제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55

대폭 줄일 수 있습니다. 또 변경된 제형을 신약으로 재차 허가를 받으면 약가 방어가 가능하고 경쟁사의 진입도 장기간 차단할 수 있다는 장점이 있습니다. 특히 글로벌 의약품 매출 1위인 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 오는 2030년 특허 만료를 앞두고 있는데요. 이에 오리지널사인 머크와 후발주자들이...

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최인영 한미약품 R&D센터장, '지식재산의 날' 산업부 장관 표창 2024-09-06 16:32:04

항암 신약으로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득하는 성과를 냈다. 이날 최 센터장은 수상소감을 통해 "한미의 모든 연구원들과 함께 합심해 대한민국 제약바이오 산업의 지식재산권 강화와 글로벌 경쟁력 제고에 기여했다는 점에서 이번 지식재산의 날 표창은 뜻깊은 의미를 갖는다"며 "앞으로도 한미의...

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유한양행 렉라자, 단독요법 효과…"타그리소 7조원 시장 가져오나" 2024-09-06 13:58:15

SC제형으로 바꾸는 부분도 감안할텐데, 그러면 부작용 부분도 많이 상쇄되고...타그리소 시장이 60억 달러 조금 안되는데, (승인되면) 상당부분 먹을 수 있을 것으로 봅니다.] 7조원 규모 매출의 타그리소 시장을 국산 신약이 얼마나 가져올 수 있을지, 귀추가 주목됩니다. 한국경제TV 김수진입니다. 편집:노수경,...

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베르티스, 과기부 '공간단백체 멀티오믹스 분석 기술 개발' 과제 참여 2024-09-06 13:53:47

신약개발을 위한 핵심 플랫폼으로 공간 멀티오믹스가 각광받고 있으나 공간 단백체학은 고도의 기술력과 소재 개발이 필요한 분야”라며 “우수한 정출연 연구기관들과 병원 그리고 뿌리기술을 보유하고 있는 베르티스, 메테오바이오텍과 같은 기술 공급 및 수요기업과 함께 클러스터를 구성하여 도전적인 연구를 수행하게...

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퓨쳐켐, 바이오 혹한기 130억 투자 유치 성공…임상 자금 활용 2024-09-06 09:52:45

적용해 개발 중이다. 회사 관계자는 "계열 내 최고의 신약을 목표로 개발 중인 FC705는 현재까지 임상에서 특이 부작용 없이 높은 종양 섭취율을 보여 뛰어난 치료 효과를 나타내고 있다"고 했다. 이어 "이번 자금 조달을 통해 225Ac 액도타다이펩의 빠른 임상 1상 진입도 가능할 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다. 김유...

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• #퓨쳐켐 바이오 #임상 #조달 #퓨쳐켐 #자금 #현재 #이번

젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전” 2024-09-06 09:25:58

말했다. 젬백스의 GV1001은 펩타이드 기반의 신약 후보물질이다. 치료목적사용승인은 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자를 치료하는 경우, 대체 치료수단이 없는 환자를 치료하는 경우 등에 한해 임상 중인 의약품을 사용할 수 있도록 허가해 주는 제도이다. PSP는 신경 퇴행성 질환이다. 운동, 균형, 시력, 언어 및...

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"英 유명 제약사 직원들 구금"...중국서 무슨 일? 2024-09-05 17:53:50

가운데 이뤄졌다"고 짚었다. 일부 신약이 중국에서 이용할 수 없거나 다른 선진국에 비해 늦게 승인되면 환자들은 중국 밖에서 약을 찾거나 때때로 불법 경로로 입수하게 된다는 것이다 블룸버그는 "중국은 자국에서 아직 승인하지 않은 치료법을 환자들이 다른 사법권에서 구하는 것을 허용하기는 하지만 그런 약품을...

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• #유명 제약사 #중국 #구금 #아스트라제네카 #치료제

블룸버그 "중국, 英제약사 아스트라제네카 직원 5명 구금" 2024-09-05 17:20:03

가운데 이뤄졌다"고 짚었다. 이어 일부 신약이 중국에서 이용할 수 없거나 다른 선진국에 비해 늦게 승인되는 경우 환자들은 중국 밖에서 약을 찾거나 때때로 불법 경로로 입수하도록 내몰리게 된다고 지적했다. 블룸버그는 "중국은 자국에서 아직 승인하지 않은 치료법을 환자들이 다른 사법권에서 구하는 것을 허용하기...

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• #블룸버그 중국 #중국 #직원 #구금 #아스트라제네카 #블룸버그 #치료제

HLB이노베이션, 美 CAR-T 치료제 개발사 자회사로 편입한다 2024-09-05 16:20:01

베리스모를 인수하는 방식은 과거 HLB가 미국 신약기업인 ‘엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)’를 삼각합병 방식으로 인수한 것과 유사하다. HLB는 지난 2019년 미국 자회사와 엘레바의 흡수합병을 통해 엘레바의 지분을 모두 확보했으며, 이후 리보세라닙 임상에 대한 전폭적인 지원과 함께 기업가치도 올랐다....

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• #HLB이노베이션 #이노베이션 #베리스모 #임상 #진행 #치료제 #자회사 #미국