휴온스바이오파마, 리즈톡스 임상2상 개선효과·안전성 확인 2022-04-04 17:09:32

개선에 대한 국내 임상2상을 종료했다고 4일 밝혔다. 회사는 임상2상 시험에서 양성교근비대증 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 양성교근비대증 개선 효과를 임상적으로 확인했다고 설명했다. 또 기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와 안전성 비교에서도 특이사항이 관찰되지 않았다고 강조했다. 현재...

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베트남서 '비강 스프레이' 코로나 백신 임상 시험 2022-04-03 11:25:32

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상 시험이 진행된다. 3일 현지 매체인 VN익스프레스에 따르면 베트남 남부 나짱 파스퇴르연구소는 18세 이상 성인을 대상으로 비강 스프레이 백신 임상 시험 참가자 3천명을 모집 중이다. 임상 참가자 모집은 이달 말까지 진행되며, 코로나19에 감염된 적이 없고 건강 상태가...

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• #베트남서 비강

“브릿지바이오, 2분기부터 다수의 신약 모멘텀 기대” 2022-04-01 08:15:28

2상 설계(프로토콜)를 조만간 제출할 계획이다. FDA가 요구한 추가 혜성분석 실험은 임상수탁기관(CRO)을 통해 수행한 결과, 음성 판정을 획득했다. FDA로부터 긍정적인 답변을 받는다면 늦어도 올 하반기 안에 2상을 개시할 수 있을 것으로 봤다. 궤양성대장염치료제 ‘BBT-401’은 하반기 중간 발표 및 연내 2a상 종료를...

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삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 글로벌 임상3상 완료" 2022-03-31 09:58:25

글로벌 임상3상 시험을 완료했다고 31일 밝혔다. 이번 임상3상은 SB15와 오리지널 의약품 `아일리아`와 유효성, 안전성, 약동학적 특성 등을 비교하는 방식으로, 2020년 6월부터 이 달까지 한국과 미국을 포함해 총 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 진행됐다. 오리지널 의약품인 아일리아는...

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삼성바이오에피스, 황반변성 바이오시밀러 'SB15' 임상 3상 완료 2022-03-31 09:10:23

삼성바이오에피스, 황반변성 바이오시밀러 'SB15' 임상 3상 완료 SB11 이어 두 번째 안과질환 바이오시밀러 임상 마무리 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 황반변성 등 안과질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상 시험을 완료했...

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• #삼성바이오에피스 황반변성

에이비엘바이오, 면역항암 후보물질 `ABL001` 임상1b상서 부분 관해 2022-03-29 15:28:10

및 파클리탁셀과 병용투여시 용량제한독성(DLT)이나 향후 임상 진행에 있어 문제가 될 만한 안전성 이슈가 확인되지 않았다. 또, ABL001과 파클리탁셀 병용군(9명)에서 담도암 환자 2명과 췌장암 환자 1명, 총 3명의 부분관해가 보고돼 담도암과 췌장암 환자 대상 치료제로서의 가능성도 확인됐다. ABL001 임상1b상에서...

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