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메디톡스 "보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대량생산 체제 구축"(종합) 2024-11-19 14:49:41
수 있도록 개발됐다. 리비옴은 유럽에서 다국가 임상을 통해 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하고, 이후 해당 임상 결과를 바탕으로 검증 데이터를 확보해 약물 유효성 확증을 위한 글로벌 임상 2상 설계에 반영할 계획이다. harrison@yna.co.kr (끝)...
2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
시장 연평균 14.4% 증가…“씨엔알리서치, 다국가 임상시험 경쟁력”국가임상시험지원재단에 따르면 국내 CRO 시장 규모는 2014년 2941억원에서 2022년 9885억원으로 연평균 14.4% 증가했다. 2018년부터 2022년까지 제약·바이오 기업 R&D 비용도 2조4900억원에서 4조3900억원으로 오름세다. 제약·바이오 기업 신약 개발이...
넥스트앤바이오, 호주 앰플리아와 췌장암 신약 공동연구 계약 2024-11-13 15:59:08
받고 다국가 임상을 준비 중이다. 넥스트앤바이오 관계자는 “넥스트앤바이오는 싱가포르 연구소 설립을 준비하는 등 글로벌 시장으로 사업을 확장하고 있다”며 “이번 계약은 글로벌 제약사와의 첫 협업이라는 점에서 의미가 있고, 이를 계기로 해외 진출을 더욱더 확대해나갈 계획이다”고 전했다. 오가노이드는 ‘미니...
[게시판] 지씨씨엘, 앱클론·씨엔알리서치와 바이오 의약품 분석법 개발 2024-11-12 11:13:27
및 다국가 임상시험 전략 수립 및 수행 ▲ 각 사 과제 확대에 따른 인력 및 교육에 대한 지원 등이다. 각 사는 앱클론의 치료제 개발 협력뿐만 아니라 신약 개발을 진행하는 국내 제약사 및 바이오벤처를 대상으로 각사 전문 서비스들을 통합적이고 효율적으로 제공해 성공적인 임상시험 결과를 도출할 수 있도록 지원할...
SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 임상 3상 신청 2024-10-29 14:31:22
3상은 한국을 포함한 다국가에서 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이, 청소년 8,000명을 대상으로 한다. GBP410의 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 이후 기허가된 폐렴구균 백신과 면역원성과 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다. GBP410은 폐렴이나 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막...
중남미에 알리는 K-철도…ODA 협력 강화 2024-10-29 14:15:23
태평양철도 타당성조사사업’은 중남미 다국가가 연결된 태평양 철도사업의 엘살바도로 구간 일부(아카후틀라~산살바도르)를 건설하는 사업이다. 2021년도 중미경제통합은행(CABEI)자금을 활용해 우리 기업들이 예비타당성조사를 실시한 바 있다. 엘살바도르 정부가 타당성조사를 위해 추가적인 기술, 재정 보완 등에 있어...
"B형간염 치료 기준 바꾸면 간암 환자 15년 간 4만명 줄 것" 2024-10-16 10:12:59
이런 가설이 대규모 환자에게도 적용되는지 등을 확인하기 위해 다국가 연구를 진행했다. 국내에서 간수치 상승이나 간경화가 없는 B형간염 환자 6949명의 데이터를 활용해 간암 발생 위험을 예측하는 모델(reREACH-B·Revised REACH-B)’을 개발했다. 이 모델엔 환자 혈중 바이러스 수치 외에도 연령, 성별, 혈소판 수,...
"심유, 가장 디지털화된 임상시험수탁업체(CRO)로 키울 것" 2024-10-07 18:00:01
IT가 뒷받침돼야 한다. 심유는 이미 코로나 관련 다국가 임상시험을 주관 CRO로 진행한 바 있으며, 국제 CRO 네트워크에도 가입했다. 글로벌 CRO로서 도약을 위해 3년 전엔 미국법인도 설립했다. 유 대표는 “해외 임상시험과 허가 관련 업무의 파트너로서도 나서겠다”며 “높은 역량을 가진 인적자원과 직접 개발한 디지...
유동진 심유 대표 "임상에 IT 접목…희소병약 개발 지원" 2024-10-07 17:35:59
임상이다. 적응성 무작위배정시스템은 임상 환자 수가 비교적 적은 임상에서 환자를 특성에 맞게 고르게 배분하는 통계적인 기법이다. 두 기법 모두 높은 수준의 IT가 뒷받침돼야 한다. 심유는 다국가 임상을 도맡아 진행할 수 있는 CRO로의 도약을 준비하고 있다. 3년 전 미국법인도 설립했다. 유 대표는 “미국 임상과...
뉴로핏, 아리바이오와 차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발 협력 2024-09-27 11:11:01
접근성도 극대화할 수 있을 것“이라고 전했다. 한편, 뉴로핏은 지난 1월 아리바이오와 업무협약을 맺고 아리바이오의 경구용 알츠하이머 치료제 AR1001의 글로벌 임상 3상에 참여 중이다. 이와 함께 양사는 다국가에서 대규모로 진행 중인 AR1001 임상에서 축적된 영상 및 혈액, CSF 데이터를 활용해 공동연구 및 사업...