식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 2024-09-25 09:24:01

식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 골수섬유증 희귀의약품 치료제 '옴짜라정'(성분명 모멜로티닙)을 허가했다고 25일 밝혔다. 골수섬유증은 골수 증식 종양 중 하나로, 조혈 기능을 담당하는 골수조직에 섬유화가 진행돼 혈액을 만드는 기능이 떨어지는...

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제론, 세계 첫 텔로머라아제 억제제 FDA 승인…에스티팜도 '웃음' 2024-06-07 14:50:07

있다. 에스티팜은 이메텔스타트의 개발 초기 단계부터 함께해 온 것으로 알려졌다. 권해순 유진투자증권 연구위원은 "올해 하반기부터 에스티팜이 이메텔스타트 상업화 물량을 생산할 예정"이라며 "제론은 2030년까지 골수이형성증후군 및 골수섬유증 시장이 70억달러에 달할 것으로 전망하고 있다"고 했다. 이영애...

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에스티팜 나쁘지않은 실적…내달 FDA 신약 승인 수혜보나 2024-05-03 10:32:52

MF(골수섬유증) 치료제다. 미국 식품의약국(FDA)는 오는 6월 16일까지 신약 승인 여부를 결정하는 데, 승인이 나면 세계 첫 올리고 행산치료 항암제가 된다. 권 연구위원은 "2023년 대비 생산량이 약 100% 증가 하면서 4분기 이익이 고성장이 예상된다"며 "FDA승인이 예상되면서 제론의 주가는 약 90%상승해 시가총액이...

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서울아산병원, 장기이식 통해 2만5000명에게 새 생명 선물 2024-04-18 09:40:09

결과를 보이고 있다. 폐이식은 2008년 특발성폐섬유증 환자에게 뇌사자 폐를 이식한 것을 시작으로 250건 넘게 수술을 진행했다. 가습기 살균제 부작용으로 심각한 폐 손상을 입은 환자 13명과 코로나19 감염 후유증으로 폐기능을 상실한 환자도 다수 포함됐다. 폐이식 환자 70%가 인공심폐기(에크모)나 기계적 환기 장치를...

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'에스티팜' 52주 신고가 경신, '이메텔스타트' 상업화 생산 예정 - 유진투자증권, BUY 2024-03-18 09:24:10

올리고뉴클레오타이드 기반의 텔로머라아제 저해제로 MDS(골수 이형성 증후군) 치료제임. 경쟁약 '레블로질'(판매사 BMS)보다 약효가 우수하고 치료 환자 폭이 넓음. 제론은 타겟 시장을 35억 달러로 제시. 2025~2026년: 시장이 더 큰 MF(골수섬유증) 치료제 출시를 목표로 적응증 확대 임상 3상 진행 중. 에스티팜에 대해...

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은평성모병원, 조혈모세포이식 200례 달성…동종이식 45% 2023-01-16 14:03:20

14례 시행됐고, 만성골수성백혈병, 골수이형성증후군, 아밀로이드증, 재생불량성빈혈, 골수섬유증 등에 대한 이식이 나머지를 차지했다. 혈액암은 혈액을 이루는 구성 성분(백혈구, 적혈구, 혈소판)이나 혈액을 만드는 공장(골수), 면역체계를 구성하는 림프계 등에서 비정상적인 세포가 과잉 성장하는 질환을 말한다. 많이...

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美에 출시된 한미약품 신약 '롤베돈'…글로벌 블록버스터 '채비' 2022-12-14 17:29:09

‘글루카곤’, 인슐린분비 및 식욕억제를 돕는 ‘GLP-1’, 인슐린분비 및 항염증 작용의 ‘GIP’를 한꺼번에 표적으로 삼았다. FDA와 유럽의약품청(EMA)로부터 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐 섬유증 등의 적응증으로 6건의 희귀의약품 지정을 받았다. 이를 포함해 한미약품이 희귀의약품 지정을 받은...

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“에스티팜, 1분기 영업이익 흑자전환…다수 모멘텀 보유” 2022-04-29 09:18:37

및 골수섬유증(이메텔스타트) 생산은 2분기로 이연됐다. 이에 3분기에 다수 생산 물량이 몰리면서 호실적을 낼 것으로 추정했다. 다만 연구개발비와 인건비 증가, 증설분 가동에 따른 감가상각비 등 고정비가 크게 상승해 수익성 개선의 폭은 상대적으로 낮을 것으로 봤다. 이 연구원은 “이는 내년에 온전히 반영될 증설...

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