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네오이뮨텍, ARS 치료제 설치류 실험 성공 2024-08-05 10:56:30
미국 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)와 진행한 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제 개발을 위한 설치류 실험을 마치고 그 결과 보고서를 수령했다고 5일 밝혔다. 이번 실험은 설치류에 방사선 피폭 후 ‘NT-I7’을 투여해 T 세포의 회복을 확인하는 대규모 실험이었다. 총 488마리의 실험 쥐를 사용했다. 결과 보고서는...
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네오이뮨텍 NT-I7, 유럽의약품청으로부터 희귀의약품 지정 2024-06-04 15:04:44
NT-I7이 유럽의약품청(EMA)으로부터 급성 방사선 증후군(ARS)에 대한 희귀의약품지정(ODD)을 받았다. 네오이뮨텍은 자사 후보물질 NT-I7이 EMA로부터 희귀의약품으로 지정받았으며, 유럽 임상개발에 본격적으로 나설 것이라고 4일 밝혔다. NT-I7은 지난해 11월에도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품을 지정받았다....
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네오이뮨텍 "면역항암제 물질, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-06-04 09:01:57
'NT-I7'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 급성 방사선 증후군 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. EMA는 희귀난치성 질환 치료제의 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 희귀의약품으로 지정된 후보물질에 대해 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택을 부여한다. NT...
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신약개발 방향 튼 네오이뮨텍…상업화 위해 FDA 허가 총력 2024-04-02 17:47:56
후보물질 ‘NT-I7’을 희귀질환인 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제로 먼저 허가받은 뒤 항암제로도 개발하겠다는 투트랙 전략이다. 오윤석 네오이뮨텍 대표(사진)는 2일 “이르면 내년 미국 식품의약국(FDA)에 급성 방사선 증후군 치료제로 ‘NT-I7’의 허가 신청을 낼 계획”이라고 말했다. 오 대표는 지난달 29일 대표를...
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엔지켐생명과학, 신사업으로 미래 성장동력 확보 추진 2024-01-10 10:20:53
독자 개발 신약후보물질 EC-18을 ‘항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염’(CRIOM) 치료제, ‘급성방사선증후군’(ARS) 치료제, 항암제, 아토피치료제로 개발 중이다. 올해는 구강점막염 치료제의 기술이전, 아토피치료제의 임상시험계획(IND) 승인 등을 추진한다. 신사업으로 진단사업 분야 진출도 검토 중이다. 주력...
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트윈피그·네오이뮨텍 "신약 물질, 美 희귀의약품 지정"(종합) 2023-11-15 14:59:05
면역항암제 후보물질 'NT-I7'이 FDA에서 급성 방사선 증후군(ARS)에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. ARS는 짧은 시간에 대량의 방사선에 노출돼 장기가 손상되고 림프구, 혈소판 등 주요 세포들이 감소해 사망 위험이 높아지는 질환인데, NT-I7은 ARS처럼 림프구 감소 증상을 보이는 환자에 효과가 있다고 회사는...
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네오이뮨텍 "급성 방사선 증후군 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2023-11-15 10:17:48
"급성 방사선 증후군 치료제, 美 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 면역 치료제 개발 기업 네오이뮨텍[950220]은 면역항암제 후보물질 'NT-I7'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 급성 방사선 증후군(ARS)에 대한 희귀의약품으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 이에 따라 네오이뮨텍은 연구개발 세금 감면,...
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美 FDA, 네오이뮨텍 'NT-I7' 급성 방사선 증후군 (ARS) 희귀의약품 지정 2023-11-15 09:20:35
면역항암제 후보물질 NT-I7이 FDA로부터 급성 방사성 증후군(ARS) 치료 목적의 희귀의약품으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 조건부 허가를 통해 임상 2상 완료후 조기 출시가 가능해지고 시장에 대한 독점권도 보장받는다. 우선심사로 개발 기간도 단축할 수 있다. ARS는 단시간 내 대량의 방사선에...
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"美 핵시설 핵공격 받으면 200만명 사망한다" 2023-11-15 05:57:34
최악의 시나리오에서는 지역별 방사선량이 급성 방사선 증후군으로 인한 사망자가 발생할 수 있는 수준인 1㏉ 이상인 곳이 서해안에서 동해안까지 미 전역과 캐나다 남부, 멕시코 북부까지 나타날 것으로 전망됐다. 특히 바람 방향에 따라 몬태나·노스다코타·네브래스카 등 미사일 발사 시설이 있는 지역을 중심으로...
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"美 본토 핵시설 핵공격 받으면 100만~200만명 사망 가능" 2023-11-14 23:00:00
최악의 시나리오에서는 지역별 방사선량이 급성 방사선 증후군으로 인한 사망자가 발생할 수 있는 수준인 1㏉ 이상인 곳이 서해안에서 동해안까지 미 전역과 캐나다 남부, 멕시코 북부까지 나타날 것으로 전망됐다. 특히 바람 방향에 따라 몬태나·노스다코타·네브래스카 등 미사일 발사 시설이 있는 지역을 중심으로...
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