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모더나 감염연구총괄 "mRNA기술 확보하려면 임상규제 줄여야" 2023-11-19 07:00:01
모더나 감염연구총괄 "mRNA기술 확보하려면 임상규제 줄여야" 암백신 상용화 시점 예측 어려워…내후년까지 HIV 등 15개 백신 임상 진입 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = "혁신적인 바이오 기술을 확보하려면 정부가 임상시험에 우호적인 환경을 만들어주는 것이 중요합니다. 임상 절차가 복잡하면 의사 입장에서 임상에...
레모넥스, LEM-mR203 1상 국가임상시험지원재단 지원 대상 선정 2023-11-14 09:19:35
지원 하에 임상1상을 진행한다. 국가임상시험지원재단은 국내 임상시험 기반 조성과 임상 전문인력 육성, 국내외 투자유치 등 임상시험 산업 전반에 관한 지원사업을 총괄하는 국가 전문기관이다. 아울러 재단은 코로나19 백신, 치료제 임상시험 지원을 위한 국가감염병임상시험사업단을 운영하고 있다. 레모넥스는 상기...
mRNA 백신 시판 앞둔 日…韓은 여전히 임상 1상 진행 2023-08-08 18:03:53
‘STP2104’는 여전히 임상 1상에 머물러 있다. 아이진의 ‘EG-COVID’도 임상 1상과 2a상을 함께 진행 중이다. 2a상은 임상 2상의 초기 단계로, 효력과 안전성에 대한 사전 정보를 얻기 위해 소규모 환자를 대상으로 하는 탐색적인 시험이다. 업계 관계자는 “국내 업체 대부분은 임상 2상에도 진입하지 못한 상태”라며...
中 엠폭스 신규감염자 6월에만 106명…산발적 발병하다 급증(종합) 2023-07-15 19:35:32
유행성 독감 등 호흡기 계통 감염병보다 전파 속도는 느리지만, 엠폭스가 국지적으로 집단 발병할 수 있다"며 주의를 당부했다. 질병예방통제센터는 엠폭스 의심 증상자나 감염자는 의료기관에서 격리 치료를 받은 뒤 임상 증상이 현저하게 호전된 이후 자가 격리로 전환해야 하며 자가 격리 기간에는 다른 사람과 접촉을...
드림씨아이에스, 오송첨단임상시험센터와 임상 연구분야 MOU 체결 2022-12-15 18:00:40
시험 연구에 필요한 사항 등 임상시험 관련 모든 영역에서 협력할 계획이다. 청주오송첨단임상시험센터(CONACTC)는 국가단지인 `오송 첨단의료복합단지`에 설립되는 국내 최대, 최고 수준의 첨단임상시험센터로, 백신을 포함한 바이오 신약 후보 물질에 특화된 초기임상시험 운영 인프라를 갖추고 있다. 후기 임상시험을...
임상재단-생명연 "전임상-임상 연계체계 구축 협력" 2022-11-30 14:55:58
전임상은 생명연의 국가전임상시험지원센터가, 임상은 보건복지부가 국가임상시험지원센터로 지정한 재단이 지원기관 역할을 해왔다. 양 기관은 신약 개발 경쟁력을 강화하기 위해 전임상과 임상을 연계하는 지원체계를 만들고 학술교류와 신약 개발 공동연구 등을 진행하기로 했다. 배병준 임상재단 이사장은 "우리나라...
임상시험도 원격으로?…디지털 전환 바람이 불고 있다 [긱스] 2022-11-01 13:51:07
10% 이상 성장세를 보일 것으로 예측했다. 반면 일반 임상시험 마켓은 2021년의 경우 484억 달러로 절대적인 규모는 크지만, 2030년까지 연평균 성장률이 5.7% 수준으로, 앞으로 임상시험 마켓 내에서 DCT의 입지가 더욱 커질 것으로 예상했다. DCT는 감염병이나 희귀질환과 같은 피험자 모집이 어려운 상황에서도 시험이...
중국 자체 개발 먹는 코로나19 치료제 본격 시판 2022-08-12 11:32:44
감염자만 하루 1회 5알을 복용하고, 14일을 초과해서는 안 된다. 아쯔푸는 중국이 자체 개발한 첫 경구용 코로나19 치료제로, 지난달 중국 국가약품감독관리국의 조건부 사용 승인을 받았다. 앞서 중국 당국은 작년 7월 이 약을 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제로 승인했다. 중국 연구팀은 코로나19 확산 초기인 2020년...
국가감염병임상시험사업단 2주년…"신종 감염병 신속 대응" 2022-07-15 10:03:16
국가감염병임상시험사업단 2주년…"신종 감염병 신속 대응" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 국가임상시험지원재단은 국가감염병임상시험사업단 2주년을 맞아 비대면 임상시험과 백신 신속 개발 프로젝트 등으로 감염병 유행에 대비하고 있다고 15일 밝혔다. 사업단은 2020년 7월 코로나19 치료제와 백신 개발이 시급한...
"코로나 백신, 접종 첫해 전세계 2천만명 목숨 구해" 2022-06-24 16:07:51
세계감염병분석센터 "사망자 63% 줄이는 효과" "세계 접종률 40% 넘었다면 60만명 추가로 살렸을 수도" (서울=연합뉴스) 신재우 기자 = 코로나19 백신이 접종 첫해 전 세계적으로 2천만명 이상의 목숨을 구했다는 연구 결과가 나왔다. 영국 임페리얼칼리지 산하 세계 감염병 분석센터(MRC)는 23일(현지시간) 의학 저널...