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[팩트체크] 1910년 한일합병 책임은 누구에게 있나 2021-11-15 06:31:00
지배를 승인했다'는 취지의 주장을 폈다. 물론 '가쓰라-태프트 밀약'이라는 표현 자체가 어불성설이라는 반론도 적지 않다. 가쓰라 다로 일본 총리와 윌리엄 태프트 미국 육군성 장관의 비공식 대화 내용을 정리한 것일 뿐 정식 외교 문서가 아니었고, 이 같은 대화 내용이 미일 양국이 거래했다는 증거가 될...
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셀트리온 코로나치료제 유럽 공식 승인 2021-11-14 17:54:23
등 코로나19 항체치료제 2종의 사용을 공식 승인했다. 렉키로나는 이에 따라 유럽 보건당국이 승인한 ‘1호 코로나19 항체치료제’이자 국내 기업이 홀로 개발해 세계 제약시장의 메이저리그인 유럽에 입성한 ‘토종 1호 바이오 신약’ 타이틀을 동시에 갖게 됐다. 셀트리온 관계자는 “통상 CHMP가 허가 권고를 내면 정식...
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EU, 셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나 승인 2021-11-13 00:23:06
국가에서 환자들에게 투입될 예정이다. CHMP가 승인 권고한 렉키로나 적용 대상은 코로나19 확진을 받은 성인(만 18세 이상) 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 전환할 위험이 높은 환자다. 한국에서 품목허가를 받은 것과 마찬가지로 60분간 정맥을 통해 약물을 투여하는 방식이다. 로나프레베에 대해서...
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셀트리온 코로나 치료제, 콧대 높은 유럽 뚫었다 2021-11-12 17:27:53
보건당국이 승인한 ‘1호 코로나19 항체치료제’이자 국내 기업이 홀로 개발해 세계 제약시장의 ‘메이저리그’인 유럽에 입성한 ‘토종 1호 바이오 신약’ 타이틀을 동시에 갖게 됐다. 셀트리온은 11일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 렉키로나에 대해 ‘허가 권고’ 의견을 받았다고...
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'입사 때 꿈' 이룬 셀트리온 연구개발본부장의 감회 2021-11-12 16:22:35
승인을 받으면 EMA 승인을 획득한 최초의 국산 항체 신약이 된다. '국산 1호' 코로나19 치료제로 꼽히는 렉키로나는 올해 7월과 8월 각각 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)에서 긴급사용승인을 받았다. 9월에는 국내 식품의약품안전처에서 정식 품목허가를 획득했다. 국내에서는 이달...
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셀트리온헬스케어 "코로나치료제 렉키로나, 30개국 판매 협상" 2021-11-12 15:37:23
예상하고 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "EMA의 승인을 앞두고 있어 협의가 더욱 가속화될 것으로 예상된다"며 "EMA 산하 위원회에서 치료제의 효능과 안전성을 입증받은 점을 마케팅의 강점으로 활용할 것"이라고 밝혔다. EMA 산하 CHMP는 렉키로나를 코로나19 확진을 받은 성인(만 18세 이상) 중 보조적인 산소 ...
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셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 유럽서 '승인 권고' 획득(종합2보) 2021-11-12 08:55:30
유럽서 '승인 권고' 획득(종합2보) EMA, 렉키로나·리제네론 2종 승인 권고…정식 품목허가 눈앞 셀트리온 "글로벌 공급 속도 낼 것…흡입형 개발에도 박차" (베를린·서울=연합뉴스) 이 율 특파원 김연숙 김잔디 기자 = 국내 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제...
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셀트리온 "코로나 치료제 렉키로나, 유럽 승인권고 의견 획득" 2021-11-12 08:23:19
결과를 바탕으로 EMA에 승인 여부 의견을 제시하는 기구다. EMA는 통상적으로 CHMP의 의견을 수용한다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 CHMP 의견 접수 후 통상 1~2개월 이내에 정식 품목허가 여부를 발표한다. CHMP는 승인 권고 의견을 발표하며 이를 EC에 즉시 전달할 것이라고 했다. 렉키로나는 지난 7월과 8월, 인도네시아...
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휴젤, 3분기 영업이익 214억원…작년 동기 대비 0.9%↑(종합) 2021-11-10 16:35:50
지난해 말 중국 보건당국으로부터 국산 보툴리눔 제제 중 처음으로 정식 품목허가를 받았고, 올해 2월 정식 출시했다. 필러 역시 유럽 매출이 전년 동기 대비 114.1% 이상 증가하면서 전체 해외 매출이 15% 늘어났다. 특히 필러는 국내 매출도 30% 성장했다. '보톡스'로 통칭되는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 ...
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브라질 이어 유럽까지…"EMA, 셀트리온 `렉키로나` 이번주 승인" 2021-11-10 01:04:11
2종 판매 승인에 관한 질문에 `노코멘트`라면서도 8∼11일 열리는 월례 치료승인위원회에서 논의가 이뤄진다고 밝혔다. 셀트리온의 렉키로나는 지난 9월 한국 식품의약품안전처를 통해 정식 품목허가를 받았다. 4일 0시 기준 국내 누적 투약환자 수는 2만1,366명을 기록했다. 회사는 유럽 진출을 계기로 렉키로나 수출...
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