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파멥신, 면역항암제 후보 독성시험서 1상 용량 안전성 확보 2022-11-11 14:23:54
영장류 독성실험(GLP-Tox)에서 1상에 필요한 약물 투여 용량군을 확보했다. 또 약물동태학(PK) 결과를 통해 투여 주기도 확립했다고 전했다. 발표에 따르면 PMC-309는 체중 1kg당 최대 30mg 용량을 투여해도 안전성 문제가 없었다. 제조및품질관리(CMC) 등의 준비도 마무리했다고 했다. 면역관문억제제 병용요법이 포함된...
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광주 항암제 기업 씨앤큐어, 국가 신약 R&D 과제 선정 2022-09-07 18:48:54
글로벌 경쟁력 강화와 의약 주권 확보를 위해 제약기업의 신약 개발 전 주기 단계를 지원하는 범부처 국가연구개발사업이다. 씨앤큐어는 2년 동안 약물동태학적 분석, 예비 독성 평가, 초기 의약품 공정개발(CMC) 연구 등 후보물질 도출에 필요한 연구개발비를 지원받는다. 씨앤큐어는 전남대 의대 연구진이 창업한 회사다....
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한미약품 “기술이전한 항암신약 4종, ASCO서 연구결과 발표” 2021-06-07 16:17:48
동태학(PK) 연구 임상 1상 결과를 최초로 발표했다. 오라스커버리를 적용해 항암제인 도세탁셀을 경구용으로 전환한 약물이다. 오라독셀 투여 시 용량제한독성 또는 약물 관련 심각한 부작용은 없었다. 평균 절대적 생체 이용률(Mean absolute bioavailability)은 15.9%였다. 오락솔은 파클리탁셀을 경구용으로 전환한...
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압타바이오, 혈액암 치료제 국내 임상 1상 승인 2021-01-11 10:35:27
경우 약효가 약 20배 증가된 것을 확인했다. 독성 시험에서 독성 및 부작용 프로파일도 매우 우수함을 입증했다. 또 혈액암 환자의 혈액을 채취해 진행한 실험에서도 기존 혈액암 치료제 내성 환자에게도 우수한 치료 효과를 보였다는 설명이다. 이번 임상 1상 승인으로 양사는 서울 아산병원에서 AML 환자 54명을 대상으로...
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셀리버리, JPM 헬스케어 콘퍼런스서 다수 글로벌 제약사와 논의 진척 2020-01-17 10:39:17
것"이라고 했다. 췌장암 치료제 'iCP-SOCS'은 현재 중국 칠루제약에서 영장류 안전성 평가보고서를 검토하고 있다. 셀리버리는 지난해 10월 스페인의 비임상 기관에서 독성동태학 분석을 마쳤다. 파킨슨병 치료제 'iCP-Parkin'의 기술수출을 협의하고 있는 유럽 제약사는 이사회를 마친 뒤 계약금을 포함한...
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셀리버리, 췌장암 치료제 'iCP-SOCS3' 무독성 증명 마쳐 2019-11-01 13:36:37
이 제약사는 추가로 독성동태학 데이터가 필요하다고 했다. 셀리버리는 스페인의 비임상 분석기관 엔비고(Envigo)에 독성동태학 분석을 맡겨 지난달 31일 마쳤다. 회사 관계자는 "지난 7월 독성시험을 한 연구기관에서 독성동태학 분석 민감도가 국제 공인 수준에 미치지 못해 추가적인 분석을 하게 됐다"며...
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바이오니아, RNAi 신약후보물질 전임상 독성시험 성공 2019-07-31 09:21:50
독성시험(4주 반복투여독성시험), 유전독성, 안전성약리시험을 실시했다. 찰스리버 랩은 영장류를 대상으로 심혈관계 안전성 약리시험을 진행했다. 그 결과 약물동태학 약력학 조직병리학적으로 samirna-areg의 안전성을 확인했다는 설명이다. 특발성 폐섬유증은 발병 원인이 미상인 질환이다. 폐가 딱딱해지면서(섬유화)...
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[PRNewswire] ABPL, 인도서 명예로운 OECD-우수실험실관리기준(GLP) 최초 인증 받아 2019-07-09 17:28:40
약력학 및 면역원성 평가가 있다. 또한 ABPL은 독성 동태학과 관련 서비스 외에 생물학적 활성을 평가하는 시험관 활성/효능 및 생물 검정법 서비스도 제공한다. www.accutestglobal.com 미디어 문의처: Dr. Mallikarjun Dixit President R&D and Test Facility Management Mallikarjun.Dixit@accutestglobal.com 로고:...
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'슈퍼박테리아' 잡는 '슈퍼항생제', 코스닥 4사 개발 경쟁 2014-09-02 09:57:06
대한 pk-pd(약물 동태학 및 약역학 작용에 대한 분석) 효능 분석 논문을 발표한다. 로티립신은 메티실린 내성 포도상구균(mrsa) 감염 치료제 후보다. 천연 항생제로 mrsa에만 반응하는 표적 치료제다. 임상실험 과정에서 인류 최후의 항생제로 불리우는 '반코마이신'에 비해 20배의 적은 용량으로 최대 300배 빠른...
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