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[게시판] 제이엘케이, 뇌 MR 관류영상 분석 설루션 美 FDA 시판 전 승인 2024-11-06 11:03:35
자기공명(MR) 관류영상을 자동으로 분석해 회복 가능성이 낮은 뇌경색 중심 영역과 혈액 공급이 저하된 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적인 지표를 제공하는 설루션이다. 제이엘케이가 FDA 승인을 받은 것은 전립선암 설루션을 포함해 4번째다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
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제이엘케이 "뇌 관류영상 분석 설루션, 日 인허가 획득" 2024-10-24 11:20:55
MR(자기공명) 관류 영상 분석 설루션 'JLK-PWI'에 대한 인허가를 받았다고 24일 밝혔다. JLK-PWI는 뇌 MR 관류 영상에서 비가역적 뇌 손상이 발생하거나 혈액 공급이 지연되는 영역을 자동으로 분석해 뇌혈관 재개통 시술 여부 결정을 돕는 설루션이다. 지난 8월 미국 식품의약품청(FDA)에도 해당 설루션의...
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제이엘케이, 美이어 日 PMDA에도 뇌졸중 솔루션 허가 획득 2024-10-21 10:37:23
관류영상 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’ 일본 PMDA 인허가를 획득했다. 일본에서 회사 주력제품 뇌졸중 AI 솔루션이 허가받은 첫번째 사례다. JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 AI 솔루션이다. CT관류영상(CTP)은 뇌졸중 환자들의 뇌경색 시술을 결정할 때 필요한 검사인데, 이때 JLK-CTP는 뇌경색...
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제이엘케이 "뇌 관류 영상 분석 설루션, 日 인허가 획득" 2024-10-21 09:18:52
관류 영상을 분석해 뇌관류 저하 영역과 뇌 손상 정도를 파악하는 AI 설루션이다. 앞서 미국 식품의약품청(FDA)으로부터는 시판 전 승인인 510(k)를 받았다. 510(k)는 FDA가 기존 허가된 의료기기와 시판 전 의료기기의 동등성을 검증하는 제도다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...
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[2024 전남나주 강소연구개발특구 기업 CEO] 수소연료전지 및 수전해 소부장을 개발하는 전문기업 ‘에코퓨어셀’ 2024-10-18 19:46:45
열관류율 0.15, 일사반사율 98% 달성을 통해 에너지 손실을 최소화하였고, 방수방진 기능을 탑재함으로써 야외에서도 안정적으로 사용할 수 있게 설계하였습니다. 이렇게 에코퓨어셀 제품은 높은 기술력과 사용자 친화적인 설계를 통해 언제 어디서든 쉽고 편리한 EV 차량 시스템을 제공하며, 지속 가능한 에너지 솔루션을...
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대구굿모닝병원, AI 바우처 지원사업 선정…제이엘케이 뇌졸중 AI 통한 뇌졸중 치료 선도 2024-10-18 14:07:18
뇌졸중 AI 솔루션 JLK-ICH(뇌출혈 검출), JLK-PWI(뇌 MR 관류영상 분석), JLK-CTP(뇌 CT 관류영상 분석), JLK-CTL(비조영CT 영상 분석)로 뇌졸중 환자의 신속한 진단과 치료계획을 수립하는 데 용이한 것으로 알려졌다. 대구굿모닝병원은 AI 바우처 지원사업을 통해 제이엘케이의 솔루션을 제공받아 뇌졸중 환자의 빠른...
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제이엘케이, 올 세 번째 FDA 승인 2024-10-17 18:25:25
관류영상은 뇌졸중 환자의 뇌경색 시술을 결정할 때 필요한 검사다. JLK-CTP는 뇌경색 부피 예측 등에 도움을 준다. 이번 승인은 ‘JLK-PROSTATE’(전립선암 진단), ‘JLK-LVO’(대혈관폐색 검출)에 이은 세 번째 FDA 승인이다. 지난 8월부터 또 다른 뇌졸중 AI 솔루션 ‘JLK-PWI’(뇌 관류영상 분석)도 심사 절차를 밟고...
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제이엘케이, 3번째 FDA 승인 획득…"JLK-CTP 美 허가" 2024-10-17 15:43:05
뇌 CT 관류영상 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’의 미국 허가를 받았다고 17일 발표했다. JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 AI 솔루션이다. CT관류영상(CTP)은 뇌졸중 환자들의 뇌경색 시술을 결정할 때 필요한 검사인데, 이때 JLK-CTP는 뇌경색 부피 예측 등에 도움을 준다. 이번 승인은...
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[게시판] 제이엘케이, 뇌졸중 설루션 美 FDA 시판 전 승인 2024-10-17 10:20:12
인공지능(AI) 기업 제이엘케이[322510]가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 뇌졸중 설루션 'JLK-CTP'에 대해 시판 전 승인인 510(k)를 받았다고 17일 밝혔다. JLK-CTP는 뇌 CT 관류 영상에서 뇌혈류 분석 결과에 기반해 뇌경색 중심과 뇌관류 저하 영역 부피를 자동으로 계산하는 설루션이다. (서울=연합뉴스) (끝)...
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에이프로젠, 자가면역치료제 복제약 유럽 임상 계약 2024-10-07 10:59:19
퍼퓨전(관류식 연속 배양) 방식으로 AP096 시험 생산을 완료했으며, 현재 임상 시료 생산 공정이 진행 중이다. 에이프로젠은 "AP096과 항암제 허셉틴의 바이오시밀러 AP063 등 고효율성의 바이오시밀러 2개 품목에 대해 유럽 등에서 동시 임상을 진행 중이며 현재 다수의 빅파마와 위탁개발생산(CDMO) 계약 진행도 차질...
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