신풍제약, 세계뇌졸중학회서 오탑리마스타트 2상 구두발표 2025-02-12 10:17:13

임상시험이 진행하고 있다. 업체 관계자는 "최근 테넥테플라제 등 신규 혈전용해제와 혈관 재관류 시술 임상 결과가 발표되고 있지만 기존 뇌졸중 치료제 대비 기능적 예후 개선 효과는 제한적"이라며 "오탑리마스타트(SP-8203)는 위약 대비 내약성이 양호했고 뇌경색 크기 감소, 신경학적 장애 호전으로 입원 기간 단축...

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• #신풍제약 세계뇌졸중학회서 #뇌졸중 #대비 #업체 #신풍제약

[게시판] 제이엘케이, 뇌 MR 관류영상 분석 설루션 美 FDA 시판 전 승인 2024-11-06 11:03:35

[게시판] 제이엘케이, 뇌 MR 관류영상 분석 설루션 美 FDA 시판 전 승인 ▲ 제이엘케이[322510]는 인공지능(AI) 관류영상 뇌졸중 설루션 JLK-PWI가 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 전 승인인 510(k)를 받았다고 6일 밝혔다. JLK-PWI는 뇌 자기공명(MR) 관류영상을 자동으로 분석해 회복 가능성이 낮은 뇌경색 중심 영역과...

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제이엘케이 "뇌 관류영상 분석 설루션, 日 인허가 획득" 2024-10-24 11:20:55

제이엘케이 "뇌 관류영상 분석 설루션, 日 인허가 획득" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이[322510]는 일본 의약품 의료기기 종합 기구(PMDA)로부터 뇌 MR(자기공명) 관류 영상 분석 설루션 'JLK-PWI'에 대한 인허가를 받았다고 24일 밝혔다. JLK-PWI는 뇌 MR 관류 영상에서...

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• #제이엘케이 뇌

제이엘케이 "뇌 관류 영상 분석 설루션, 日 인허가 획득" 2024-10-21 09:18:52

제이엘케이 "뇌 관류 영상 분석 설루션, 日 인허가 획득" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이[322510]는 뇌 CT 관류 영상 설루션 'JLK-CTP'가 일본 후생노동성(PMDA)으로부터 인허가를 획득했다고 21일 밝혔다. JLK-CTP는 뇌 CT 관류 영상을 분석해 뇌관류 저하 영역과 뇌 손상...

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• #제이엘케이 뇌

[2024 전남나주 강소연구개발특구 기업 CEO] 수소연료전지 및 수전해 소부장을 개발하는 전문기업 ‘에코퓨어셀’ 2024-10-18 19:46:45

전력이 부족한 지역에서 비상발전원으로 활용할 수 있습니다. 또한 열관류율 0.15, 일사반사율 98% 달성을 통해 에너지 손실을 최소화하였고, 방수방진 기능을 탑재함으로써 야외에서도 안정적으로 사용할 수 있게 설계하였습니다. 이렇게 에코퓨어셀 제품은 높은 기술력과 사용자 친화적인 설계를 통해 언제 어디서든 쉽고...

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• #2024 전남나주 #개발 #기술 #에코퓨어셀 #충전 #시스템 #차량 #사업 #수전해 #대표 #전력

제이엘케이, 올 세 번째 FDA 승인 2024-10-17 18:25:25

관류영상은 뇌졸중 환자의 뇌경색 시술을 결정할 때 필요한 검사다. JLK-CTP는 뇌경색 부피 예측 등에 도움을 준다. 이번 승인은 ‘JLK-PROSTATE’(전립선암 진단), ‘JLK-LVO’(대혈관폐색 검출)에 이은 세 번째 FDA 승인이다. 지난 8월부터 또 다른 뇌졸중 AI 솔루션 ‘JLK-PWI’(뇌 관류영상 분석)도 심사 절차를 밟고...

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• #제이엘케이 올 #제이엘케이 #승인 #미국 #뇌졸중

[게시판] 제이엘케이, 뇌졸중 설루션 美 FDA 시판 전 승인 2024-10-17 10:20:12

[게시판] 제이엘케이, 뇌졸중 설루션 美 FDA 시판 전 승인 ▲ 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이[322510]가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 뇌졸중 설루션 'JLK-CTP'에 대해 시판 전 승인인 510(k)를 받았다고 17일 밝혔다. JLK-CTP는 뇌 CT 관류 영상에서 뇌혈류 분석 결과에 기반해 뇌경색 중심과 뇌관류 저하...

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• #게시판 제이엘케이 #연합뉴스

제이엘케이, 뇌졸중 솔루션 2개 'JLK-CTP, JLK-PWI' 日 PMDA 인허가 신청 완료 2024-09-05 10:33:25

진출을 위한 첫 단추를 끼웠다. 일본은 세계 3위의 의료시장, 노인화비율이 세계 1위이며 65세 이상의 노인인구가 약3,600만명으로 초고령 사회로써 노인성 질환인 뇌졸중의 위험도가 큰 국가 중 하나다. 제이엘케이는 앞서 미국 진출을 위해 미 식품의약국(FDA)에 3개의 솔루션(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI)에 대한 인허...

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• #제이엘케이 뇌졸중 #신청 #솔루션 #일본 #제이엘케이 #인허가 #뇌졸중

제이엘케이, FDA에 뇌관류 MR 분석 솔루션 인허가 신청 2024-08-12 13:43:03

자동으로 분석해 뇌경색 중심 영역과 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적 지표를 제공한다. 의료진은 JLK-PWI를 활용해 혈관재개통으로 살릴 수 있는 뇌 영역을 정량적으로 확인하고, 치료 의사결정을 빠르게 내릴 수 있다고 회사 측은 설명했다. 제이엘케이 관계자는 “특히 초급성기 뇌경색 환자의 혈전제거술(EVT) 등...

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• #제이엘케이 FDA에 #제이엘케이 #환자 #뇌경색 #미국