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박셀바이오, 간세포암 임상서 효능 확인 2024-05-22 17:55:06
함께 간동맥(HAIC)에 투여하는 임상이었다. 투약 환자 16명 중 3명(18.75%)에서 종양이 사라져 관찰되지 않는 완전관해(CR)가 확인됐다. 기준치 이상으로 종양이 줄어든 부분관해(PR) 환자는 8명(50%)이었다. 치료제가 효과를 보인 비율을 뜻하는 객관적 반응률(ORR)은 68.75%였다. 세포치료제 없이 화학항암제만 썼을 땐...
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박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
실패하거나 반응이 없는 간암 말기 환자 17명의 간동맥에 화학항암제를 NK세포치료제와 같이 투약했다. 이번 최종결과보고서(CSR)에는 16명의 데이터가 실렸다. 박셀바이오 관계자는 CSR에서 1명이 배제된 것에 대해 “완전반응(CR)을 보였음에도 환자가 임상시험계획서 기준에 맞지 않아 최종 분석에서 제외했다”고 했다....
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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 효능 입증" 2024-04-08 10:07:31
비절제성 간암 환자를 대상으로 리보세라닙+캄렐리주맙과 간동맥주입화학요법(HAIC)을 병용한 임상2상을 진행했다. 임상 결과, 18명의 환자 중 3명의 환자에서 완전관해(CR)가 관찰됐으며, 객관적반응률(ORR) 44.4%, 질병통제율(DCR) 88.9%가 확인됐다. 특히 완전관해된 환자를 제외한 15명의 환자는 리보세라닙 병용요법...
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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙, HAIC 병용 완전관해 16.7%" 2024-04-08 09:54:58
2상을 진행했다. HAIC는 대퇴동맥에 포트를 삽입해 간동맥까지 연결, 고용량의 항암제를 간동맥에 직접 주입하는 시술이다. 이때 가장 많이 사용되는 항암제는 5-플루오로우라실(5-fluorouracil)과 시스플라틴(cisplatin)이다. HAIC 치료는 주로 일본과 한국 등 아시아 지역에서만 사용되는 방법이다. 임상 결과 18명의...
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대원제약 지사제 일부 '미생물 부적합'…과징금 1억3천만원 2024-04-02 11:40:45
진행성 간세포암 환자 대상 자연살해(NK) 세포치료제·간동맥 주입 화학요법 병합 임상 2a상에서 임상용 의약품의 사용 기간을 임의로 변경해 공급하고, 승인 사항과 다르게 라벨을 기재한 사실 등이 드러나 다음 달 15일까지 임상 정지 처분을 받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
중 하나인 간동맥 내 항암주입요법(HAIC) 후 5회씩 두 번 Vax-NK를 투여하는 임상이었다. 충분한 추적조사를 마친 뒤 결과를 분석한 최종보고서를 오는 3~5월 식약처에 전달할 예정이다. 식약처는 최종보고서를 근거로 조건부승인 여부를 판단하게 된다. 이 대표는 임상 데이터에 대해 자신하는 분위기였다. 다른 간세포암...
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박셀바이오 "간암치료제, 말기환자에 효과" 2023-09-12 17:52:46
널리 쓰이는 간동맥주입화학요법(HAIC)과 박셀바이오가 개발한 자연살해(NK)세포 치료제 ‘Vax-NK/HCC’의 병용요법으로 진행됐다. Vax-NK/HCC를 투여받은 간암 환자 16명 중 6명은 암이 관찰되지 않는 완전반응 판정을 받았고 나머지 10명은 암의 크기가 크게 줄거나(부분반응) 소폭 줄어 성장을 멈춘(안정병변) 상태다....
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박셀바이오, 진행성간암 2a상 중간 결과 질병통제율 100% 2023-09-12 13:57:35
간동맥내 항암주입요법(HAIC) 병합요법 2a상 중간 분석 결과 질병통제율 (DCR) 100%를 기록했다고 12일 밝혔다. 이제중 박셀바이오 대표는 이날 열린 기자간담회에서 “2a상 임상시험 중인 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC를 투여받은 간암 환자 전원의 질병증세가 시험기간 중 완전히 또는 부분적으로 사라지거나 안정적인...
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마이크로의료로봇연구원 "질환 따라 조합하는 로봇시스템 구축" 2023-04-16 12:00:07
하나인 간동맥화학색전술용 색전입자를 정밀 전달하는 의료용 마이크로로봇을 개발했다. 이 치료법은 종양 근처 혈관을 막는 색전물질을 주입해 혈류를 차단해 종양을 사멸시키는 수술법으로, 색전입자를 전달하기 어렵고 엑스선이나 자기공명영상장치(MRI)로 색전입자를 볼 수 없는 문제가 있었다. 연구팀은 통합 시스템을...
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파미셀, 줄기세포치료제 첨단재생의료 임상연구과제 선정 2023-03-29 11:02:31
간동맥을 통해 간 내에 직접 주입한다. 대조군에는 기존 표준치료제를 활용한 보전적 요법만 실시한다. 연구진은 간기능, 간섬유화, 복수 등의 개선 정도를 비교해 유효성 및 안전성을 확인할 예정이다. 장재영 순천향대부속서울병원 교수는 “간경변증 환자군의 사망률은 5대암 환자군의 사망률보다 높지만 약물 치료법이...
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