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유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
삼성바이오에피스 메디컬 팀장인 김혜진 상무는 “에피스클리가 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 보유했음을 입증했으며, 더 많은 환자들에게 초고가 희귀질환 치료제의 합리적 대안을 제공할 수 있도록 지속 노력할 것”이라고 전했다. 한편 삼성바이오에피스는 현재 에피스클리를 유럽에서 직접 판매하고 ...
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삼성바이오에피스, 유럽 학회서 '에피스클리' 연구결과 발표 2024-09-29 11:17:35
3월 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득했다. 에피스클리는 국내에도 지난 4월 기존 의약품의 약값 대비 절반 수준으로 출시됐다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장은 "에피스클리가 원본 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 보유했음을 입증했으며, 더 많은 환자에게 초고가 희소 질환 치료제의 합리적 대안을 제공할...
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삼바에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 10:18:53
김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장(상무)은 "이번 연구 결과로 에피스클리의 오리지널 의약품 대비 임상의학적 동등성을 재확인할 수 있었으며, 앞으로도 의료 현장에서 초고가 희귀질환 치료제 바이오시밀러의 효능과 가치를 전파하기 위해 지속 노력하겠다"라고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2019년 8월부터...
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삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 09:35:06
소변 증상을 유발한다. 회사는 이번 임상 3상 후속 분석 결과 에피스클리와 알렉시온의 오리지널약 솔리리스를 투여한 그룹 간 '수혈 회피' 비율에 임상의학적으로 유의미한 차이가 없음이 확인됐다고 설명했다. 수혈 회피란 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 빈혈 증상을 개선해 수혈 필요성을 감소시키는 것이다....
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삼성바이오에피스 "SB15, 亞 환자서 오리지널약과 효능 유사" 2024-02-26 10:58:42
최대 8.3글자를 볼 수 있게 시력이 개선됐다. 오리지널약 투여군은 7.0 글자, 교체 투여군은 6.8 글자로 나타났다. 이상 사례 종류·빈도는 세 투여군에서 유사하게 나타났으며, 새로운 안전성 신호도 나타나지 않았다. SB15의 오리지널약인 아일리아는 바이오 기업 리제네론이 개발한 안과 질환 치료제로, 노년층의 실명을...
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증 2024-02-26 10:29:27
3글자, 오리지널 의약품 투여군에서 7.0글자, 교체 투여군에서 6.8 글자로 세 군에서 유사하게 향상됐다. 이상 사례의 종류 및 빈도도 SB15 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 교체 투여군에서 유사했으며, 세 군 모두에서 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았고 약물의 면역원성을 보는 항약물 항체(anti-drug antibody)는...
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삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 재확인" 2024-02-26 09:03:42
3글자, 오리지널 의약품 투여군에서 7.0글자, 교체 투여군에서 6.8 글자로 세 군에서 유사하게 향상됐다. 이상 사례의 종류 및 빈도도 SB15 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 교체 투여군에서 유사했으며, 세 군 모두에서 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았고 약물의 면역원성을 보는 항약물 항체(anti-drug antibody)는...
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삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 2024-02-22 10:24:11
임상을 담당하는 메디컬팀장 김혜진 상무는 “공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다시 한번 입증했으며, 해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러의 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러),...
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삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 2024-02-22 10:21:57
삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 김혜진 상무는 "이번 학술대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다시 한 번 입증했다"며 "해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러의 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편 SB17은 삼성바이오에피스가...
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삼성바이오에피스 "SB17, 스텔라라 모든 적응증 치료 가능 확인" 2024-02-22 09:47:33
판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상 3상을 완료하고, 오리지널약과의 동등성을 확인한 바 있다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬 팀장은 "이번 학술 대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다시 한번 입증했다"며 "해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러의 치료...
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