셀트리온, 유럽서 건선치료제 바이오시밀러 임상 3상 신청 2024-10-14 09:58:32

노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 앞서 셀트리온은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 임상 3상을 통해 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성과 안전성 등 동등성 입증을 위한 비교 연구를 진행하기로 하고, 지난 8월...

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셀트리온, 건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 2024-10-14 08:45:35

노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 셀트리온은 앞서 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성 등 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행하기로 하고, 지난...

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셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44

강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8,000만 달러(약 6조 4740억원)에 달하며 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질 특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러...

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셀트리온 "건선 치료제 복제약, 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-14 08:39:57

코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 셀트리온은 지난해 12월 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)로부터 CT-P55 임상 1상 IND를 승인받은 바 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨...

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"그 노래를?"…파리올림픽 빛낸 셀린 디옹, 트럼프에 '일갈' 2024-08-11 16:25:41

반문했다. 트럼프 전 대통령은 앞서 지난해에도 유세장에서 '마초 맨', 'YMCA' 등 히트곡을 무단으로 사용해 그룹 빌리지 피플의 항의를 받기도 했다. 한편 디옹은 몸이 굳어가는 희소 질환인 ‘강직성 증후군’을 몇 년째 앓고 있으나 최근 2024 파리올림픽 개막식을 통해 4년 만의 무대 복귀에...

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센강서 수상 퍼레이드 개막식…투병 중인 셀린 디옹 무대 설까 2024-07-25 17:40:18

대두된다. 2020년 온몸이 굳어가는 강직성 질병에 걸린 사실을 밝힌 뒤 어떤 라이브 무대에도 서지 않던 셀린 디옹의 행보에 가장 이목이 집중된다. 외신은 그가 디올에서 드레스 피팅 일정을 잡았으며 올림픽 개막식에서 에디트 피아프의 ‘사랑의 찬가’를 부를 수 있다는 내용과 함께 출연료 200만달러를 받는다는...

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동성제약, 진통소염제 '디퓨탭 서방정' 리뉴얼 출시 2024-07-16 16:57:07

생리통과 더불어 ▲류마티양 관절염 골관절염 강직성 척추염 ▲연조직 손상 ▲급성 통풍 ▲비관절성 류마티스 질환 ▲위장장애 감소 등 통증 증상 완화에 도움을 주는 일반의약품으로 600mg 높은 함량의 이부프로펜 성분이 함유됐다. 동성제약 관계자는 "디퓨탭 서방정은 12시간으로 효과가 오래 지속되어 평소 다양한 통...

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셀트리온, 美 FDA에 코센틱스 바이오시밀러 임상3상 IND 제출 2024-07-02 13:49:42

적응증은 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증~중증 판상 건선 등이다. 지난해 글로벌 매출은 49억8000만달러(약 6조4700억원)다. 미국 물질특허는 2029년 1월, 유럽은 2030년 7월 만료될 예정이다. CT-P55 글로벌 임상 3상은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 오리지널 의약품과 유효성, 안전성, 동등성 등을 입증할...

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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 美 3상 IND 신청 2024-07-02 11:02:11

인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8,000만 달러(한화 6조 4,740억원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의...

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