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[특징주]SK케미칼, 이틀째 강세…혈우병치료제 美 승인 2016-05-30 09:11:09
판매허가에 sk케미칼이 이틀째 상승세다.30일 오전 9시9분 현재 sk케미칼은 전거래일보다 1900원(2.43%) 오른 8만원에 거래되고 있다.신재훈 이베스트투자증권 연구원은 "nbp601은 2009년 sk케미칼이 글로벌 바이오업체인 csl로 전임상 단계에 기술수출한 혈우병치료제"라며 "판매는 csl이 담당하게 되며,...
SK케미칼, 혈우병치료제 美 판매승인…목표가↑-이베스트 2016-05-30 07:13:33
30일 sk케미칼에 대해 혈우병치료제 'nbp601'이 미국 판매허가를 획득했다며 목표주가를 12만5000원으로 올렸다. 투자의견은 '매수'를 유지했다.신재훈 연구원은 "nbp601은 2009년 sk케미칼이 글로벌 바이오업체인 csl로 전임상 단계에 기술수출한 혈우병치료제"라며 "판매는 csl이...
탐방속보-기업IR 후기 2016-05-28 02:15:25
"램시마"는 올해 4월에 미국 FDA 판매허가를 획득했고 71개국 허가를 완료했고 17개국에서 심사 중이라고 함 허셉틴 바이오시밀러인 "CT-P06"은 글로벌 3상 진행 중이고 리툭산 바이오시밀러인 "CT-P10"은 2015년 11월에 유럽 EMA 허가를 신청하였으며 판권계약은 아직 안됐는데 3분기에 결론난다고...
알츠하이머·뇌경색 치료제 신속 허가 도입 2016-05-18 14:02:00
의약품`의 신속허가를 지원하기 위해 `획기적 의약품등의 개발지원·허가촉진을 위한 특별법` 제정안을 이 달 입법예고하기로 했습니다. 이에 따라 `공중보건 위기대응 의약품`은 동물시험자료(전임상시험)를 통해서 유효성을 평가하고 사용단계에서 유효성을 추가 확인함으로써 공중보건 위기시 치료제가 신속하게 공급될...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 캐나다 임상1상 승인(상보) 2016-02-29 09:53:07
브라질 식약처(anvisa)로부터 허가받아 브라 ?정부에 허셉틴 바이오시밀러를 공급할 계획이다. 알테오젠은 크리스탈리아가 브라질 정부에 공급하는 물량 뿐 아니라 브라질 민간 및 남미 시장에서 판매하는 금액의 일정 부분을 10년간 경상기술료(로열티)로 받게 된다. 알테오젠은 바이오복제약인 바이오시밀러 뿐 아니라,...
[인터뷰]윤재승 팬젠 대표 "바이오시밀러 EPO 허가만 남았다…내년 흑자전환" 2016-02-22 11:33:43
또 혈우병 치료제 '팩터8'의 전임상을 진행하고 있고, 항암보조제인 바이오시밀러 'g-csf'의 임상1상을 준비 중에 있다. 바이오시밀러 epo 와 같이 임상 단계에서 참여를 원하는 기업 駭?언제든지 협력해 개발 비용을 줄이고, 판매망을 확보한다는 전략이다.◆ "2017년 흑자전환 예상"윤 대표는...
"국산 토종 곰보배추, 골다공증 치료 효과 우수" 2016-01-15 15:07:58
전임상 시험을 완료하고 임상시험 계획 승인 허가를받는 대로 임상시험을 진행, 골다공증 치료용 천연물 신약을 개발할 계획이다. 노문철 박사는 "기존 골다공증 치료제는 체내 축적, 턱뼈 괴사, 장기 복용에 의한 부작용, 치료비용 부담 등의 문제가 있는 것으로 알려졌다"며 "곰보배추 추출물이 부작용이 적고...
'금융정보 불법조회' 논란 신한은행 기관주의 징계 2015-12-10 20:10:41
금감원의 기관제재는 영업 인가·허가 취소, 영업정지, 문책 기관경고, 주의적기관경고, 기관주의 등으로 분류된다. 통상 문책 기관경고까지 중징계, 그 아래 단계는 경징계로 분류된다. 새정치민주연합 김기식 의원과 참여연대는 2010년 '신한 사태' 당시 라응찬 전신한지주 회장과 이백순 전...
알츠하이머병 신약물질 개발…물에 타먹는 약 나올까 2015-12-09 09:10:17
결과를 토대로 epps가 의약품 허가를 받을 수 있도록 전임상 및 임상 연구를 추진하고 있으며 알츠하이머병의 혈액진단시스템 개발도 함께 추진 중이다.[몸집 키운 아모레, 조직 체계화 나섰다…이니스프리 강화], [1000만 서울시민 ‘곳간지킴이’ 신언근 서울시의회 예결위원장 "청년수당, 당적...
[2015 메디컬코리아 대상] 유한양행, 원료의약품 선진국 수출로 새 먹거리 확보 2015-12-09 07:02:18
길리어드사이언스의 c형 간염 치료제의 전임상 및 임상용 원료의약품과 핵심중간체를 공급하고 있다. 에이즈 치료제, 페니실린제제 등의 원료의약품 분야에서도 국제적으로 제품력을 인정받고 있다.유한양행은 미국 유럽 등 선진시장을 겨냥한 의약품 생산대행전문기업(cmo) 사업을 강화하고 있다. 기존 다국적 제약사들과...