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"주사기의 고통에서 해방되자"…'바늘 대체' 바이오 기술 경쟁 2025-01-31 18:27:10
찌릅니다. 독감을 예방하기 위해 백신을 접종하거나 감기를 치료하기 위해 주사제를 맞기도 합니다. 하지만 번거롭기도 하고, 고통스럽기도 합니다. 일부 환자는 바늘이 피부를 뚫고 들어갈 때 극도의 공포를 느껴 기절하기도 하죠. 아예 채혈과 주사 자체를 거부하는 환자도 있습니다. 바늘을 대체할 기술은 없을까요? 올...
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SK바이오사이언스, 21가 폐렴 백신 美 임상 속도 2025-01-19 15:00:01
프랑스 제약사 사노피와 함께 개발하고 있는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 임상 3상 시험 계획(IND)을 한국과 미국에서 승인받았다고 19일 밝혔다. GBP410의 글로벌 임상 3상 투여는 지난달 호주에서 시작됐다. 생후 6주~17세 영·유아, 어린이, 청소년 7700여명을 대상으로 최대 4회 백신을 접종하...
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SK바사, 佛사노피와 폐렴백신 5300억 규모 공동 개발 계약 2024-12-23 09:28:38
생후 42~89일의 영·유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나13)을 기초 접종 및 추가 접종하는 비교임상 결과, 대조백신과 GBP410의 면역원성이 동등한 수준임을 확인했다. 안전성 측면에서도 GBP410 접종군은 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다. 또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형...
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SK바이오사이언스 일본뇌염 mRNA 백신, 호주 임상 1/2상 승인 2024-12-12 08:37:09
1단계 결과를 통해 용법과 용량을 설정해 대조군과 비교 평가한다. SK바이오사이언스는 이번 임상에서 이상 사례 및 중대 이상 사례 비율 등 안전성 지표와 바이러스 중화항체 역가 반응을 확인할 계획으로 2026년까지 중간 결과를 확보한다는 목표를 제시했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "빠른 개발 속도가 최대...
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SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 임상 3상 신청 2024-10-29 14:31:22
42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신을 기초 및 추가 접종한 비교임상 결과, 대조백신과 GBP410의 면역원성이 동등한 수준인 것을 확인했다. 안전성 측면에서도 GBP410 접종군은 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다. 또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자...
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"장기 저용량 항바이러스 치료, 대상포진 통증·안질환에 효과" 2024-10-21 08:49:14
美 연구팀 "1년간 투여, 통증·안질환 감소…예방백신 접종이 더 효과적" (서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 항바이러스제를 저용량으로 장기간 투여하면 대상포진(shingles)으로 인한 안과 질환 발생과 악화 위험을 낮추고 극심한 통증을 감소시킬 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 미국 뉴욕대 그로스만의대·랑곤헬스(Langone...
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SK바이오사이언스·사노피, 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 돌입 2024-06-24 17:36:32
소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나 13)을 기초접종(생후 2,4,6개월) 및 추가접종(생후 12~15개월)한 비교임상 결과 대조백신과 GBP410의 면역원성이 동등한 수준임을 확인했다. 안전성 측면에서도 GBP410 접종군은 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다. 또 파상풍,...
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셀리드, 베트남·필리판에서 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 임상 3상 승인 2024-03-27 15:06:32
코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획(IND)을 베트남 보건부(MOH)와 필리핀 식품의약국(FDA)로부터 각각 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상 3상 시험은 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 비열등성을 입증하는 것으로 설계됐다. 다국가에서 진행하는...
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유바이오로직스, 코로나19 백신 국내 임상 3상 조기 종료 2024-01-17 17:26:14
유바이오로직스, 코로나19 백신 국내 임상 3상 조기 종료 "임상 참여자·대조 백신 확보 실패…필리핀 임상 주목" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유바이오로직스[206650]가 개발 중인 코로나19 백신 유코백(EuCorVac)-19'의 국내 임상 3상 시험을 조기 종료한다고 17일 밝혔다. 유바이오로직스는 2022년 1월...
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SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
42~89일 영유아 712명을 대상으로 진행한 GBP410과 대조백신(프리베나 13)의 비교 임상에서 GBP410은 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성을 확인했다. 안전성 측면에서 GBP410 접종군은 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다. 또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신...
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