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사람 죽이는 니코틴 원액…관리 '사각지대' 2017-01-08 07:30:02
니코틴액을 들여와 유통한 일당을 검거했다. 이들은 환경부 허가를 받지 않고 농도가 각각 8%, 20%, 42%인 니코틴액을 22만 병 팔아 3억 3천만원을 챙겼다. 이들 중 한 명은 농도가 54%인 니코틴 용액을 수입해서 그대로 판매하기도 했다. 경찰 관계자는 "니코틴 원액의 위험성이 농약이나 청산가리처럼 많이 알려져 있지도...
셀루메드, '라퓨젠 DBM' 대만 품목허가 획득 2017-01-02 13:32:45
dbm'이 대만 위생복리부(tfda)로부터 품목허가를 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 승인은 대만 현지 바이오 전문 회사인 리민바이오텍의 수입허가를 통해 이뤄졌다.대만은 한국 일본 등과 같이 고령 국가에 속해 정형외과 시장이 커지고 있다는 설명이다. 셀루메드 담당자는 "의료기기나 의약품에 대한 각국의 허가...
트럼프 정부의 통상정책② “한국, 미국서 에너지 수입해” 2016-12-08 19:06:00
고소득 국가는 산업용품 수입선도 미국으로 전환할 수 있을 것이다. 이미 다른 나라에서 수입하고 있는 품목을 미국으로 바꿈으로써 미국과 협력적인 관계를 구축할 수 있는 것이다.○임기중 저유가 유지트럼프 정부 하에서는 저유가가 지속될 것으로 전망된다. 미국의 셰일가스가 (공급 부족 때 생산량을 늘리고, 공급...
생활화학제품 전부 조사한다…"위해성 높으면 퇴출" 2016-11-29 11:10:27
있도록 화평법상 허가·제한·금지물질을 현행 72종에서 유럽연합에서 고위험물질로 지정한 1300여 종으로 확대한다.고위험물질 함유 제품의 제조·수입업체는 제품 함유 성분·함량 등을 신고해야 한다.정부는 위해성을 평가해 필요시 허가·제한·금지물질로 지정한다.신속한 지정을...
내달 코스닥 입성 퓨쳐켐 "알츠하이머 진단약 내년 출시" 2016-11-17 14:26:20
제조업체다. 해외에서 고가에 수입하던 전구체를 1999년 국내 최초로 개발하면서 이름을 알렸다. 세계 최초로 파킨슨병 진단용 의약품 '피디뷰'와 폐암 진단용 의약품 'FLT'를상용화하는 데 성공하기도 했다. 특히 퓨쳐켐은 최근 알츠하이머 치매 조기진단용 의약품 '알자뷰'에 대한...
녹십자, 국내 최초 파상풍·디프테리아 백신 허가 2016-11-02 15:41:10
백신 '녹십자티디백신프리필드시린지주'의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 2일 밝혔다.국내 제약회사가 td백신을 개발해 품목 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다.td백신은 10~12세 사이에 1차 접종을 한 뒤 10년마다 추가접종을 해야 한다. 현재 td백신은 국가예방접종사업에 포함돼 있지만 국산...
일양약품, 유정란방식 '4가 독감백신' 발매 2016-10-31 10:07:54
테라텍트는 지난달 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받고, 성인 1회 투여분에 해당하는 0.5ml 사전 충전형 주사기로 생산됐다.일양약품은 테라텍트가 65세 이상도 투여할 수 있어, 3가 독감 백신과 함께 백신사업의 매출을 더욱 확대시킬 것으로 보고 있다.대부분의 국내 제약사는 백신 원액을 외국에서 수입해 완제만...
[마켓인사이트]방사성 의약품업체 퓨쳐켐, 12월초 상장 2016-10-26 17:58:00
품목허가를 완료하고 내년 초 출시할 계획이다.퓨쳐켐은 이번 공모자금으로 알츠하이머 치매진단용 의약품 생산시설을 확보할 계획이다. 뇌경색, 전립선암 등의 진단용 방사성의약품 임상 시험에도 박차를 가한다.지대윤 퓨쳐켐 사장은 “국내 진단용 방사성의약품 시장을 개척해온 선두주자로서 독자적인 기술력을...
일양약품, 유정란방식 '4가 독감백신' 품목 승인 2016-09-12 15:10:00
0.5ml '테라텍트 프리필드 시린지 주'의 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.이번 4가 독감백신은 성인 1회 투여분에 해당하는 '0.5ml 사전 충전형 주사기'로, 60여년 이상 안전성이 입증된 유정란 방식을 활용해 생산됐다는 설명이다. 원료부터 자체 생산하는 '유정란 방식 독감 백신'으로는 국내...
유앤아이, 美서 척추고정장치 수입품목 허가 취득 2016-09-01 11:00:27
[ 권민경 기자 ] 유앤아이는 1일 자사 척추고정장치인 '아낙스 mis 시스템'(anax mis system)이 미국 식품의약국(fda)의 수입품목 허가를 취득했다고 공시했다.권민경 한경닷컴 기자 kyoung@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+ 구독신청] ⓒ 한국경제 & hankyung.com, 무단전재 및 재배포 금지
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