코오롱생명과학 `인보사` R&D 정부 지원금 반환 위기 2019-05-29 10:02:25

연구개발 결과가 극히 불량해 중앙행정기관이 실시하는 평가에 따라 중단되거나 실패한 과제로 결정됐을 때 해당 연도 출연금 전액이 환수될 수 있습니다. 인보사는 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양...

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"인보사 허가 취소"…줄소송·계약파기 `후폭풍` 2019-05-29 09:50:40

식품의약품안전처의 전격 `품목 허가` 취소 결정으로 허가 2년만에 퇴출의 운명을 맞게 됐습니다. <인터뷰> 강석연 식약처 바이오생약국장 "코오롱생명과학이 제출했던 자료가 허위로 밝혀짐에 따라 5월 28일자로 인보사케이주에 대한 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학을 고발하기로 했다." 식약처는 코오롱 측이 제출한...

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• #인보사 허가 #코오롱생명과학 #보사 #허가 #식약처 #취소 #대한

`인보사 사태` 코오롱생명과학 , R&D 정부 지원금 반환하나 2019-05-29 07:53:20

담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러나 28일자로...

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• #인보사 사태 #지원금 #정부 #코오롱생명과학 #환수 #평가 #연도 #보사

코오롱생명과학 '인보사' R&D 정부 지원금 반환 위기 2019-05-29 06:03:01

연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러나 28일자로 허가 취소됐다...

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• #코오롱생명과학 인보사 #지원금 #정부 #코오롱생명과학 #환수 #연도 #평가 #보사

[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 20:00 2019-05-28 20:00:00

'인보사' 허가취소·형사고발 식품의약품안전처가 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학[102940]의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 품목허가를 취소했다. 식약처는 인보사의 주성분 중 하나가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로...

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• #연합뉴스 이 #28일 #성폭행 #의혹 #유출 #고발 #코오롱생명과학 #연합뉴스 #태국인 #의원 #교체

결국…인보사 허가 취소, 식약처 "조작·은폐 정황" 2019-05-28 17:54:45

식품의약품안전처는 28일 인보사의 품목 허가를 취소하고 이를 개발한 코오롱생명과학을 형사고발한다고 발표했다. 인보사의 주성분이 연골세포가 아니라 신장세포로 밝혀지면서 판매가 중지된 지 약 두 달 만이다. 식약처는 인보사의 성분이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아니라 신장세포로 확인됐고...

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• #결국인보사 허가

"코오롱, 2년前 성분오류 알고도 은폐"…'제2 황우석 사태' 된 인보사 2019-05-28 17:54:45

이번이 처음이다.식품의약품안전처는 28일 인보사의 품목 허가를 취소하고 이를 개발한 코오롱생명과학을 형사고발한다고 발표했다. 인보사의 주성분이 연골세포가 아니라 신장세포로 밝혀지면서 판매가 중지된 지 약 두 달 만이다. 식약처는 인보사의 성분이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아니라 신장세포로...

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• #코오롱 2년

'인보사 불똥' 어디로…괴로운 바이오 투자자 2019-05-28 17:51:32

식품의약품안전처가 인보사 품목허가를 취소한 뒤 한국거래소가 코오롱티슈진과 코오롱생명과학의 주식거래를 정지시켰지만 다른 바이오주는 큰 영향을 받지 않았다.하지만 거래소가 코오롱티슈진에 대해 상장폐지 실질심사 대상 여부를 검토 중이어서 조만간 바이오주 전체에 대한 투자심리가 위축될 가능성이 커졌다는 게...

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• #인보사 불똥

환자단체 "인보사 사태에 실망과 분노…검찰 수사로 진실규명"(종합) 2019-05-28 17:24:56

의약품안전처가 발표한 인보사 성분변경 의혹 조사결과와 관련해 "피해 환자 입장에서 실망감과 분노를 감출 수 없다"는 입장을 밝혔다. 이날 식약처는 인보사의 주성분 중 2액이 허가 당시 코오롱생명과학[102940]이 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다고 밝혔다. 이에 따라 인보사의 품목허가를...

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