제프리스, 아클래리스 세러퓨틱스 '매수'로 상향 2024-11-19 22:27:54

항-흉선 스트로마 림포포이에틴(TSLP) 단클론 항체로, 내년 1분기에 2b상 임상시험에 돌입할 예정이다. 그는 “BSI-045B는 아토피 피부염 치료에서 임상적 개념 증명을 보여준 최초의 항-TSLP로, 독자적인 결합 프로필이 뒷받침된 것으로 보인다”며 “추가 임상시험에서 약효와 안전성을 입증하면 경쟁이 치열한 아토피...

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• #제프리스 아클래리스 #아토피 #피부염 #치료 #상승

"창업 꿈나무 비율 1％p 오르면 1인당 GDP 0.27％ 증가" 2024-11-18 14:00:02

기회를 창출해야 한다"고 했다. AI 신약 개발 기업인 티나클론의 나인성 대표는 "1980년부터 2022년까지 미국 식품의약품청(FDA)에 신청된 신약 허가 1천355건 중 한국 제약·바이오는 단 4건이었다"면서 "신약 개발 과정에 AI를 적극 활용한다면 한국의 제약·바이오 역량이 한층 성장할 것"이라고 말했다. 기조연설을 맡...

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• #창업 꿈나무 #창업 #한국 #대한 #증가 #비율

노벨티노빌리티, 233억 규모 투자 유치…내년 상장 목표 2024-11-11 09:36:19

발굴과 단백질 엔지니어링에 특화된 항체 전문 회사다. 자체 발굴한 항체를 기반으로 단클론항체, 항체-약물접합체, 이중항체 등 다양한 모덜리티의 치료제를 개발 중이다. 특히 신규한 ADC 기술 개발을 위해 저분자 신약에 특화된 바이오텍 회사들과 협력하고 있다. 지난 달에는 건성 황반변성 치료제 공동개발을 위해...

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• #노벨티노빌리티 233억 #내년 #노벨티노빌리티 #항체 #발굴

식약처, 희귀 위선암 치료 신약 허가 2024-09-20 18:44:28

병용하는 1차 치료제다. 이 약은 클라우딘 18.2 단백질을 표적으로 하는 최초의 단클론항체 의약품으로, 해당 단백질이 발현된 세포에 선택적으로 결합해 면역반응을 유도함으로써 암세포를 사멸하게 한다고 식약처는 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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• #식약처 희귀 #위선암 #식약처 #단백질

노벨티노빌리티, 코스닥 기술성 평가 통과 “하반기 예비심사 청구” 2024-07-31 17:40:19

있다. 단클론항체부터 항체약물접합체(ADC), 이중항체 등 타깃 질환별 최적화된 형태의 신약 후보물질을 개발해 3개의 임상 파이프라인과 1건의 기술이전 실적을 보유하고 있다. 노벨티노빌리티가 보유한 임상 파이프라인은 망막질환 치료용 후보물질 NN2101, c-Kit 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 NN3201, 비만세포...

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• #노벨티노빌리티 코스닥 #노벨티노빌리티 #후보물질 #파이프라인 #청구

앱클론 "中에 기술이전한 위암 치료제, 표준치료 대비 7배 우수" 2024-07-02 09:00:04

앱클론은 중국 헨리우스바이오텍에 기술이전한 위암 치료제(AC101)가 표준요법 대비 7배 이상 향상된 객관적 반응률(ORR)을 보였다고 2일 밝혔다. ‘AC101’은 2016년에 헨리우스로 기술이전한 HER2 양성 위암 및 유방암 치료를 위한 단클론 항체 의약품이다. 기술이전 후 ‘HLX22’라는 이름으로 임상 2상 단계에 있다....

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• #앱클론 에 #임상 #우수 #효능 #대조군 #기술이전 #위암 #저용량군

식약처, 미만성 거대 B세포 림프종 치료 희귀의약품 허가 2024-06-20 11:11:32

이중 특이성 단클론항체로, 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발성·불응성 DLBCL 성인 환자 치료에 사용된다. 이 약의 성분인 엡코리타맙은 CD3와 결합해 T세포를 활성화하고, CD20와의 결합을 통해 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 가져와 B세포의 사멸을 유도한다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #식약처 미만성 #세포 #치료

식약처, 신경모세포종 소아 환자 치료 희귀의약품 허가 2024-06-19 16:38:37

표면에 있는 GD2에 결합해 종양세포 사멸을 유도하는 단클론항체다. GD2는 신경모세포종 세포에서 많이 발현되는 당지질이다. 이번에 콰지바주가 국내에서 정식 허가되면서 환자가 국내 병원에서 이를 직접 처방받을 수 있게 됐다고 식약처는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #식약처 신경모세포종 #신경모세포종 #환자

식약처, 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가 2024-05-30 15:06:08

면역 T세포에서 발견되는 단백질 CD3을 표적으로 하는 치료제다. 프로테아좀 억제제, 면역 조절제제, 항CD38 단클론 항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 환자 중 약이 듣지 않거나 병이 재발하는 다발골수종 성인 환자에게 단독 요법으로 사용한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #식약처 다발골수종 #다발골수종

[게시판] 식약처, 단백질 의약품 약물상호작용 평가 안내서 마련 2024-05-30 13:29:26

30일 단클론항체, 사이토카인, 효소 등 질병 치료 목적으로 사용하는 단백질 의약품 개발·사용이 증가함에 따라 '치료용 단백질 의약품의 약물상호작용 평가 가이드라인'을 마련, 배포했다. 약물상호작용은 투여된 다른 약물로 인해 특정 약물의 효과나 체내 흡수·분포·대사·배설이 달라지는 현상을 말한다....

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• #게시판 식약처 #약물상호작용 #평가 #의약품