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[게시판] 제이엘케이, 뇌 MR 관류영상 분석 설루션 美 FDA 시판 전 승인 2024-11-06 11:03:35
자기공명(MR) 관류영상을 자동으로 분석해 회복 가능성이 낮은 뇌경색 중심 영역과 혈액 공급이 저하된 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적인 지표를 제공하는 설루션이다. 제이엘케이가 FDA 승인을 받은 것은 전립선암 설루션을 포함해 4번째다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
제이엘케이 "뇌 관류영상 분석 설루션, 日 인허가 획득" 2024-10-24 11:20:55
MR(자기공명) 관류 영상 분석 설루션 'JLK-PWI'에 대한 인허가를 받았다고 24일 밝혔다. JLK-PWI는 뇌 MR 관류 영상에서 비가역적 뇌 손상이 발생하거나 혈액 공급이 지연되는 영역을 자동으로 분석해 뇌혈관 재개통 시술 여부 결정을 돕는 설루션이다. 지난 8월 미국 식품의약품청(FDA)에도 해당 설루션의...
제이엘케이, 美이어 日 PMDA에도 뇌졸중 솔루션 허가 획득 2024-10-21 10:37:23
관류영상 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’ 일본 PMDA 인허가를 획득했다. 일본에서 회사 주력제품 뇌졸중 AI 솔루션이 허가받은 첫번째 사례다. JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 AI 솔루션이다. CT관류영상(CTP)은 뇌졸중 환자들의 뇌경색 시술을 결정할 때 필요한 검사인데, 이때 JLK-CTP는 뇌경색...
제이엘케이 "뇌 관류 영상 분석 설루션, 日 인허가 획득" 2024-10-21 09:18:52
관류 영상을 분석해 뇌관류 저하 영역과 뇌 손상 정도를 파악하는 AI 설루션이다. 앞서 미국 식품의약품청(FDA)으로부터는 시판 전 승인인 510(k)를 받았다. 510(k)는 FDA가 기존 허가된 의료기기와 시판 전 의료기기의 동등성을 검증하는 제도다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...
[2024 전남나주 강소연구개발특구 기업 CEO] 수소연료전지 및 수전해 소부장을 개발하는 전문기업 ‘에코퓨어셀’ 2024-10-18 19:46:45
열관류율 0.15, 일사반사율 98% 달성을 통해 에너지 손실을 최소화하였고, 방수방진 기능을 탑재함으로써 야외에서도 안정적으로 사용할 수 있게 설계하였습니다. 이렇게 에코퓨어셀 제품은 높은 기술력과 사용자 친화적인 설계를 통해 언제 어디서든 쉽고 편리한 EV 차량 시스템을 제공하며, 지속 가능한 에너지 솔루션을...
대구굿모닝병원, AI 바우처 지원사업 선정…제이엘케이 뇌졸중 AI 통한 뇌졸중 치료 선도 2024-10-18 14:07:18
뇌졸중 AI 솔루션 JLK-ICH(뇌출혈 검출), JLK-PWI(뇌 MR 관류영상 분석), JLK-CTP(뇌 CT 관류영상 분석), JLK-CTL(비조영CT 영상 분석)로 뇌졸중 환자의 신속한 진단과 치료계획을 수립하는 데 용이한 것으로 알려졌다. 대구굿모닝병원은 AI 바우처 지원사업을 통해 제이엘케이의 솔루션을 제공받아 뇌졸중 환자의 빠른...
제이엘케이, 올 세 번째 FDA 승인 2024-10-17 18:25:25
관류영상은 뇌졸중 환자의 뇌경색 시술을 결정할 때 필요한 검사다. JLK-CTP는 뇌경색 부피 예측 등에 도움을 준다. 이번 승인은 ‘JLK-PROSTATE’(전립선암 진단), ‘JLK-LVO’(대혈관폐색 검출)에 이은 세 번째 FDA 승인이다. 지난 8월부터 또 다른 뇌졸중 AI 솔루션 ‘JLK-PWI’(뇌 관류영상 분석)도 심사 절차를 밟고...
제이엘케이, 3번째 FDA 승인 획득…"JLK-CTP 美 허가" 2024-10-17 15:43:05
뇌 CT 관류영상 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’의 미국 허가를 받았다고 17일 발표했다. JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 AI 솔루션이다. CT관류영상(CTP)은 뇌졸중 환자들의 뇌경색 시술을 결정할 때 필요한 검사인데, 이때 JLK-CTP는 뇌경색 부피 예측 등에 도움을 준다. 이번 승인은...
[게시판] 제이엘케이, 뇌졸중 설루션 美 FDA 시판 전 승인 2024-10-17 10:20:12
인공지능(AI) 기업 제이엘케이[322510]가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 뇌졸중 설루션 'JLK-CTP'에 대해 시판 전 승인인 510(k)를 받았다고 17일 밝혔다. JLK-CTP는 뇌 CT 관류 영상에서 뇌혈류 분석 결과에 기반해 뇌경색 중심과 뇌관류 저하 영역 부피를 자동으로 계산하는 설루션이다. (서울=연합뉴스) (끝)...
에이프로젠, 자가면역치료제 복제약 유럽 임상 계약 2024-10-07 10:59:19
퍼퓨전(관류식 연속 배양) 방식으로 AP096 시험 생산을 완료했으며, 현재 임상 시료 생산 공정이 진행 중이다. 에이프로젠은 "AP096과 항암제 허셉틴의 바이오시밀러 AP063 등 고효율성의 바이오시밀러 2개 품목에 대해 유럽 등에서 동시 임상을 진행 중이며 현재 다수의 빅파마와 위탁개발생산(CDMO) 계약 진행도 차질...