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웰스파고, 길리어드 사이언스 비중확대로 상향 2024-10-07 23:01:56
회사의 성장을 촉진할 것”이라며 “원발성 담즙성 담관염으로 알려진 간 질환을 치료하는 셀라델파와 같은 회사의 다른 약물 제품의 성공도 기대하고 있다”고 말했다. 그는 특히 이 제품의 2030년 매출이 15억 달러에 달할 것으로 예상하고 있다. 길리어드 사이언스 주가는 지난 3개월 동안 거의 27%, 지난 6개월 동안...
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에이프릴바이오, APB-R3 MASH 등 주요 적응증 용도특허 美 PCT 출원 2024-07-08 08:59:35
‘APB-R3’의 MASH(대사이상관련 지방간염), PSC(원발성 경화성 담관염) 등을 포함한 간질환 용도 특허를 지난 달 말 미국에 PCT출원했다고 8일 밝혔다. 회사측 관계자는 “약 30조원에 육박하는 글로벌 MASH 시장으로 신규진출할 수 있는 발판을 마련했다”며 “적응증 확대에 따라 파이프라인(후보물질)의 가치 상승도...
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한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 올해...
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한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정했다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있으며, 올해 말...
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리스큐어바이오, 희소 간질환 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2024-03-27 10:00:03
희소 간질환인 원발경화성담관염(PSC) 치료제 'LB-P8'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 패스트 트랙 지정을 받았다고 27일 밝혔다. 패스트 트랙은 FDA가 신약 개발과 심사 절차를 신속하게 진행하기 위해 마련한 제도로, 더욱 빠른 승인과 지원을 기대할 수 있다. 리스큐어바이오는 올해 상반기 내 미국·유럽 28개...
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길리어드, 시마베이 43억 달러에 인수 2024-02-13 10:48:32
가격이다. 시마베이는 원발성 담증성 담관염 치료제 후보물질인 '셀라델파(seladelpar)'를 보유하고 있다. 셀라델파는 비알콜성 지방간염(MASH)의 치료제로 평가한 2b상에서 실패한 바 있지만, 원발성 담즙성 담관염 치료제의 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확보했다. 미국 식품의약국(FDA)은 오는 8월까지...
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2월 13일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2024-02-13 08:57:51
종류인 원발성 담즙성 담관염 치료제 ‘셀라델파’를 보유하고 있습니다. 사이머 베이는 피인수 소식에 주가가 25% 가까이 급등하고 있고요. 길리어드는 현재 0.81% 오르고 있습니다. ((조비 에비에이션)) 전기 항공기로 에어택시 꿈에 다가서고 있는 조비 에비에이션은 내년부터 6년간, 두바이에서 에어택시를 운영할 수...
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에이프릴바이오, APB-R3 논문 게재…강력한 IL-18 차단제 2023-11-13 11:31:46
에이프릴바이오는 IL-18과 관련된 염증 질환 치료제로 개발중인 APB-R3의 동물실험 결과를 두 편의 국제 학술지에 게재했다고 13일 밝혔다. APB-R3는 IL-18 결합단백질로서 IL-18에 대한 억제인자로 알려져 있다. IL-18 발현이 증가한 PSC(Primary Sclerosing Cholangitis, 원발성 경화성 담관염) 동물모델에서APB-R3의 PSC...
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신약 개발사 리스큐어, 美 바이오마커 컨소시엄 합류 2023-11-03 11:33:18
수 있을 것으로 본다"며 "미국 규제 당국 및 정부 기관뿐 아니라 글로벌 '빅파마'들과 긴밀하게 협업해 다방면에서 새로운 가치를 창출할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 리스큐어는 FDA로부터 희소 간질환인 원발경화성담관염(PSC) 신약에 대한 희귀 의약품 지정을 받은 바 있다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
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노랗게 변하는 얼굴, 신속히 검사해야…췌장암 증상일수도 [건강!톡] 2023-09-08 09:34:22
발생할 가능성이 높다. 치료과정에서 응고장애, 담관염, 간부전을 유발하고 심한 경우 패혈증까지 올 수 있다. 황달의 원인이 암으로 인한 담관 폐색으로 밝혀질 경우 내시경적역행성담췌관조영술(이하 ERCP)을 시행한다. ERCP는 내시경을 십이지장까지 삽입한 뒤 십이지장 유두부라는 작은 구멍을 통해 담관과 췌관에 조영...
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