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이엔셀, 日셀리소스와 손잡고 현지 진출 나서 2025-03-14 09:27:56
One-Stop(원스탑) 서비스와 함께 차별화된 생산 및 품질 관리 시스템을 통해 고객사에게 최적의 CDMO 솔루션을 제공하고 있다. 또한, 이엔셀의 독자적인 ENCT (ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제인 EN001 개발도 순항 중이다. 이 후보물질은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 샤르코마리투스병 환자 대상...
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이엔셀, 일본 셀리소스와 전략적 MOU 체결 2025-03-14 09:20:42
간엽 줄기세포치료제(EN001) 신약의 일본 내 라이선스아웃(기술 이전)을 위해 현지에 강력한 네트워크를 보유한 기업과의 협업이 필요해 MOU를 체결했다고 설명했다. 이엔셀은 일본 대형 의약품 유통기업 알프레사그룹의 계열사인 CRC에 CGT 위탁개발생산(CDMO) 운영을 위한 컨설팅을 제공하는 등 협력을 강화할 계획이다....
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이엔셀-일본 셀리소스, 전략적 MOU 체결…"일본 시장 진출 교두보" 2025-03-14 09:04:00
차별화된 생산 및 품질 관리 시스템을 통해 고객사에게 최적의 CDMO 솔루션을 제공하고 있다. 또한, 이엔셀의 독자적인 ENCT (ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제인 EN001 개발도 순항 중에 있어 최근 미국 FDA로부터 샤르코마리투스병 환자 대상 희귀의약품(Orphan Drug Designations)으로 지정되기도...
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이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 EN001 FDA 희귀의약품 지정 2025-02-28 14:24:48
독자적인 ENCT(ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. 세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지니고 있다. 이 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고, 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 지난해 10월 이엔셀은 CMT 1A형 환자를 대상으로 한 EN001...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:47:30
간엽 줄기세포치료제다. 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징이 있다. 해당 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 이엔셀 관계자는 "현재 진행 중인 임상 1b상도 연내 순조롭게 마무리해 국내 CMT 환자들에게 적기에 공급될 수 있도록...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료 후보, 미FDA서 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:24
중간엽 줄기세포치료제다. 세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지니고 있다. 이 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고, 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 지난해 10월 이엔셀은 샤르코마리투스병 1A형 환자를 대상으로 한 EN001의 반복투여 임상을 통해 저용량군의...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:19
간엽 줄기세포치료제로 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지녔다. 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육 위축을 일으키며 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 현재까지...
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엑셀세라퓨틱스 줄기세포 배양배지 美FDA 원료의약품 등록 완료 2025-02-25 09:37:32
중간엽줄기세포 배양배지(CellCor MSC CD AOF)가 FDA 원료의약품으로 등록돼 해외 진출 채비를 마쳤다고 25일 밝혔다. 국내사 제품 중 중간엽줄기세포 배양을 위한 화학조성배지가 미국 FDA의 원료의약품으로 등록된 건 이번 사례가 처음이다. 원료의약품 등록이란 의약품의 안전성과 품질 관리를 위해 원료의약품의 제조...
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이엔셀, 듀센 근이영양증 치료제 후보물질 안전성 이상 無 2025-02-13 10:35:11
중간엽 줄기세포 치료제 ‘EN001’의 듀센 근이영양증(DMD) 환자를 대상으로 한 단회 정맥투여 임상 1상 결과가 ‘임상신경학지’에 실렸다고 13일 밝혔다. 환자 6명을 대상으로 했으며 투약량과 관계없이 안전성과 내약성이 이상없음을 확인했다. DMD는 진행성 근이영양증 중 가장 빈도가 높은 유전성 질환으로 유병률은...
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이엔셀, 듀센 근이영양증 환자 대상 EN001 임상 1상 결과 발표 2025-02-13 09:33:31
중간엽 줄기세포 치료제 후보 EN001의 듀센 근이영양증(DMD) 환자에 대한 임상 1상 결과가 임상신경학저널(Journal of Clinical Neurology)에 게재됐다고 13일 밝혔다. DMD는 진행성 근이영양증 중 가장 빈도가 높은 유전성 질환이다. 유병률은 인구 10만명당 약 4명이고, 발병률은 출생 남아 3500명당 한 명 꼴로 알려져...
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