미래에셋 "삼바 年 수주 40억불도 가능…실적 전망 올릴 듯" 2024-08-05 12:37:48

만성염증성 탈수초성 다발신경병증, 피부근염, 다초점 운동신경병증 등의 치료에 사용된다. 현재까지 미국의 대형 처방약급여관리업체(PBM)인 익스프레스 스크립츠를 포함해 4개의 PBM과 계약을 완료했다. 녹십자의 주요 판매 채널은 전문약국이다. 미래에셋증권은 "미국에서는 국내 시장 대비 6배 이상 높은 약가를 받을...

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FDA, 아이오니스 ATTR 아밀로이드증藥 승인심사 수락 2023-03-08 10:01:36

미국 식품의약국(FDA)이 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드 다발신경병증(ATTRv-PN) 치료제 ‘에플론테르센’의 품목허가 신청을 수락했다고 7일(현지시간) 밝혔다. 처방약허가신청자수수료법(PDUFA)에 따른 심사기일은 오는 12월 22일로 정해졌다. FDA는 수락 서신(acceptance letter)을 통해 자문위원회 회의를 개최할...

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한올바이오파마, 갑상선 안병증 환자 中서 임상 2상 투약 2021-10-20 17:13:14

치료제가 없어 스테로이드 제제를 쓰고 심할 경우엔 수술한다. 하버바이오메드는 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환을 대상으로 임상시험 중이다. 지난달 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 만성 염증성 다발신경병증을 적응증으로 한 임상시험도 승인받았다. 김예나...

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• #한올바이오파마 갑상선 #갑상선 #중국 #안병증

한올바이오파마, 갑상선 안병증 中 임상 2상 투약 개시 2021-10-20 08:45:37

하버바이오메드는 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환에 대해 임상을 진행 중이다. 지난달에는 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 만성 염증성 다발신경병증 임상을 승인받아, 적응증을 추가했다. HL161은 완전인간 단일클론항체 신약이다. 여러 자가면역질환을 대상으로...

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한올바이오파마, ‘HL161’ 만성 다발신경병증 中 2상 승인 2021-09-02 09:14:40

자가면역질환치료제 ‘HL161’의 만성 염증성 다발신경병증에 대한 임상 2상을 승인받았다고 2일 밝혔다. 하버바이오메드는 중국 지역에서의 HL161 개발 권리를 갖고 있다. 현재 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 등 4가지 적응증에 대해 개발을 진행 중이다. 이번 임상 승인으로 적응증이...

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• #한올바이오파마 HL161 #대한 #개발 #적응증

이장한 회장의 종근당, 혁신 신약개발에 총력 기울여…올해 연구개발 성과 거둘 것으로 기대돼 2020-06-01 17:12:49

플랫폼 기술이 적용된다. CMT는 유전성 말초신경병증으로 유전자 돌연변이에 의해 운동신경과 감각신경이 손상되는 질환이다. 정상 보행이나 일상생활이 어려워지는 희귀질환이지만, 아직까지 확실한 치료제가 없는 상황이다. CKD-510은 HDAC6를 억제해 말초신경계 축삭수송기능을 개선시킴으로써 네트워크 기능을 유지시키...

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