메디포스트, 일본서 무릎 골관절염 치료제 `카티스템` 임상3상 돌입 2022-03-25 14:06:10

재개됐다. 이번에 재개된 2상은 경증 및 중증(K&L 2~4등급)의 무릎 골관절염 환자 50명을 대상으로 HTO 단독 시술한 대조군과 카티스템 및 HTO 병행시술을 한 시험군을 비교해 유효성과 안전성을 평가한다. 메디포스트 관계자는 "코로나로 인해 일본 임상이 계획보다 많이 지연됐지만, 일본에서도 바로 3상에 진입한 만큼...

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• #메디포스트 일본서

에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 시험계획 승인 2022-03-25 12:17:06

mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄'(K-mRNA 컨소시엄)의 후보물질이 임상시험에 들어간다. K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜[237690]이 식품의약품안전처로부터 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'STP2104'의 임상 1상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 에스티팜은 만 19∼55세의 건강한 성인 30명의 피험자를 25㎍,...

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메디포스트, 무릎관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 개시 2022-03-25 11:42:12

줄기세포치료제 '카티스템'의 일본 임상 3상 시험을 개시한다고 25일 밝혔다. 지난해 2월 일본 후생노동성으로부터 임상 3상 시험을 승인받은 지 1년여 만이다. 임상 3상은 경증 및 중등증의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 대상으로 카티스템 투여군과 히알루론산 제제 투여 대조군으로 나눠 안전성과 유효성...

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메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 카티스템 日 3상 돌입 2022-03-25 11:10:29

재개됐다. 이번에 재개된 2상은 경증 및 중증(K&L 2~4등급)의 무릎 골관절염 환자 50명을 대상으로 HTO 단독 시술한 대조군과 카티스템 및 HTO 병행시술을 한 시험군을 비교해 유효성과 안전성을 평가한다. 메디포스트 관계자는 "코로나로 인해 일본 임상이 계획보다 많이 지연됐지만, 일본에서도 바로 3상에 진입한만큼...

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제일약품, 과민성방광치료제 `베오바` 품목허가 신청 2022-03-25 09:42:14

수 있는지 확인하는 임상시험이다. 회사측은 베오바정이 식품의약품안전처로부터 최종 허가를 받게 되면 자체 생산을 통해 국내에 제품을 공급할 계획이다. 회사는 베오바정이 방광의 베타-3(β-3) 교감신경 수용체에 선택적으로 작용해 방광 배뇨근을 이완시켜 빈뇨와 절박뇨, 절박성 요실금 등의 증상 치료에 도움을...

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• #제일약품 과민성방광치료제

코로나 치료제 부족에 JW중외·일동제약 `반사익` 2022-03-24 19:23:02

치료제는 17개 제약바이오 기업이 임상시험을 진행하고 있습니다. 치료제의 경우 오미크론 등 변이 바이러스에서도 사용이 가능한 항체치료제 개발이 진행되고 있는데, 최근 일동제약의 임상시험이 주목받고 있습니다. 이에 대해서는 정재홍 기자가 취재했습니다. <기자> 국내 먹는 코로나 치료제 개발업체 가운데 가장...

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“올리패스, 호주 2a상 1단계 결과가 주가 분기점” 2022-03-24 08:22:10

못하고 있다. 호주에서의 임상 2a상은 2단계로 나뉘어 진행된다. 1단계는 관절염 환자 최대 30명을 대상으로 대조군 없이 용량탐색 시험을 하게 된다. 최종 결과는 대조군이 있는 2단계 임상 후에 확인이 가능하겠지만 1단계 결과가 기업가치 평가의 분기점이 될 것이라는 분석이다. 하태기 연구원은 “2a상 1단계에서 60%...

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• #올리패스 호주