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바이젠셀 "통풍 치료제 이상반응 진단 키트 품목허가" 2024-10-11 15:45:15
약물 이상반응'(SCAR) 예방을 위해 해당 반응을 유발할 가능성이 있는 HLA-B5801 유전자를 식별하는 진단키트로 바이젠셀이 자체 개발했다. 국내 통풍환자가 2014년 30여만 명에서 지난해 53만여 명으로 증가한 가운데, 알로푸리놀 부작용을 겪는 환자도 많아지고 있다. 한국의약품안전관리원에 따르면, 2019년~2023년...
바이젠셀, 통풍 환자 치료제 이상반응 검사 키트 품목허가 2024-10-11 15:14:46
‘중증피부약물이상반응(SCAR, Severe cutaneous adverse drug reaction)’ 유발 가능성이 높은 유전자형으로 입증되어 부작용 예방을 위해 사전 검사가 필요한 HLA-B5801 유전자를 식별하는 진단키트다. 국내 통풍환자는 식습관 및 생활습관 등의 변화와 함께 2014년 30만 8,728명에서 2023년 53만 5,100명으로 10년간 약...
미국 무시하더니…하루 7000만원 '벌금 폭탄'에 화들짝 [이상은의 워싱턴나우] 2024-08-04 06:30:02
소송을 통해 틱톡에 대한 민사제재 및 금지명령 구제를 원한다고 재판부에 밝혔다. 벤자민 C 마이저 법무차관 대행은 "법무부는 틱톡이 법원 명령에도 불구하고 계속해서 아동 개인정보를 수집하고 보유하고 있는 것에 대해 심각하게 우려한다"고 밝혔다. 리나 칸 FTC 위원장도 틱톡이 "고의적이고 반복적으로(knowingly...
식약처, 의약품 부작용 피해 구제 진료비 상향 추진 2023-12-15 09:48:01
기존 상한선을 설정할 당시 참고한 의약품 피해 구제 사망일시보상금·장애(4등급) 같은 유사 제도의 금액 증가 수준에서 환자 단체·의료 전문가·제약업계와 논의해 결정된다. 피해 구제 급여를 받은 환자에게 제공하는 '약물 안전 카드' 전자화도 추진한다. 식약처는 그간 장애 보상금·진료비 등 피해 구제 급...
오유경 식약처장, 의약품 피해 구제 활성화 논의 2023-12-14 16:00:01
있도록 의약품 부작용 보고와 피해 구제 제도를 의료 현장에 안착시키겠다"며 "약물 안전 카드의 전자화 등 편의성을 높여 환자 중심 제도로 개선·발전시키겠다"고 말했다. 해당 제도를 이용한 한 환자는 간담회에서 "항생제를 복용한 뒤 부작용으로 심폐 소생술까지 받았는데 피해 구제 제도를 통해 진료비 지원을 받을...
"처방받은 약 구입·복용하지 않아도 보험사에 고지의무 있어" 2023-12-07 12:00:10
이에 대한 피해구제를 요청했다. 금감원은 무배당 저축보험상품은 적금 상품이 아닌 만큼 중도해지할 경우 해지공제금액 등을 차감해 원금손실 가능성이 있다고 설명했다. 아울러 금감원은 여타 민원 사례에 대해 부상 정도에 따라 간병비 지급이 달라질 수 있고, 약물을 안구에 주입하는 수술은 보험금이 지급되지 않을...
신분증 위조한 청소년에 영업정지 당한 자영업자들···한국엔 있고 일본엔 없다? 2023-10-19 14:53:41
주류를 제공하는 행위는 또한 청소년 유해약물 등의 미성년자 판매금지를 규정하고 있는 청소년보호법을 위반한 것으로, 2년 이하 징역 또는 2000만원 이하 벌금형에 처해질 수 있다. 반면, 구제받을 방법이 전혀 없는 것은 아니다. 청소년 주류 제공을 적발당한 업주들은 대부분 일정 기간 동안의 영업정지 행정처분을...
'심한 피부 괴사'…부작용 제일 많은 약은? 2023-10-11 07:27:44
25건의 피해구제가 이뤄져 4번째로 많았다. 구제된 주요 부작용은 드레스 증후군(고열,피부 발진을 수반하는 심각한 약물 알레르기 반응), 독성 표피 괴사 용해(홍반과 물집이 생긴 후 피부가 벗겨지는 약물 부작용) 등 의약품으로 인한 심한 피부 유해 반응이 많았던 것으로 나타났다. 특히 알로푸리놀은 약물 부작용으...
"약품 부작용 구제 알로푸리놀 최다…아세트아미노펜 4번째" 2023-10-11 07:00:05
25건의 피해구제가 이뤄져 4번째로 많았다. 구제된 주요 부작용은 드레스 증후군(고열,피부 발진을 수반하는 심각한 약물 알레르기 반응), 독성 표피 괴사 용해(홍반과 물집이 생긴 후 피부가 벗겨지는 약물 부작용) 등 의약품으로 인한 심한 피부 유해 반응이 많았던 것으로 나타났다. 특히 알로푸리놀은 약물 부작용으로...
비보존제약, 식약처에 ‘오피란제린’ 품목허가 사전검토 신청 2023-08-03 08:47:33
비보존 제약은 어나프라주의 국내 임상3상에서 통계적 유의성을 확보했다고 지난 3월 공시했다. 1차 평가지표인 ‘12시간 통증강도차이의 합 (SPID 12)’ 및 2차 평가지표인 ‘12시간 환자 자가통증조절 (PCA) 요청횟수’, ‘12시간 PCA와 구제약물 소모량’을 통해 유효성을 확인했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com...