 새롭게 진단된 환자들에게 INO-5401및 INO-9012를 리브타요, 방사선 및...
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일본, 코로나 검사기준 완화·신속 진단키트 승인 2020-05-09 10:57:31
검사(PCR)를 받게 된다. 후생성은 또한 코로나19 신속 진단이 가능한 `항원 검사` 키트도 다음 주 중에 승인하기로 했다. 한국에선 코로나19 확산 초기부터 도입한 신속 진단 키트를 이제야 승인하는 셈이다. 현행 PCR 검사에선 발병부터 양성 판정까지 1주일이나 걸리는 경우도 있지만, 일본 업체가 개발한 항원 검사 키...
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일본, 이제야 코로나 검사기준 완화·신속 진단키트 승인 2020-05-09 10:46:27
유전자 검사(PCR)를 받게 된다. 후생성은 또한 코로나19 신속 진단이 가능한 '항원 검사' 키트도 다음 주 중에 승인하기로 했다. 한국에선 코로나19 확산 초기부터 도입한 신속 진단 키트를 이제야 승인하는 셈이다. 현행 PCR 검사에선 발병부터 양성 판정까지 1주일이나 걸리는 경우도 있지만, 일본 업체가 개발...
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말레이 "한국산 진단키트 5만개 도착…고위험군 대량 검사" 2020-05-06 16:04:34
말레이 "한국산 진단키트 5만개 도착…고위험군 대량 검사" 코로나19 확진자 6천383명…"주말에 10만개 추가 도착 예정" (자카르타=연합뉴스) 성혜미 특파원 = 말레이시아 정부가 한국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 진단키트(항원검사)를 대량으로 수입해 고위험군에 대한 대량검사를 보강했다. 6일...
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日, 코로나 '15분 내 확인' 진단키트 개발…정확도는 '글쎄' 2020-04-29 16:19:47
수 있는 진단키트가 개발됐다고 일본 언론이 전했다. 29일 마이니치신문에 따르면 임상검사 약품 제조·판매업체인 '후지레비오'는 코로나19 감염 여부를 10~15분 정도에 판별할 수 있는 '항원 신속 진단 키트'를 개발해 내달 중순부터 주당 20만개씩 생산할 예정이다. 이 회사는 지난 27일 이 키트의...
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일본기업, 코로나 감염 '15분내' 진단키트 개발…내달 양산 시작 2020-04-29 09:44:30
검사 결과가 나오기까지 몇 시간이 걸리게 된다. 항원 진단 키트는 이런 번거로움을 줄여주고 검사 현장에서 결과를 바로 확인할 수 있는 것이 장점이지만 PCR 검사에 비해 정확도가 떨어지는 것이 단점으로 지적된다. 실제로 항원 진단 키트를 사용한 '후지레비오'의 임상시험에서도 바이러스 양이 적은 코로나19...
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정부, 코로나 확산규모 조사한다…당국 "일정·방법 검토 중" 2020-04-27 16:25:49
수출을 허가받은 항원·항체 신속검사법은 10여종 있지만, 임상으로 국내 허가가 난 제품은 아직 없다"고 밝혔다. 항체검사법이 정확도가 떨어진다는 평가가 있기 떄문이다. 방대본에 따르면 미국 FDA(식품의약국)는 항체 신속진단키트를 확진용이 아닌 보조용으로 사용할 것을 제안하고 있다. 대한진단검사의학회 등도...
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