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광동 '에피온정' 3개월 제조정지 2013-07-11 17:18:27
제조공정에서 문제가 불거진 한국얀센에도 제조업무 정지와 함께 이례적으로 검찰 고발 조치라는 고강도 처분을 내린 바 있다. 코스닥에서 퇴출당한 바이오업체 알앤엘바이오의 화장품 브랜드 ‘닥터쥬크르’ 제품 4종을 제조한 한국콜마는 광고업무 정지 3개월의 행정처분을 받았다. 제품 설명서에 ‘줄기세포가 가진...
류현진, 또 날아간 '7승' 2013-06-30 16:44:47
한국시간) 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스(la) 다저스타디움에서 벌어진 미국 프로야구 메이저리그 필라델피아 필리스와의 홈경기에 선발 등판해 7이닝 동안 안타 7개, 볼넷 3개를 내줬으나 삼진 6개를 잡으며 2점으로 막았다. 3-2로 앞선 7회말 타석에서 제리 헤어스턴으로 교체된 류현진은 승리투수 요건을 갖추고...
개발비 적은 개량신약, 불황기 돌파구 되나 2013-06-09 16:48:11
대비 18.4% 늘었다. 개량신약에 강한 한국유나이티드제약의 소염진통제 개량신약 ‘클란자cr정’은 출시 첫해인 2010년 34억원에서 지난해 50억원으로 늘었다. 다국적 제약사들도 개량신약을 앞세워 신제품 부족을 보완하는 추세다. 지난해 원외처방액 기준 상위 개량신약 가운데는 한국얀센의 ‘울트라셋이알서방정’이...
정승 식품의약품안전처장 "부당 매출의 10배 징벌적 벌금, 불량식품 업자 패가망신시킬 것" 2013-06-03 17:33:56
다국적제약사 얀센코리아 공장에서 ‘타이레놀 시럽’ 성분 과다 투여 문제가 발생한 것이 결정적 계기가 됐다. 식약처는 제조 공정을 위반한 얀센코리아 5개 제품에 대한 제조업무 중단과 함께 대표를 형사 고발하는 고강도 조치를 내렸다. 그는 “이번 사건은 제약업체가 의약품 gmp(우수의약품제조관리기준) 규정을...
부실 제조 한국얀센 ‘형사고발’ 2013-05-16 18:15:09
판매한 한국얀센에 대해서는 형사고발 하기로 했습니다. 임동진 기자의 보도입니다. <기자> 식약처가 한국얀센의 ‘어린이 타이레놀 현탁액’에 대해 제조정지 처분을 내렸습니다. 식약처는 한국얀센의 화성공장에서 제조되는 42개 제품에 대한 실태조사 결과 5개 제품에 대해 제조 공정상 위반사실을 적발했습니다....
식약처, 타이레놀시럽 5개월 생산 중단 조치 2013-05-16 17:51:34
등 1~4개월 중단…한국얀센 형사고발키로 식품의약품안전처(처장 정승)가 어린이용 타이레놀 시럽 제조 관리 규정을 어긴 한국얀센에 형사고발 조치와 함께 관련 제품에 5개월 생산 중단 조치를 내리기로 했다. 식약처는 한국얀센 화성공장에서 제조되는 모든 의약품의 제조 및 품질관리 실태를 조사한 결과 ‘어린이...
한국얀센 어린이타이레놀 등 5개 제품 제조정지 2013-05-16 13:17:14
한국얀센의 어린이타이레놀현탁액이 제조업무정지 5개월의 행정처분을 받았습니다. 식품의약품안전처는 한국얀센의 화성공장에서 제조되는 42개 제품에 대한 제조·품질관리 실태조사 결과 어린이타이레놀현탄액 등 5개 제품에 대한 위반사실을 적발했다고 밝혔습니다. 해당 제품은 ▲어린이타이레놀현탁액(해열제)...
한미약품 개량신약, 美 FDA 승인 받았다 2013-05-05 17:27:59
응급 상황 땐 진통주사보다 침이 효과▶ "경쟁업체 왜곡 말라"…발끈한 유한양행▶ "복제약 빠른 성장…녹십자 눈여겨보고 있다"▶ 가임기 기혼여성 32%, 1년 이상 임신 안돼▶ 한국얀센 화성공장 전면조사[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴, 무단 전재...
"복제약 빠른 성장…녹십자 눈여겨보고 있다" 2013-05-03 17:37:48
급성요통 응급 상황 땐 진통주사보다 침이 효과▶ "경쟁업체 왜곡 말라"…발끈한 유한양행▶ 신신파스·호랑이 연고…'추억의 명약' 부활한다▶ 가임기 기혼여성 32%, 1년 이상 임신 안돼▶ 한국얀센 화성공장 전면조사[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관>...
한국얀센 화성공장 전면조사 2013-04-30 17:10:51
한국얀센, 일부 공정 누락” 식약처가 한국얀센에 대한 조사를 전면 확대한 데는 지난주 실시한 타이레놀시럽 제조공정 조사에서 한국얀센이 일부 공정을 누락시킨 사실을 확인했기 때문이다. 이 과장은 “공정별로 미리 설정된 기준과 품질 특성을 검증하고 문서화하는 ‘공정밸리데이션’을 누락하고, 제품 표준서의...