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"SK바이오사이언스, 2023년 방향성이 필요한 시점" 2022-10-14 07:51:40
"노바백스는 2분기 실적이 크게 부진했고, 누박소비드 실적 추정치를 낮췄다"며 "SK바이오사이언스 역시 내년 누박소비드 위탁개발생산(CDMO) 수주를 담보하기 어렵다는 뜻"이라고 했다. SK바이오사이언스는 현재 생산을 중단하고 있는 독감백신을 다시 생산하는 방향 역시 검토 중이라고 했다. 스카이코비원의 국내 및...
미 FDA, 12세 이상에도 노바백스 코로나19 백신 사용 승인 2022-08-22 10:15:52
노바백스가 개발한 코로나19 백신 '누박소비드'(Nuvaxovid)는 코로나바이러스 표면 단백질로 만들어진 나노입자로 제조됐다. 이런 단백질 기반 백신은 이미 수십 년간 이용돼온 전통적 백신 제조법이다. 전 세계에 가장 많이 보급된 화이자, 모너나 백신의 토대로 하는 메신저 리보핵산(mRNA) 방식이 아니라는 데...
노바백스, 기대 이하 1분기 실적에 시간 외 주가 '급락' 2022-05-10 09:49:31
누박소비드는 지난해 12월에 유럽연합(EU) 및 세계보건기구(WHO) 승인을 각각 획득했다. 현재 170개국 이상에서 사용할 수 있다. 올 1분기에는 영국 캐나다 호주 스위스 싱가포르 뉴질랜드에서 긴급사용 또는 조건부 사용 승인을 받았다. 한국에서는 최초의 재조합단백질 기반 코로나19 백신으로 정식 승인받았다. 미국...
노바백스 "단백질백신, 12∼17세 접종 효과·안전성 확인" 2022-02-11 08:31:21
발표했다. 노바백스가 개발한 코로나19 백신 '누박소비드'(Nuvaxovid)는 현재 널리 사용되고 있는 화이자·바이오엔테크, 모더나 백신의 mRNA 기술과는 달리 전통적인 백신 개발 방식의 하나인 재조합 단백질 방식으로 생산된다. 노바백스는 작년 여름 12∼17세 미국 청소년 2천247명을 대상으로 한 임상 시험에서...
노바백스, 코로나19 백신 영국·뉴질랜드 사용허가 획득 2022-02-04 09:20:25
만 18세 이상 뉴질랜드 국민을 대상으로 누박소비드 접종을 승인했다. 노바백스는 이날 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 만 18세 이상 대상 누박소비드 조건부판매허가(CMA)를 얻었다고도 전했다. 지난달 31일에는 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 작년 두 차례 신청을 미룬 이후...
英, 노바백스 코로나19 백신 성인에 사용 승인 2022-02-04 04:59:08
이상 성인을 대상으로 노바백스 코로나19 백신 '누박소비드' 사용을 승인했다. 이로써 영국에서 사용가능한 백신은 5개로 늘었다. 앞서 영국은 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나 백신에 대해서만 사용을 승인한 바 있다. 다만 이미 영국 내 백신 접종률은 91% 이상이기 때문에 당장 많은 사람들이 노바백스 백...
호주, 노바백스 코로나19 백신 18세 이상 임시 승인 2022-01-21 08:10:36
누박소비드’(NVX-CoV2373)의 임시사용을 승인했다고 밝혔다. 이로써 누박소비드는 호주에서 임시사용승인을 받은 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이 됐다. 호주는 누박소비드 임상 1상 및 2상에서 중추적인 역할을 했다는 게 노바백스 측의 설명이다. 현재 계절독감 및 코로나19 혼합백신 임상 1·2상도 호주에서 진행...
"유럽, '단백질 백신' 노바백스 승인으로 접종률 향상 기대" 2021-12-21 10:44:55
그러나 미국 제약사 노바백스가 개발한 백신(누박소비드·Nuvaxovid)은 이들 백신과 달리 전통적인 백신 개발 방식의 하나인 재조합 단백질 방식으로 개발됐다. 이 백신은 코로나19 바이러스 표면의 스파이크 단백질을 유전자 조작 나방 세포에서 배양해 백신으로 사용한다. 면역체계는 이 단백질을 병원체로 인식해 항체를...
EMA, 노바백스 코로나19 백신 곧 승인...SK바이오사이언스 기대감 2021-12-08 14:40:04
따르면 7일(현지시간) 에마 쿡 ema 국장은 노바백스 코로나19 백신 누박소비드(nvx-cov2373)’를 승인할 수 있다고 말했다. 그는 브뤼셀에서 열린 공개 회의에서 eu 보건 장관들에게 "노바백스의 백신이 ‘매우 가까운 미래’(very near future)에 승인될 수 있다"고 설명했다. ema는 지난달 노바백스 백신에 대한 조건부...
EMA 임원 “노바백스 코로나19 백신 승인 머지 않았다” 2021-12-08 07:27:07
백신 ‘누박소비드(NVX-CoV2373)’를 곧 승인할 예정이다. 지난 7일(현지시간) 로이터통신 등 외신은 EMA 임원의 말을 인용해 이같이 보도했다. 에머 쿡 노바백스 전무이사는 벨기에 브뤼셀에서 열린 공개 회의에서 유럽연합(EU) 보건 장관들에게 “노바백스의 코로나19 백신이 가까운 장래(very near future)에 승인될 수...