HLB "간암 신약, 미국 FDA 임상 현장 실사 통과" 2024-11-18 09:45:47

FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에 대한 BIMO실사를 마친 후 NAI를 판정했으나, 올해 5월 CMC(제조설비)에 대한 보완요청서(CRL)를 발급하면서, BIMO 실사가 추가로...

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HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19

FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인하는 절차를 말한다. FDA의 실사 결과는 크게 3가지 등급이다. ▲공식적 조치 필요(Official Actions Indicated, OAI) ▲자발적 조치 권고(Voluntary Actions Indicated, VAI) ▲추가 조치...

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2027년 산업재산권 200만건으로…특허청, 역동경제 구현 추진 2024-11-05 11:10:01

특허심사관으로 채용할 계획이다. 바이오 분야에 전담 심사조직을 설치하고 특허 우선심사도 도입해, 반도체·디스플레이·이차전지·바이오 등 첨단 전략산업 모든 분야에 특허심사 패키지 지원 체계를 완성한다. 지난 8월부터 시행된 산업재산정보법을 토대로 6억건의 첨단기술 정보인 특허 빅데이터를 본격 활용한다....

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• #2027년 산업재산권 #특허 #바이오 #지식재산 #기업 #활용 #분야 #특허청

김완기 특허청장 "2차전지 기술 경쟁력 강화 적극 지원" 2024-10-29 14:40:56

정부가 지정한 국가첨단전략기술이다. 특허청은 올해부터 2차전지 산업 경쟁력 강화를 위해 2차전지를 특허 우선심사 대상으로 지정했다. 민간 경력을 갖춘 전문 특허심사관 38명을 투입해 전담 심사조직도 만들었다. 김 청장은 이날 LG에너지솔루션 임원진으로부터 특허, 영업비밀 등 지식재산권 관련 애로사항을 듣고...

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제22회 모의 공정위 경연대회 개최…13개 팀이 경쟁 2024-08-21 10:00:02

본떠 공정거래법 위반을 주장하는 심사관 측과 이를 부인하는 피심인 측이 공방을 펼치는 방식으로 진행된다. 올해 경연 주제는 숙박·유통 플랫폼 등에서의 시장지배적 지위 남용행위, 음원시장에서의 부당한 지원행위, 임대사업자들의 부당한 공동행위, 수급사업자에 대한 기술 유용 및 부당특약 행위 등이 선정됐다....

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• #제22회 모의 #공정위 #경연대회 #모의

AI가 진술조서 쓰고 특허 판결 검색…공공 서비스에 AI 접목 2024-07-15 14:00:05

청년 농업인에게 AI가 최신의 농업 기술 정보를 제공하는 서비스를, 특허청과 솔트룩스[304100] 컨소시엄은 AI가 특허심사관에게 심·판결문 검색, 유사 특허 검색, 의견서 요약 등을 제공하는 서비스를 개발한다. 고진 위원장은 협약식에서 "국가 간 총성 없는 AI 전쟁에서 우리는 세계 최초로 정부 전용 초거대 AI 모델을...

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"우주 시장 잡아라"…법무법인 율촌, 우주항공팀 발족 2024-05-13 17:03:26

이종혁 변호사(33기), 영업비밀, 국가 핵심기술 전문가이자 방산침해대응협의회 자문위원인 임형주 변호사(35기), 국제법, 국제거래 전문가 안정혜 변호사(35기)가 협업한다. 또 국방부 송무팀장, 방위사업청 주미 군수무관부 법무담당관을 역임한 송광석 변호사(36기)를 비롯해 특허청 심사관 출신으로 지식재산권(IP)...

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