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SK케미칼, 과민성방광치료복합제 `THVD-201` 유효성 알려 2017-09-14 13:26:33
이 자리에서 SK케미칼은 지난해 임상을 완료한 과민성방광치료복합제 `THVD-201`의 유효성과 안전성에 대한 주제 발표를 진행했습니다. `THVD-201`은 기존 과민성방광치료제가 복용 시 입마름 현상을 유발해 물 섭취가 필요해지고 다시 소변량을 증가시켜 환자 고통을 가중시킨다는 점에 착안, 과민성방광증후군과 입마름...
식약처에 반기?…SK케미칼, '허가 불발' 치료제 임상 발표 강행 2017-09-14 11:56:24
분야 전문의들이 참여해 비뇨기 관련 질환의 진단, 치료에 관한 연구결과를 공유하는 자리다. 매년 각국을 순회해 개최된다. THVD-201은 기존 과민성 방광 치료제가 복용 시 입마름(구갈) 현상을 유발해 물 섭취가 필요해지고 다시 소변량을 증가시켜 환자의 고통을 가중한다는 점에 착안해 개발된 복합제다. 과민성 방광 ...
SK케미칼, 과민성 방광치료제 국내 허가 무산 2017-08-31 14:17:50
sk케미칼이 개발하는 과민성 방광 치료복합제 '톨레닉스캡슐'의 품목허가가 사실상 무산됐다.31일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처의 자문기구인 중앙약사심의위원회는 최근 톨레닉스캡슐의 안전성·유효성을 논의하는 회의를 열어 임상적 유익성이 없어 허가가 타당하지 않다는 결론을 내렸다....
SK케미칼, 과민성 방광 치료제 국내 허가 무산 2017-08-31 06:45:01
온 과민성 방광 치료 복합제 '톨레닉스캡슐'의 품목 허가가 사실상 무산됐다. 31일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처의 자문기구인 중앙약사심의위원회는 최근 톨레닉스캡슐의 안전성·유효성을 논의하는 회의를 열어 임상적 유익성이 없어 허가가 타당하지 않다는 결론을 내렸다. 톨레닉스캡슐은 과민성 방광...
동아에스티, 글로벌 신약 개발 '가속도' 2016-09-12 17:49:15
이른다.빈혈 치료제 바이오시밀러(항체의약품 복제약)는 유럽과 일본에서 임상 3상을 앞두고 있다. 오리지널 의약품인 암젠의 아라네스프 매출은 30억달러 규모다. 파킨슨병 치료제(da-9805)는 미국 임상 2상, 과민성 방광 치료제(da-8010)는 유럽 임상 1상을 준비 중이다. 전임상단계인 류머티즘 바이오시밀러 스테렐라는...
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