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셀트리온, 글로벌 최대 IBD 학회서 치료제 소개 2025-02-13 13:46:03
및 대장염학회(ECCO)'에 참가해 염증성 장질환(IBD) 분야 석학들을 대상으로 램시마SC(성분명 인플릭시맙·미국 제품명 짐펜트라) 등 자가면역질환 치료제를 소개한다고 13일 밝혔다. ECCO는 글로벌 최대 IBD 학회로, 매년 전 세계에서 8천명 이상의 의료관계자가 참석해 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등을...
셀트리온, 짐펜트라 3상 장기 사후분석 결과 美 학회 발표 2025-02-07 11:00:28
및 대장염 학회(Crohn’s & Colitis Congress, CCC)’에서 공개됐다. 글로벌 임상 3상 102주(약 2년) 장기 추적연구 중, 증량 치료가 필요하다고 판단된 환자에게 용량을 기존 120mg에서 240mg로 늘린 내용이다. 그 결과, 환자들은 102주차에 증상의 개선 정도를 평가하는 임상적 관해(clinical remission), 임상적...
셀트리온 "짐펜트라 증량 투여 환자, 102주차 증상 개선 평가" 2025-02-07 09:47:52
및 대장염 학회(CCC)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC'(인플릭시맙 피하제형·미국 제품명 짐펜트라)의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. CCC는 미국 내 대표적인 염증성 장질환(IBD) 학회로, 전 세계 소화기 질환 전문가들이 모여 질병 관련 최신 연구와 임상 정보, 치료제 개발...
'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02
피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 임상 3상을 완료해 미국, 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 이 회사의 또 다른 자가면역질환 치료제 '스테키마'는 스텔라라 바이오시밀러로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상...
셀트리온 스테키마, 유럽 5개국 출시 완료 2025-01-23 11:25:47
출시했다. 영국은 우스테키누맙의 궤양성 대장염 적응증 특허가 일찍 무효화됨에 따라 이를 포함한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 전체 적응증 확보로 시장성을 갖춘 상황이다. 셀트리온 영국 법인은 스테키마 출시 전, 4개 행정구역에서 진행된 국가보건서비스(NHS) 입찰 계약을 완료해 안정적인 제품 공급을...
셀트리온, 유럽 5개국서 스텔라라 시밀러 시장 본격 공략 2025-01-23 10:09:23
출시됐다. 영국은 우스테키누맙의 궤양성 대장염 적응증 특허가 일찍 무효화됨에 따라 이를 포함한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 전체 적응증 확보로 시장성을 갖춘 상황이다. 특히 셀트리온 영국 법인은 스테키마 출시 전에 이미 4개 행정구역에서 진행된 국가보건서비스(NHS) 입찰 계약을 완료해 안정적인 제품...
셀트리온 자가면역질환 치료제 스테키마, 프랑스 출시 2025-01-23 09:17:54
억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 셀트리온은 올해 유럽 내 스테키마 판매 국가를 확대하면서 세계 최대 의약품 시장인 미국에도 이를 출시해 글로벌 우스테키누맙 시장을 공략할 계획이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
연 10조 美 시밀러 시장서 앞서간 삼성에피스 2025-01-20 17:28:36
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 면역 반응과 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제한다. 바이오시밀러 회사들은 얀센 모회사인 미국 존슨앤드존슨과의 특허 합의에 따라 올해 총 7곳이 바이오시밀러를 출시한다. 2023년 전 세계 10곳의 업체가...
[단독] 셀트리온, 다음달 22일 '스테키마' 미국 출격…삼성과 '진검승부' 2025-01-10 17:57:00
판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 지난해 기준 글로벌 시장에서 108억6천만 달러(약 15조원) 매출을 기록했다. 스텔라라의 물질 특허가 지난해 하반기 만료됨에 따라 올해부터 다른 제약사들은 오리지널 의약품의 권한을 가진 J&J와 합의 하에 순차적으로 바이오시밀러 판매에 나설...
동아에스티, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 2024-12-18 15:44:21
궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 우스테키누맙은 전 세계적으로 가장 높은 수익을 올리는 바이오의약품 중 하나로, 203억 2,300만 달러의 누적 매출액(2023년 아이큐비아 기준)을 기록한 바 있다. 이뮬도사는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인...