코아스템켐온, 서타라 SEND 익스플로러-피나클21 엔터프라이즈 도입 2024-04-25 16:17:32

식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 주요 규제 기관에서 제출자료 검토에 사용 중인 글로벌 플랫폼이다. 코아스템켐온은 해당 플랫폼 도입을 통해 규제기관의 요구사항에 따라 더욱 엄격하고 효율적으로 고객사의 데이터를 검토 및 분석한다는 계획이다. 특히, 피나클21 엔터프라이즈는 FDA, PMDA 및...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #코아스템켐온 서타라 #데이터 #익스플로러 #피나클21 #코아스템켐온 #엔터프라이즈 #검토 #관련

"설화수 사느니…" 코로나 끝나자 중국인들 돌변한 이유 [중국산 대공습 현장을 가다⑥·끝] 2024-03-31 13:00:01

국가식품약품감독관리총국(CFDA)의 위생허가를 등록하고 1년 넘게 중국 유통을 맡을 현지 업체를 찾아다녔지만 대부분 퇴짜를 맞았다. 브랜드 소개를 위한 미팅을 요청했지만 제품조차 보지 않고 “이제 한국 화장품은 어렵다”는 답변이 돌아오기도 했다. 중국 시장에서 한국 화장품이 고전하고 있다. 한때 기초 화장품...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #설화수 사느니 #중국 #화장품 #한국 #브랜드 #시장 #현지 #온라인 #제품 #업체 #뷰티

바이오세텍 C-Line 세라믹 브라켓 중국 CFDA 인증 취득 2023-08-28 15:10:36

국가식품약품감독관리총국(China Food and Drug Administration, CFDA)’의 인증을 취득했다고 밝혔다. C-Line™브라켓은 지난 2016년 국내 시장 런칭 후, 유럽 CE, 미국 FDA 510K, 러시아 GOST R, 대만 TFDA, 일본 JPAL 인증에 이어 약 5년 만에 중국 CFDA 인증을 취득하였다. 또한, 바이오세텍에서 제조 판매하고 있는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #바이오세텍 CLine #인증 #중국 #취득 #브라켓

2022년 첫 축포 터트릴 제약·바이오 기업?…휴젤, 유럽 승인 기대 2022-01-06 14:06:10

중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)에 BLA 신청이 목표다. 중증근무력증 치료제 ‘HL161’도 곧 중국 3상을 마치고 연내 중국 BLA 신청이 가능할 것이라는 게 한올바이오파마 측 설명이다. 4분기, 지씨셀 ‘AB101’ 美 병용 1상 중간결과 발표 지씨셀은 4분기 회사의 첫 제대혈 유래 자연살해(NK)세포치료제 임상결과를...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #2022년 첫

중국 코로나19와 동시유행 대비해 독감백신 보급 늘리기로 2020-09-05 10:24:31

국가식품약품감독관리총국(NIFDC)의 장후이 부국장은 최근 열린 포럼에서 코로나19와 독감의 동시 유행 가능성에 우려를 표시하면서 이런 뜻을 밝혔다. 장 부국장은 포럼에서 "우리는 올해 3천만명 분의 독감 백신을 공급했다"면서 "다음 달 독감 계절이 시작될 때 최종적인 (독감백신) 공급량이 5천만명 분으로 늘어날 수...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #중국 코로나19와 #독감 #중국 #백신 #독감백신 #코로나19

TS샴푸, 중국 가수 겸 배우 마천우(?天宇) TS모델로 발탁! 2020-05-21 13:15:29

중국 식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 ‘육발제 특수 허가류’로 위생허가를 받았다. 중국 시장에 내놓은 ‘TS샴푸’는 영문 제품명 ‘TALMOSTOP SHAMPOO’, 중국어 제품명 ‘帝?斯洗?水’로, 이는 ‘황제가 쓰는 귀한 샴푸’라는 의미로 판매하고 있다. 또한 중국 내 주요 홈쇼핑 방송을 황금시간대로 연달아 편성하여...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #TS샴푸 중국 #중국 #샴푸 #모델 #트릴리온 #국내 #시장 #발탁

[PRNewswire] XABT, 이탈리아에 2019-nCoV 핵산 검출 키트 기증 2020-03-26 19:43:03

조만간 코로나19를 확실하게 극복할 것이다. 핵산 검출은 세계보건기구(WHO)와 국가 보건당국이 사용하는 중요한 2019-nCoV 검출 및 진단 방식이다. XABT는 중국식품약품감독관리총국(National Medical Products Administration of China)으로부터 코로나바이러스 핵산 검출 시약에 관한 등록 인증을 획득한 모든 기업 중...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #XABT 이탈리아에 #검출 #이탈리아 #핵산 #키트