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"KBS이사 부당해임에 방통위 사과해야" 야당추천 위원들 주장 2021-10-07 19:37:00
강 전 이사에게 정식 사과해야 한다"고 요구했다. 그는 "지금의 KBS 지배구조는 강규형 이사 해임으로부터 비롯된 것"이라며 "사건의 본질은 박근혜 정부에서 임명 구성된 이사회 구조를 문재인 정부 입맛에 맞게 바꿈으로서 KBS 사장을 '합법의 모양'을 갖춰 교체하기 위한 것"이라고 주장했다. 안 위원은 별도...
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강스템바이오텍, 코로나19 경구용 치료제 공동 연구계약 2021-10-07 13:22:16
미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인된 코로나19 치료제는 렘데시비르가 유일하다. 주사제로서 중증 환자의 치료기간 단축을 위해 처방되고 있다. 김상희 교수 연구팀은 코로나19 병원체를 포함한 리보핵산(RNA) 바이러스에 효과적인 경구용 치료제 선도물질을 발굴해 특허를 등록했다. 나종천 강스템바이오텍 대표는...
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'키트루다' 특허 만료 앞둔 MSD, M&A 전략으로 특허절벽 깬다 2021-10-07 10:55:30
중 실제 승인 받아 시장에 판매되는 제품은 한개 정도다. 신약을 출시하기까지 26억달러를 투입해 10년 정도 기다려야 한다. 키트루다 특허 만료가 예상되는 2028년까지 남은 시간은 7년. MSD의 대응 속도가 빨라지는 이유다. MSD의 지난해 매출 480억달러 중 키트루다가 차지하는 비율은 3분의1 정도다. 2028년께 MSD 전체...
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빅씽크 "투자사 디지털치료제, 美 긴급사용승인 획득" 2021-10-07 10:11:05
밝혔다. 이번 승인은 코로나19 사태 중 정신 장애 치료를 돕기 위한 FDA 시행 정책의 일환이란 설명이다. 케이피에스의 자회사 빅씽크에 따르면 스파크는 13~22세 소아·청소년을 대상으로 탐색임상 및 원격임상을 성공적으로 완료했다. 안정성과 유효성 결과를 바탕으로 FDA의 긴급사용승인을 받았다. 림빅스는 FDA 정식...
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젠큐릭스, 터키 유통社와 계약…유방암 진단검사 제품 공급 2021-10-06 18:03:29
별도 승인 절차를 거치지 않고 공급이 가능하다는 게 회사 측의 설명이다. 진스웰BCT는 국내에서 정식 허가를 받은 아시아 최초 유방암 예후진단검사 제품이다. 지난달 국내 종합병원을 통해 유방암 예후진단검사 서비스를 시작했다. 이 회사는 진스웰BCT와 동반진단 검사 ‘드롭플렉스’를 앞세워 조기진단 사업을 확대해...
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젠큐릭스, 터키 유통사와 유방암 진단 제품 공급계약 체결 2021-10-06 14:34:44
터키를 비롯한 다수 국가는 현지에서 별도 승인 절차가 필요하지 않아, 이번 계약을 통해 즉각적인 매출이 발생할 것으로 회사는 기대하고 있다. 진스웰BCT는 국가 기관의 정식 허가를 받은 아시아 최초 유방암 예후진단 검사 제품이다. 지난달 국내 종합병원 코드 등록(코딩)을 마치고 직접 처방을 통한 판매에 돌입했다....
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젠큐릭스, 해외 시장 진출 본격화…터키 네오젠과 대리점 계약 2021-10-06 10:32:12
특히 터키를 비롯해 다수 국가는 현지에서 별도 승인 절차가 필요하지 않아 이번 계약을 통해 즉각적인 매출이 발생할 수 있을 것으로 기대된다. 진스웰BCT는 국가 기관의 정식 허가를 취득한 아시아 최초이자 유일한 유방암 예후진단 검사다. 지난 9월 국내 종합병원 코드 등록(코딩)을 마치고 직접 처방을 통한 판매에 돌...
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“셀트리온헬스케어, 본업은 탄탄하지만 렉키로나 기대감↓” 2021-10-06 09:13:24
이달 유럽의약품청(EMA) 정식사용 승인 및 미국식품의약국(FDA) 판매신청에 대한 기대감은 유효하다는 관측이다. 셀트리온헬스케어의 재고자산이 많아 셀트리온과의 실적 괴리는 불가피하다고 봤다. 2분기 말 기준으로 셀트리온헬스케어의 재고자산은 2조1431억원이다. 이동건 연구원은 “지난해 상반기 유럽에 출시한...
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“셀트리온, 3분기 실적 시장 예상치 밑돌 것” 2021-10-06 09:08:44
이달 렉키로나의 유럽의약품청(EMA) 정식 품목허가 여부가 결정될 것으로 보이고 연내 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 신청도 예상된다”며 “선제적 생산에 따른 매출 감소는 이르면 올 4분기, 늦어도 2022년 상반기 중 회복될 것”이라고 전망했다. 경구용 코로나19 치료제의 출시 영향도 있을 것으로 예상했다....
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셀트리온 코로나항체치료제, 유럽의약청에 품목허가 신청 2021-10-05 17:25:38
만이다. 셀트리온의 렉키로나는 3월 EMA로부터 정식 품목허가 전 사용 권고를 받은 바 있다. 유럽 각국이 자체 판단에 따라 렉키로나를 사용해도 된다는 권고였다. 셀트리온 측은 이르면 연내 EMA의 정식 품목허가가 나올 것으로 기대하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과는 긴급사용승인 허가 신청을 위한 사전 협의를 진행...
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