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"뉴모스템, 미숙아 희소질환 악화 막는 효과" 2024-10-20 19:02:06
만성 폐질환인 기관지폐이형성증(BPD)의 치료제 후보물질이다. BPD는 미숙아의 주요 사망 원인이다. 메디포스트는 임상 2상에서 임신 25주 미만 미숙아 60명을 대상으로 뉴모스템과 가짜약(위약)을 투약하고 36주 후 경과를 관찰했다. BPD 발생 및 폐질환 관련 사망 비율은 뉴모스템 투약군 32.3%, 위약군 34.5%였다. 회사...
메디포스트, 기관지폐이성형증 치료제 임상 2상에서 고배 2024-10-18 17:51:56
미숙아 기관지폐이형성증(BPD) 치료제 개발을 목표로 수행한 임상 2상에서 기대에 미치지 못하는 성적표를 확인했다. BPD 진행을 막을 수 있는지를 보는 1차 평가지표는 달성하지 못했지만 인공호흡기 치료 기간을 유의미하게 줄였다고 밝혔다. 메디포스트는 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발한 BPD...
고려대 안산병원, 고위험 신생아·소아 영상판독 학습데이터 구축 2022-08-23 15:40:07
예정이다. 고려대 안산병원을 주축으로 11개 기관이 참여한다. 최근 고령 임신으로 인한 미숙아 출산 위험이 증가하고 있다. 병원 측은 이번 데이터 구축 사업이 소아 집중 치료에 대한 국가 역량을 향상시키는 데 기여할 것으로 기대하고 있다. 사업 규모는 민간 부담금을 포함해 35억원이다. 총괄 책임자인 최병민 고려대...
[Cover Story - part.4] 메디포스트 “세계 최초 제대혈 유래 줄기세포 치료제 개발…효능 입증해 가치 높일 것” 2020-12-17 10:15:01
다양한 후속 줄기세포 치료제를 가지고 있다. 기관지폐이형성증(BPD) 치료제 뉴모스템은 한국에서 임상 2상을 진행 중이다. 미국에서는 희귀의약품 및 신속심사(패스트트랙) 대상으로 지정됐다. 현재 임상 1·2상이 종료된 상태다. 알츠하이머 치료제 뉴로스템은 지난 1월 한국 임상 1·2a상이 종료됐다. 미국에서는 임상...
“첨생법 시행, 메디포스트·안트로젠·테고사이언스 관심” 2020-08-18 09:16:43
성체줄기세포 또는 세포치료제는 5년이다. 두번째는 대체치료제가 없는 중대한 질환(암 등) 및 희귀질환, 감염병 등에 대한 신속처리 제도 마련이다. 신속처리 대상으로 지정되면 맞춤형 심사와 우선 심사, 조건부 허가 등의 혜택을 받을 수 있다. DB금융투자는 첨생법 시행과 관련해 메디포스트 안트로젠 테고사이언스...
"미숙아 심장기형 '동맥관 개존증', 보존적 치료만으로 충분" 2020-07-07 10:29:27
지표인 기관지폐이형성증이나 사망 사례를 분석했을 때는 기존 치료 그룹 50%, 보존치료그룹 44%로 다소 나은 결과를 보이기도 했다. 동맥관 개존증은 심내막염이나 폐부종 같은 합병증 발병 위험이 크고, 심할 경우 사망에 이르게 한다. 진단 시 수술 또는 중재적 시술을 거쳐 동맥관을 막거나 약물치료를 시행하는 것이...
"미숙아 2명 중 1명 만성 폐 질환 발생" 2020-06-09 15:28:48
기관지폐이형성증 미숙아에서 높았다. 동맥관 개존증은 태아기에 대동맥과 폐동맥을 연결하는 혈관인 동맥관이 출생 직후에도 닫히지 않고 계속 열려있는 상태를 말한다. 폐계면활성제는 신생아 호흡곤란 증후군에 사용하는 치료제다. 연구팀에 따르면 신생아를 인공호흡기로 치료하는 기술이 발전했지만 지난 10년간...
메디포스트, 뉴모스템® 美 FDA 패스트트랙 지정 2019-08-22 18:37:45
메디포스트는 기관지폐이형성증 치료제 뉴모스템®이 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast track)으로 지정 받았다고 22일 밝혔다. 기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받은 미숙아에게 발생하는 만성폐질환으로 심각한 후유증을 일으키거나 환자를 사망에까지 이르게 할 수 있지만 현재 별다른 치료법이 없는...
메디포스트, 뉴모스템 美 FDA 패스트트랙 지정 2019-08-22 18:24:16
메디포스트는 기관지폐이형성증 치료제 뉴모스템이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙에 지정됐다고 22일 밝혔다. 기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받은 미숙아에게서 발생하는 만성 폐질환이다. 발병하면 사망에 이르거나 살아남더라도 심각한 후유증에 걸릴 수 있지만 현재 별다른 치료법이 없는...
"키 작은 미숙아일수록 '만성폐질환' 위험 크다" 2019-07-29 14:19:38
ONE) 최신호에 발표됐다. '기관지폐이형성증'으로도 불리는 미숙아 만성폐질환은 호흡곤란 증세가 특징이다. 만성폐질환을 가진 아이는 출생 후 인공호흡기나 산소치료를 받아야 한다. 만성폐질환 증상이 심하면 인공호흡기를 쉽게 떼지 못해 신생아집중치료실에 입원하는 기간이 길어진다. 더욱이 인공호흡기...