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랩지노믹스, 성병 진단키트 식약처 품목허가 취득 2016-06-16 13:51:29
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스가 성병 진단키트인 랩건에스티디식스(LabGun™STD6) PCR 키트의 식품의약품안전처 품목허가 획득했다고 16일 밝혔습니다. LabGun™STD6 PCR 키트는 중합효소연쇄반응(PCR, Polymerase Chain Reaction)을 이용해 성전파성 질환(STD)의 병원균을 검사하는 체외진단 제품입니다....
랩지노믹스, 성병 진단키트 품목허가 획득 2016-06-16 09:45:54
전파성 질환(STD)의 병원균을 검사하는 진단키트에 대한 품목허가를 획득했습니다.이번 제품은 중합효소연쇄반응(PCR)을 이용해 성 전파성 질환(STD)의 병원균을 검사하는 체외진단 제품으로, 트라미디아 트라코마티스(Chlamydiae Trachomatis) 등 성감염 질환의 주요 원인이 되는 6가지 병원균을 동시 또는 단독으로 판별...
[인터뷰]박상우 에이티젠 대표 "NK세포치료제 올 8월 전임상 시작" 2016-06-15 13:37:57
활성도를 정량적으로 측정하는 진단기기다. nk세포는 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 파괴하는 면역세포다. nk세포의 활성도가 떨어지면 암 발병이나 바이러스 감염의 위험에 노출돼 있다는 의미다.특히 nk세포의 활성도는 1~2기의 초기 암과 상관성이 크다. 기존의 검사법은 암이 어느 정도 진행된 이후에야 암을...
"패혈증 진단 30분내 OK" 2016-05-30 18:33:25
jw그룹이 진단 분야 원천기술을 확보해 혁신적인 체외진단제품 개발에 나선다.jw메디칼 자회사인 jw바이오사이언스(대표 노용갑·사진 오른쪽)는 미래창조과학부 산하 의약바이오컨버전스연구단(단장 김성훈 서울대 약학대학 교수·왼쪽)과 패혈증 감염 조기진단 기술 이전 계약을 맺었다고 30일 발표했다.이번...
최의열 바디텍메드 대표 "신제품 5종, 매출 1000억 이끌 것" 2016-05-22 12:00:00
1000억원 달성을 위한 전략을 발표했다.바디텍메드는 체외진단기기 및 진단시약 업체다. 현장진단검사(poct) 기기 아이크로마와 여기에 적용되는 진단시약으로 지난해 398억원의 매출을 냈다. 진단기기 1종을 통해 이뤄진 실적이기 때문에, 5종이 더해진다면 매출 1000억원도 어렵지 않을 것으로 자신했다.poct는 환자가 ...
알츠하이머·뇌경색 치료제 신속 허가 도입 2016-05-18 14:02:00
보존된 세포를 이용한 안전성 검사로 병력확인을 대체할 수 있도록 제도를 개선하기로 했습니다. 또, 위험성이 낮은 체외진단용 제품은 임상시험기관외에서 실시한 성능시험 자료만으로 허가가 가능하도록 의료기기법령 개정을 추진하기로 했습니다. 신종 감염병이나 생물테러 등에 사용하는 `공중보건 위기대응 의약품`의...
효소·유전체 검사·방위산업주…성장성 갖춘 '틈새 중소형주' 찾아라 2016-05-11 19:23:54
검사 관련 종목도 관심을 받고 있다. 체외 유전자진단 전문업체 랩지노믹스는 이번주 5.31% 상승했다. 국내 dna염기서열 분석시장의 60%가량을 장악하고 있는 마크로젠은 같은 기간 2.14% 올랐다. 두 회사 모두 올해 매출이 전년 대비 23~25%가량 늘어날 것으로 예상되고 있다.각종 틈새시장에 특화해 독보적인 기술력을...
솔젠트, 브라질 최대 진단센터와 지카바이러스 진단키트 임상완료 2016-05-10 15:57:48
인증 절차 뿐 아니라, 솔젠트의 분자진단기술을 이전해 현지 생산 및 판매를 위한 협의도 추진 중이다.양사는 오는 8월 리우 올림픽을 앞두고 지카바이러스 진단 수요가 늘어날 것에 대비해, 지카바이러스 포함해 증상이 유사한 뎅기바이러스 치쿤구니아바이러스 등 모기를 매개로 전파되는 3대 질병을 동시에 검사할 수...
[스몰캡 관심주] 랩지노믹스(084650) 2016-04-29 10:55:29
여의도금융센터 이사 랩지노믹스(084650) - 체외진단 제품 · 서비스 전문기업 - 분자 진단 서비스 특화 기업 - 자궁경부암 원인균 진단 솔루션 개발 투자 포인트 - 국내 최초 NIPT상용화 - 분자 진단검사 가격 경쟁력 확보 → 국내 최초 20여 종 분자 진단검사 능력 보유 - 열성유전 질환 5종 검사 개발 - 차세대...
유전자 검사기기 '중복 평가 규제' 완화 2016-04-27 17:13:32
기자 ] 유전자 검사기와 혈액·소변 등으로 질병을 진단하는 체외진단기의 인허가 절차가 대폭 간소화된다. 기존 검사 방법과 비슷한 제품은 보건복지부 신의료기술평가 대상에서 제외되기 때문이다.정부는 27일 대구상공회의소에서 황교안 국무총리 주재로 제5차 규제개혁 현장점검회의를 열고 이 같은 내용의...