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[분석+] 넥셀, 상장예비심사 자진철회 배경은? 2024-11-21 17:06:14
줄기세포 기술로 약물 독성 시험 등에 필요한 심근세포를 만들어 공급하는 넥셀이 코스닥 상장을 위한 상장심사를 철회했다. 21일 업계에 따르면 넥셀은 지난 20일 한국거래소에 신청한 상장예비심사를 철회했다. 지난 5월에 상장심사를 청구한지 193일만이다. 업계에 따르면 넥셀은 거래소와 사업성에 대한 견해를 좁히지...
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네오이뮨텍, NT-I7과 CAR-T 병용임상에서 안전성 확인 2024-11-14 11:12:23
1등급(가장 낮은 중증도 등급)인 발열만 1건 보고됐다. 용량 제한 독성(DLT), 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군(ICANS)과 같이 안전성에 우려될만한 부분은 NT-I7 투여 이후 관찰되지 않았다. DSMB는 NT-I7의 기존 안전성과 내약성을 임상 1b상의 가장 높은 용량인 720ug/kg 군에서도...
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"췌장암 잡는 신개념 ADC 개발"…압타머사이언스, 국내임상 착수 2024-11-13 17:23:13
차세대 항암제 기술인 ADC의 일종이다. ADC는 항체와 독성이 강한 약물, 이 둘을 연결하는 링커로 구성된다. ApDC는 항체 대신 압타머를 사용하는 플랫폼이다. 압타머는 특정한 분자와 강하게 결합하는 DNA 또는 RNA 조각이다. 항체처럼 타깃에 블록처럼 결합할 수 있다. 압타머사이언스는 두 개의 ApDC 췌장암 파이프라...
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제이인츠바이오, AI로 신약 연구…"폐암 치료 새시대 열겠다" 2024-11-13 15:55:45
병리학적 특징을 해독한다. 약물의 효능과 독성을 동시에 예측해 최적의 약물 후보군을 선별할 수도 있다. 이러한 예측은 임상시험 단계에서 실패 확률을 현저히 낮춰 연구 속도를 높이고, 신약개발의 경제적 효율성까지 확보할 수 있게 한다. 제이인츠바이오는 JIN-A02는 단일 치료제 개발을 넘어 병용 요법의 가능성까지...
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"항암 평가지표 PFS가 만능? 간암 신약은 생존기간 연장 충분" 2024-11-13 09:41:58
'올 오어 낫띵'과 같다"며 "임상 시험 1차 지표로 활용한 OS 개선 입증으로도 약물의 가치는 충분하다"고 했다. 미국간학회의 간암 임상시험 가이드라인도 "PFS는 다른 고형암 연구엔 적합한 치료효과 평가 지표일 수 있지만 간암은 간기능 악화로 인한 사망 등 교란요인이 발생할 수 있기 때문에 직접적인 임상...
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[SITC 2024]리가켐바이오, 동물실험서 항암 신약 가능성 확인 2024-11-09 14:46:14
연구진의 설명이다. 항체의존성세포독성시험(ADCC) 등을 통해 LNCB74는 특정 항원에만 선택적으로 결합한다는 것을 확인했다. B7H4 과발현, 호르몬양성(HR) 유방암, HER2 양성 유방암, 난소암 동물모델(CDX) 시험에서 LNCB74를 3mg/kg, 6mg/kg 투여한 그룹은 7~10일께부터 암 세포가 상당히 줄었다. 삼중음성 유방암 환자...
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HCT 자회사 H&H바이오, 휴믹과 비임상 연구 MOU 체결 2024-11-07 09:49:31
환경독성시험 분야에서도 국내 민간기업 중 최다 GLP 시험항목을 보유하고 있다. 양사는 이번 협약을 통해 △신약 후보물질의 독성 및 효능 평가 △면역 반응 연구 △약물 대사 연구 등을 다양한 분야에서 인간화 마우스를 활용한 비임상 연구를 공동으로 수행한다. 새로운 연구 모델을 구축함으로써 글로벌 신약 개발에...
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에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령 2024-11-06 17:39:02
1상을 수행했다. 용량 제한 독성(DLT) 또는 사망 사례는 보고되지 않았다. 간세포성장인자 수용체(c-MET) 저해제들에게서 공통적으로 확인되는 3등급 이상의 말초부종도 발생하지 않았다는 점이 주목할만하다는 평가가 나오기도 했다. 말초부종은 얀센의 cMET 저해제인 리브리반트(아미반타맙)의 주요 부작용으로 꼽힌다....
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셀트리온·삼성, ADC 신약개발사로 대변신 2024-11-06 17:16:55
표적으로 하는 기전이며 독성 시험에서 안전성을 확인했다고 회사 측은 전했다. CT-P71은 방광암을 비롯한 고형암을 대상으로 개발하고 있다. 종양에서 관찰된 ‘넥틴-4’를 표적으로 삼으며 역시 안전성 데이터를 확보했다는 설명이다. 셀트리온은 내년 CT-P70과 CT-P71의 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 이외에...
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셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20
종양 억제에 효과를 보였으며, 독성 시험에서도 충분한 안전성을 확인했다. 특히, 기존 MMAE 페이로드(단백질 구조물인 ‘미세소관’을 표적 및 저해해 종양을 억제하는 세포독성항암제) 기반의 경쟁 ADC 약품과 비교해 상대적으로 우수한 치료 효과를 확인했다. 이날 함께 공개된 CT-P71은 방광암을 비롯한 고형암 치료를...
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