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코스피, 등락 끝에 약보합 마감…제약·음식료↓ 2013-06-04 15:17:03
동반 하락했다. 반면 대장주인 셀트리온은 유방암 치료용 바이오시밀러를 식품의약품안전청에 제품허가를 신청했다고 밝혀 4.07% 상승으로 장을 마쳤다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com▶[속보] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[한경 스타워즈] 대회 전체 수익 2억원에 달해.. 비결은?...
셀트리온, 유방암치료제 바이오시밀러 국내허가 신청(종합) 2013-06-04 14:46:11
<<향후 100여개 국가에 제품허가 낸다는 내용, 셀트리온의 바이오시밀러 개발 내용등 보강>> 셀트리온[068270]은 전이성 유방암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P6'에 대해 식품의약품안천처에 제품허가를 신청했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 이날 'CT-P6'이 허셉틴과...
셀트리온, 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:30:05
트라스투주맙(Trastuzumab)의 바이오시밀러(프로젝트명 CT-P6)에 대해 식품의약품안전처에 제품허가를 신청했다고 밝혔습니다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하게 유방암과 전이성 위암으로 했습니다. 셀트리온은 한국에 이어서 올해 내에 유럽 등 순차적으로 총 100여개 국가에 대한 허가절차를 진행할 계획입니다....
셀트리온 "유방암치료 바이오시밀러제 임상3상 종료" 2013-06-04 14:16:50
전이성 유방암 환자 치료를위한 바이오시밀러 'CT-P6'의 임상 3상 시험을 종료했다고 4일 공시했다. 이 시험은 CT-P6이 기존에 출시된 유방암치료제 트라스투주맙과 치료 효과가 동등하다는 것을 증명하기 위한 것이었다. 셀트리온은 "시험 결과 유효성, 안전성, 약물동력학, 약물역학 측면에서 두 물질...
셀트리온, 유방암 치료 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:16:44
트라스투주맙(trastuzumab)의 바이오시밀러(프로젝트명 ct-p6)에 대해 식품의약품안전청에 제품허가를 신청했다고 밝혔다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하게 유방암 및 전이성 위암으로 했다.셀트리온은 한국에 이어서 연내 유럽 등 순차적으로 총 100여개 국가에 대한 허가절차를 진행할 계획이다.셀트리온이 ct-p6가...
셀트리온, 유럽의약청 승인 위한 최종 관문 마무리 2013-05-31 15:57:38
셀트리온(회장 서정진)의 류마티스 관절염 바이오시밀러 의약품 ‘램시마’의 유럽승인이 초읽기에 들어갔다. 셀트리온은 31일 장 마감 후 홈페이지를 통해 “램시마 유럽승인과 관련, 영국 현지에서 지난 30일 마지막 절차인 ‘대면미팅’(oral explanation)을 성공리에 마쳤다”고 밝혔다. ‘대면미팅’은 승인을...
셀루메드, 세계 두번째 '동물세포유래 골형성단백질' 생산 2013-05-30 14:06:08
근골격계 바이오시밀러 전문기업 셀루메드(사장 심영복)가 동물세포유래 골형성단백질 개발 및 대량생산에 성공했다. 대량 생산은 미국 화이자에 이어 세계에서 두번째다. 셀루메드는 식품의약품안전처로부터 동물세포유래 골형성단백질인 ‘라퓨젠 bmp2’ 에 대한 의료기기 제조품목 허가를 획득해 다음달부터 판매에...
셀루메드, 골형성단백질 식약처 품목 허가 2013-05-30 10:38:39
바이오시밀러 복합의료기기로 골유합을 크게 앞당겨줘 손상된 뼈나 치조골 복원 등 근골격계 결손부위에 적용될 예정입니다. 골형성단백질은 발현방식에 따라 대장균 유래와 동물세포 유래 생산으로 분류되는데 셀루메드는 동물세포유래 단백질로서 FDA로부터 유일하게 안전성을 입증 받은 생산방식을 택하였으며, 대장균...
셀트리온, 유방암치료제 임상 결과 발표 기대에 '강세' 2013-05-28 13:29:59
유방암치료제인 허셉틴의 바이오시밀러 ct-p6에 대한 임상 3상 결과가 조만간 발표된다는 소식에 셀트리온 주가가 사흘 연속 상승하고 있다. 28일 오후 1시 현재 셀트리온은 전날보다 1850원(5.64%) 오른 3만4650원에 거래되고 있다.셀트리온은 ct-p6의 글로벌 임상 3상 결과를 다음달 1일 'asco(미국 임상종양학회)...
[마이스 캘린더]골프의 모든 것, '더 골프쇼 2013' 내달 6일 개막 2013-05-27 11:27:35
클럽업체와 제임스밀러와 아우럼퍼터 등 퍼터업체 그리고 애플라인드, 골프버디 등 기능성 의류 및 액세서리 업체가 총 출동 한다. 관람객을 위한 다양한 이벤트도 마련되어 있다. 경품이벤트와 퍼팅대회를 비롯해 비거리 80m 규모로 전시장 내에 설치되는 시타석에서는 장타대회가 열릴 예정이다. 입장료는 3천원이고 6월...