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휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47
계열사인 휴엠앤씨는 발암물질 니트로사민을 억제한 니트릴부타티엔고무(NBR) 화장 소품 제조 레시피를 개발했다. 니트로사민은 NBR 등과 같은 고무제품 제조 과정에서 발생하는 물질이다. 세계보건기구(WHO) 산하의 국제 암연구소(IARC)에서 두 번째로 높은 등급인 발암물질 2로 분류된다. 미국 환경보호청(EPA)에서도...
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[고침] 경제(식약처 "일동제약 우울장애 치료제 불순물 초…) 2024-05-28 18:12:16
니트로사민의 한 종류다. 다만 개별 불순물의 발암성 여부는 인체, 동물시험 결과 등 독성 자료를 토대로 종합적으로 판단해야 한다고 식약처는 전했다. 일동제약 관계자는 "화학합성의약품 제조 과정에서 니트로사민류 불순물이 생성된 것으로 추정된다"고 설명했다. 회수 대상은 둘록사정 30밀리그램 가운데 제조번호가...
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식약처 "일동제약 우울장애 치료제 불순물 초과로 회수" 2024-05-28 15:16:29
니트로사민의 한 종류다. 다만 개별 불순물의 발암성 여부는 인체, 동물시험 결과 등 독성 자료를 토대로 종합적으로 판단해야 한다고 식약처는 전했다. 일동제약 관계자는 "화학합성의약품 제조 과정에서 니트로사민류 불순물이 생성된 것으로 추정된다"고 설명했다. 회수 대상은 둘록사정 30밀리그램 가운데 제조번호가...
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알보젠코리아 외 2곳, 당뇨병 치료제 불순물 초과로 회수 2024-02-20 10:23:50
니트로사민 계열의 화합물로, 사람에게서 암을 유발할 수 있는 발암 가능 물질로 알려졌다. 식약처는 이 치료제에서 NTTP의 1일 섭취 허용량을 37ng으로 제한하고 있다. 회수 대상은 젠시가에스정 가운데 제조번호가 23001이고 사용기한이 내년 6월 21일인 제품과 나누당시가정 가운데 제조번호가 3001이고 사용기한이...
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“HK이노엔, 3분기 호실적 예상…내년 기업가치 대폭 성장 기대” 2023-09-25 09:32:30
달라 니트로사민 불순물이 발생하지 않는다는 점이 유리하다"고 했다. 이러한 상황을 기반으로 현재 협상 중인 유럽 계약에서 계약금 비중이 높을 것으로 예상했다. HK이노엔은 유럽에서 내년 초까지 협력사를 선정하고, 내년 중 유럽 임상도 진행할 계획이다. 케이캡의 중국 로열티 수입도 빠르게 증가할 것으로 봤다....
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휴온스, 전립샘비대증 약 자발적 회수…"불순물 초과검출 우려" 2023-06-19 18:24:27
발암 가능 물질로 알려진 니트로사민의 한 종류다. 다만 개별 불순물의 발암성 여부는 인체·동물시험 결과 등 독성 자료를 토대로 종합적으로 판단해야 한다고 식약처는 설명했다. 탐스로신염산염 성분의 이 치료제는 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 개선에 쓰인다. 식약처는 "해당 성분 제제 제조·수입 업체에...
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FDA "당뇨약 시타글립틴 일부 발암물질 오염" 2022-08-10 08:58:54
자누메트에 들어간 성분이라고 보도했다. FDA는 니트로사민 계열의 화합물인 NTTP 중 일부가 인체에 암을 일으킬 수 있는 개연성이 있는 물질로 분류된다고 설명했다. 니트로사민은 물이나 절인 고기, 구운 고기, 유제품, 채소 등 음식에 흔히 존재하는 물질이지만, 그 화합물인 NTTP에 오랜 기간 기준치 이상으로 노출되는...
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광동제약 베니톨정 불순물 허용량 초과…"현재 유통 제품 안전"(종합) 2022-03-11 14:46:32
성분을 함유한 광동제약의 '베니톨정'에서 니트로사민계 불순물(니트로소모르폴린·이하 NMOR)이 1일 섭취 허용량을 초과해 검출됐다고 11일 밝혔다. NMOR은 의약품 불순물 '니트로소아민류' 중 하나로, 주원료에 사용되는 물질인 '모르폴린'과 부원료에 잔류한 '아질산염'이 반응해...
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광동제약 혈관보강제서 불순물 허용량 초과…"인체 위험 낮아" 2022-03-11 14:27:19
성분을 함유한 광동제약의 '베니톨정'에서 니트로사민계 불순물(니트로소모르폴린·이하 NMOR)이 1일 섭취 허용량을 초과해 검출됐다고 11일 밝혔다. NMOR은 의약품 불순물 '니트로소아민류' 중 하나로, 주원료에 사용되는 물질인 '모르폴린'과 부원료에 잔류한 '아질산염'이 반응해...
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고혈압·당뇨약 이어 천식약 불순물…"기술발달로 검출 증가" 2022-02-02 07:00:03
있는 니트로사민류 물질이다. 식약처는 업체의 불순물 점검 결과 제출기한 이전이라도 NDPA가 검출된 경우 즉시 보고할 것을 지시했다. 최근 몇 년간 국내에서는 또 다른 니트로사민류 불순물인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 의약품에서 잇따라 검출돼 문제가 됐다. NDMA는 2018년 고혈압치료제 발사르탄과 위장약...
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