셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 유럽서 품목허가 2025-02-24 11:01:55

이번 허가는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내, 지난달 미국에서 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득한 바 있다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 앱토즈마로...

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• #셀트리온 자가면역질환 #셀트리온 #허가 #제품 #자가면역질환

셀트리온, 골 질환 치료제 2종 유럽 품목허가 획득 2025-02-18 10:12:03

2종 유럽 품목허가 획득 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 스토보클로·오센벨트에 대한 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암 환자 골 전이...

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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 시밀러 2종 FDA 품목허가 2025-02-16 18:36:01

10종, 11종으로 늘어났다. 프롤리아와 엑스지바는 다국적 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 성분은 동일하나 용량과 투약 주기에 따라 프롤리아와 엑스지바로 구분되며 엑스지바는 골거대세포종 등에 쓰인다. 삼성바이오에피스의 시밀러 제품 역시 동일한 적응증으로 품목허가를 획득했다. 지난해 두 제품의 연간...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #제품 #바이오시밀러 #피스 #삼성바이오

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 11:55:58

치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가 미국과 유럽에서 허가받은...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #치료제 #유럽 #미국 #피스

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 10:30:23

골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로 구분되며, 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출액은 약 9조7000억원에 달한다. 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증 별로 각각 품목 허가를 획득했다. 프롤리아 바이오시밀러는 미국에서 ‘오스포미브’, 유럽에서 ‘오보덴스’로, 엑스지바 바이오시밀러는...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #유럽 #미국 #치료제

셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41

글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 했으며, 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다. 오리지널 의약품과 동일하게 앱토즈마 역시 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지...

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• #셀트리온 39앱토즈마39 #시장 #셀트리온 #글로벌 #미국 #허가 #품목허가

베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상1상 첫 환자 투여 2025-01-13 11:02:43

진행됐다. CBCI는 혈액학 전문의들로 구성된 기관으로, 림프종과 백혈병, 다발골수종 등 혈액암 환자들을 위한 과학적 연구와 치료법 발전에 30년 넘게 기여해왔다. CELESTIAL-301은 기존 CAR-T 치료를 받은 적이 있거나(Post-CAR) CAR-T 치료를 받은 적이 없는(CAR-naive) 재발성/불응성 B-세포 비호지킨 림프종 환자 최대...

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