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식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 2024-11-15 10:09:54
'암부트라프리필드시린지주'(성분명 부트리시란나트륨)을 허가했다고 15일 밝혔다. 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증은 간에서 생성되는 TTR 단백질의 유전적 변형으로 인해 말초신경계에 비정상적으로 아밀로이드가 축적돼 다발신경병증을 일으키는 병이다. siRNA는 특정 메신저 리보핵산(mRNA)에...
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'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04
12일(현지시간) 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 간세포암(HCC), 포상연부육종(ASPS)을 포함한 모든 성인 적응증에 대한 피하주사(SC) 제형을 승인한다고 밝혔다. 티쎈트릭은 시판 중인 PD-(L)1 억제제 중 가장 SC 제형 전환 속도가 빠르다. SC 제형 변경 선두기업인 미국 할로자임 테라퓨틱스의 기술이 적용됐다....
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[사이테크+] "노화·스트레스로 인한 간 손상 회복 가능…생쥐실험 성공" 2024-06-28 09:25:34
손상된 간세포 회복" (서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 미국 연구진이 생쥐 실험에서 노화와 스트레스로 인한 간 손상을 약물로 되돌리는 데 성공했다. 이 연구는 비알코올성 간질환을 앓고 있는 수많은 환자에게 치료 가능성을 제시하는 것으로 주목된다. 미국 듀크대 메디컬센터 애나 메이 디엘 교수팀은 28일 과학 저널...
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'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
병용요법, 비미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법 등에 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행하고 있다. GC셀은 간세포암 제거술 이후 보조요법으로 국내 허가를 받은 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'를 췌장암에도 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온[068270]은 캐나다 보건부로부터 피하주사...
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서울아산병원 "면역항암제 안듣는 간암, 표적치료제 효과 확인" 2024-05-21 09:32:23
손발바닥 홍반성 감각 이상, 피로감, 고혈압, 설사 등 부작용이 일부 나타났지만 대부분 추가 약물로 치료됐다. 유 교수는 "수술이 불가능한 간세포암 2차 치료법은 세계적으로 정립된 표준 가이드라인이 없었다"며 "임상 2상 연구 결과지만 이번 연구를 통해 카보잔티닙이 간세포암 2차 치료제로 사용될 수 있다는 정확한...
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GC셀, 美 관계사 바이오센트릭과 '이뮨셀엘씨주' 공정 기술 이전 계약 2024-02-26 10:17:06
기능을 향상시킨 자가혈액유래 T 림프구를 주성분으로 한다. 한 초기 간세포암종 환자 대상 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고 사망률을 79% 낮추는 효과를 입증해 간암 수술 후 치료제로 승인됐으며, 심각한 이상반응도 관찰되지 않았다. 최근에는 누적 치료 1만명의 데이터를 확보한 바 있다.
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[전북대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] RNA 바이러스들에 대한 치료제 & 치료 기술을 개발하는 바이오의약 기업 ‘바이엘티’ 2024-02-20 23:17:46
3종의 바이러스 치료제, 2종의 바이러스성 폐 질환 치료제, 바이러스성 간세포암 항암제를 시장에 출시하고자 한다. 또한, 바이러스에 대한 연구기획부터 개발, 특허, 기술이전, 사업화에 관한 연구 컨설팅 및 통합 솔루션을 제공하고 있다. 바이엘티는 크게 3가지 연구 테마를 가지고 아이템(항바이러스제, 항암제, 질환...
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"임상 3상 실패, 엔젠시스 실패 아냐…중국 임상 성공 기원" 2024-01-22 08:29:01
플라스미드에 혈관생성을 유도하는 간세포성장인자(HGF) 유전자를 넣은 유전자치료제다. 혈관생성을 유도해 허혈증을 치료할 수 있을 것으로 보고 있다. 그는 “현지에서 노스랜드의 높은 시가총액이 유지되고 있는 까닭도 중국 예상 환자 수가 50만명으로 연간 1조5000억원 이상 매출이 예상되기 때문”이라고 설명했다....
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LG화학, 두경부암 치료제 임상3상 돌입…첫 시험자 등록 2024-01-17 17:51:39
이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다. ‘파이클라투주맙’은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF, hepatocyte growth factor)의 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제이다. LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 '얼비툭스(ERBITUX, 성분명 cetuximab)' 단일 요법을...
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베링거인겔하임, 中리보와 최대 20억달러 규모 간질환 개발 협약 2024-01-04 13:56:37
치료제를 개발할 예정이다. 이를 활용해 간세포에서 질병을 유발하는 유전자의 활동을 억제시키는 RNA간섭(RNAi) 방식의 치료제를 선보일 예정이다. 여기에 베링거인겔하임이 가지고 있는 심혈관, 신장, 대사 질환 치료에 대한 자체 경험을 결합해 신약을 내놓는다는 계획이다. 특히 이전에 약물로 치료하기 어려웠던...
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