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"삼성, 사이버 보안 경쟁력 강화해야" 2014-11-12 10:49:12
경고했다. 스마트홈과 스마트 의료기기 등 IoT 사업을 하는 삼성은 반드시 보안에 신경을써야 한다는 게 임 교수의 설명이다. 특히, 미국에는 기업이 판매하는 제품이나 서비스의 하자를 내버려두면 징벌적배상을 부과하는 '제조물책임법'이 있기 때문에 더욱 주의해야 한다고 당부했다. 그러면서...
임신·배란 테스트기, 편의점서도 판다 2014-11-11 13:48:22
제품을 의료기기로 단일화해 관리하는 내용의 '의료기기법 시행규칙 개정안'이 지난 10일부터 시행에 들어갔다.그간 약국에서만 구할 수 있던 임신테스트기를 앞으로는 의료기기 유통·판매업 허가를 받은 편의점과 마트 등 오프라인과 의료기기 유통·판매업체가 입점한 온라인 쇼핑몰에서도 구매할...
현대차-KB카드 갈등 부른 '反시장 입법' 2014-11-09 20:42:39
등 현대차와 적극적인 협상에 나서고 싶어도 법체계상 그럴 수 없는 상황”이라고 말했다.업계에서는 현대차와 kb카드의 협상이 여전법이라는 벽에 가로막혀 파국을 맞을 경우 혼란이 더 커질 수 있다고 주장한다. 소비자를 위한다는 명목으로 카드복합할부금융을 아파트중도금이나 선박, 대형상용차, 의료기기까지 확...
[경제 대도약] 드론 3년 후에나 허용하고…수박 꼭지로 신선도 따지고… 2014-10-20 20:40:34
기능 스마트폰, 의료기기법에 '발목' 1회용 목재, 양로원에 난방용 제공하면 불법 "규제 확 풀어 재도약 골든타임 놓치지 말아야" [ 이태명 기자 ] #1. 미국 정부는 무인항공기 관련 산업이 급성장할 것에 대비해 내년 9월까지 드론과 관련한 인증·운항기준을 만들기로 했다. 이에 맞춰 미국 최대 전자상거래...
대한상의, 경제 발목잡는 5대 규제개혁과제 건의 2014-10-20 15:21:28
운동·레저목적에 한해서만 의료기기법 적용을 면제하고 있기 때문입니다. 대한상의는 “환자용 제품이 아니라면 미국처럼 건강진단기능 탑재형 IT제품에 대한 의료기기법 적용을 면제하는 한편 무인항공기나 생명공학기술, 사물인터넷 등 기존규제로 해결이 어려운 융합신제품 개발에 대응해 관련 규제인프라를 정비해야...
상의, 경제 발목 잡는 5대 규제개혁과제 건의 2014-10-20 11:00:10
심박·맥박측정과 운동·레저목적에 한해서만 의료기기법 적용을 면제하기 때문이다. 상의는 "환자용 제품이 아니라면 미국처럼 헬스케어 IT제품의 의료기기법 적용을 면제해야 한다"고 지적했다. 또 기업이 신제품을 출시하면 정부가 인증기준을 함께 개발해 출시 단계에서 신속히 적용하는 '미국형...
등골 빼먹는…당신들이…'저잣거리' 전락한 국감 2014-10-09 21:16:06
정승 식품의약품안전처장에게 의료기기 심의 기준과 관련해 질의하던 중 “규정 있어? 당신들이 마음대로 결정을 해?”라고 반말로 질문했다.환노위 여당 간사를 맡고 있는 권 의원은 지난 8일 국감 현장에서 자신의 스마트폰으로 비키니를 입은 외국 여성의 사진을 검색했다가 취재진의 카메라에 잡혀 구설에...
<세무조사 유예·재기지원…국세청 경제살리기 총력> 2014-09-29 10:01:15
인삼식품제조업, 대구의 섬유산업, 원주의 의료기기처럼 한 지역에 특화된 산업이 어려움을 겪을 경우 세정지원을 해 줄 수 있다는 것이다. ◇ 신용불량 사업자·청년 창업자 지원 강화 국세청은 아울러 사업하다 부도 등으로 신용불량자가 된 사업자나 청년 및 벤처창업자에 대한 지원에 힘을 쏟도록 했다....
[규제로 꽉 막힌 유전체 산업④-끝] 의료계·산업계 "진단검사와 예측검사 명확한 기준 세워야" 2014-09-26 09:46:06
검사는 식품의약품안전처로부터 검사장비의 의료기기 허가와 한국보건의료연구원의 신의료기술평가 승인, 이후 건강보험심사평가원의 급여·비급여 판정이 있어야 한다.서정선 마크로젠 회장은 "유전체 분석기술의 발전이 빠른 속도로 이뤄지고 있는 점을 인식하고, 식약처와 한국보건의료연구원으로 이원화돼 ...
인터넷 규제 확 푼다··결제 간소화 2014-09-03 14:00:00
인터넷과 기존 산업이 융합된 신시장 개척을 방해하는 칸막이 규제도 완화하기로 했습니다. (무인자동차 일반도로 운행을 위한 제도 기반개선/온라인 지도 간행심사 간소화/ 스마트 의료기기 변경 허가절차 간소화) 아울러 전자영수증(부가가치세법개정,2015년), 부동산 계약서 전자화(공인중개시법 개정,2015년) 등 국민...
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