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미 FDA 자문위 "5∼11세 어린이에게 화이자 백신 맞혀라" 권고(종합) 2021-10-27 07:12:15
2천800명으로 추정되는데 백신이 최종 승인되면 그동안 사각지대로 남아 있던 어린이들도 백신으로 보호받게 될 것으로 보건 당국은 기대하고 있다. 다만 어린 자녀에게 아직 정식 승인되지 않은 신개발 백신을 맞히기 꺼리는 부모들도 적지 않다. 최근 여론조사를 보면 부모의 3분의 1은 백신이 승인되면 곧장 맞히겠다고...
수젠텍, '코로나19-인플루엔자 신속진단키트' 멕시코 제품 정식 승인 2021-10-26 14:38:27
제품이다. 사측에 따르면 지금까지 멕시코에서 정식 허가를 받은 복합 진단 키트는 수젠텍의 진단키트를 포함해서 2개에 불과하다. 허가를 받은 다른 복합 진단 제품은 실시간 분자진단 방식(PCR) 제품이기 때문에 신속진단키트로는 수젠텍의 제품이 처음이다. 회사의 코로나19-인플루엔자 A/B 복합 신속진단키트는 고가의...
유럽의약품청, MSD ‘몰누피라비르’ 순차 심사 시작 2021-10-26 08:43:07
기업이 정식 신약 허가를 신청하기 전에 임상 자료와 관련 문서 등을 준비되는 대로 제출하고 실시간으로 검토하는 제도다. 감염병 대유행 등 위기상황에서 유망한 의약품 혹은 백신에 대한 신속한 승인을 위해 활용된다. EMA는 MSD가 수행한 비임상 및 임상의 예비 결과(preliminary result)를 기반으로 몰누피라비르에...
獨 바이오기업 CEO 부부의 드라마틱한 성공스토리..."코로나는 절호의 기회" 2021-10-25 10:03:33
정식승인을 받은 백신을 출시하게 됐다. 지난 해 1월 바이오앤테크의 CEO인 우구르 자힌은 Covid-19가 세계적인 유행병이 될 수 있음을 예감했다. 세계보건기구(WHO)가 공식적으로 대유행을 선언하기 한 달 반 전의 일이었다. 그는 아내 바이오앤테크의 공동설립자이자 의료총책임자(Chief Medical Officer)인 외즐렘...
필리핀 두테르테 "'마약과의 전쟁' 모든 책임은 내가 진다" 2021-10-23 11:21:08
마약과의 전쟁을 반인륜 범죄로 규정하고 정식 조사에 나서겠다는 소속 검사의 요청을 승인한 바 있다. 이와 관련, 두테르테 대통령은 "나를 재판하는 곳은 필리핀 법원이어야만 한다"고 덧붙였다고 EFE 통신은 전했다. 이는 ICC 법정에 서는 것은 거부하겠다는 뜻으로 해석된다. 한편 두테르테 대통령은 마약범들에 대한...
미, 어린이용 백신 내달초 승인 예상…탄력받는 접종 준비 2021-10-20 23:02:59
승인 문제를 논의한다. 미국은 12세 이상자들의 경우 긴급 사용이든, 정식 사용이든 승인이 나 접종을 할 수 있지만 5~11세는 아직 당국 심사 절차를 진행하고 있다. 백악관은 5~11세 긴급사용 승인이 나면 수 시간 내에 어린이용 백신은 물론 접종에 필요한 어린이용 주사기 배포 등을 시작할 예정이다. 어린이용 백신의...
필리핀 '마약과의 전쟁' 재조사?…"여건 허락하면 다시 검토" 2021-10-20 17:19:49
정부의 '마약과의 전쟁'을 반인륜 범죄로 규정하고 정식 조사에 나서겠다는 검사실의 요청을 승인했다. 필리핀은 두테르테 대통령이 취임 직후인 2016년 7월부터 대대적인 마약 범죄 소탕에 나섰고 이 과정에서 6천명이 넘는 사망자가 나왔다. bumsoo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
비트코인선물 ETF 상장 첫날 역대 거래액 2위…유사상품 줄이어 2021-10-20 11:48:08
부정적인 입장이었다. 가상화폐 거래소가 미국에서 정식으로 등록된 거래소가 아니기 때문에 SEC의 규제 관할권에서 벗어나 있기 때문이다. SEC는 이런 이유로 투자자들이 사기나 시세조종에 노출될 위험이 크다고 보고, 가상화폐에 직접 투자하는 ETF 대신 가상화폐 선물 기반 ETF를 선호했다. 가상화폐 선물은 SEC의...
美 첫 비트코인 ETF, 19일부터 거래…뉴욕증시 데뷔 임박 2021-10-18 23:50:24
바란다"고 말했다. 비토의 정식 명칭은 '프로셰어 비트코인 전략 ETF'다. 현물이 아닌 선물에 투자하는 ETF다. 비트코인에 직접 투자하는 것이 아니라 가격의 방향성에 투자하는 상품이다. 따라서 비트코인 가격에 미칠 영향이 크지 않을 확률이 높다. 현재 비트코인 선물은 시카고상품거래소(CME)에서 거래된다....
아미코젠파마, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2a상 승인 2021-10-18 14:55:44
ALS에 대해 조건부 품목 허가를 받은 전문의약품이다. 정식 허가를 위한 임상 3상을 실시하지 않아 2018년 조건부 허가가 취소됐다. 아미코젠파마는 2015년 AGP600을 기술도입했다. ALS 정식 허가를 위한 임상 3상은 지난 3월에 승인받았다. 습성 황반변성에 대한 임상 2a상도 같은 달 승인받았다. 아미코젠은 지난 6월 말...