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에이비엘바이오 "키트루다 병용 ABL103, 美 임상 1b·2상 IND 신청" 2025-03-19 18:21:10
에이비엘바이오는 ABL103과 키트루다 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약을 MSD와 체결했다. 이번 임상에 쓰이는 키트루다는 MSD가 무상 공급한다. 에이비엘바이오는 지난해부터 국내에서 고형암 환자를 대상으로 ABL103의 임상 1상도 진행하고 있다. 해당 임상은 2026년경 완료될 예정이다. ABL103은...
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제이인츠바이오 AI·슈퍼컴퓨터로 선도 후보물질 작용기전 입증 2025-03-19 11:03:15
'두마리 토끼' 잡아JIN-A02는 분자 결합력 평가에서도 높은 수치를 보였다. 표적 분자에 달라붙는 결합력이 -67.64 kcal/mol로, 약물이 표적 암세포에 더욱 강력하게 결합해 치료효과가 극대화된다는 것이 회사측 설명이다. 유의한 용량 증량 제한 독성이 관찰되지 않은 점도 주목할 만하다. 회사 관계자는 “치료...
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AI '치매 진단' 뉴로엑스티, 삼성벤처·LG서 투자 유치 2025-03-10 17:31:46
단백질이 쌓이면 타우라는 단백질이 독성을 띠어 신경세포를 파괴하고 치매가 발생한다. 문제는 아밀로이드 베타를 없애는 레켐비와 키선라 등 알츠하이머 치료제를 써도 인지 기능이 좋아지는 사례가 통계적으로 27%밖에 안 된다는 점이다. 뉴로엑스티의 ‘넥스트-CDX’는 치료제를 통해 인지 기능 개선이 가능할 지...
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셀트리온, ADC 기반 항암신약 FDA 1상 계획 승인 2025-03-05 10:36:21
종합적으로 평가할 예정이다. CT-P70은 앞선 시험관, 동물실험 등 비임상 연구 결과에서 폐암, 대장암, 위암을 포함한 다수의 고형암 모델에서 탁월한 종양 억제 효과를 보였다. 치료지수 측면에서도 경쟁사 파이프라인을 능가하는 수치를 확인했다. 셀트리온은 치료 효과와 안전성을 바탕으로 향후 폭넓은 환자군 치료가...
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멥스젠, 美유타대 연구팀과 각막 모델 공동개발 나서 2025-03-05 10:18:21
없는 독성 평가를 위해 토끼 등을 이용한 동물실험에 의존해 왔으나 현재는 한국을 비롯해 유럽연합(EU) 등 많은 나라에서 화장품 개발에서의 동물실험을 금지하고 있다. 2022년 12월엔 미국 ‘식품의약품화장품법’(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) 개정법안 통과로 의약품 안전성과 유효성 확인을 위해 의무적으로...
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美 FDA 셀트리온 ADC 항암신약 1상 승인…폐암 cMET 변이 제대로 잡을까 2025-03-05 09:09:08
약동학·면역원성·초기 유효성을 종합적으로 평가할 예정이다. CT-P70은 앞선 시험관, 동물실험 등 비임상 연구 결과에서 폐암, 대장암, 위암을 포함한 다수의 고형암 모델에서 탁월한 종양 억제 효과를 보였다. 더불어 치료지수 측면에서 임상 중인 경쟁사 파이프라인을 능가하는 높은 수치를 확인한 바 있다. 셀트리온...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료 후보, 미FDA서 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:24
환자 3명에게 EN001을 2회 투여한 이후 8주 시점에 용량제한독성(DLT)를 평가한 결과 모든 환자에서 DLT가 나타나지 않았다. 중대한 이상사례 및 주입 관련 반응도 발생하지 않았다. 이엔셀은 작년 12월부터 EN001에 대한 임상 1b상 고용량군 환자 대상 투여를 개시했고, 올해 안에 임상 1b상 마무리한다는 계획이다. 이엔...
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동그라미재단, 비결핵항산균(NTM) 폐질환 치료제 개발 공모 2025-02-28 09:00:00
전신 독성을 낮추고, 처방 항생제와 높은 시너지가 있는 약물) 개발이 요구되고 있다”며 NTM 치료제 개발의 필요성을 강조했다. 이어 송미령 사업팀장은 “이번 공모는 국내 소재의 개인, 대학, 기업 누구에게나 제한 없이 열려있으며, 연구자, 병원, 기업 간 컨소시엄 형태 지원도 가능하다. 또한 보다 많은 지원자들이...
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SK바이오사이언스, 일본뇌염 mRNA 백신 글로벌 임상 개시 2025-02-25 15:27:55
면역원성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행된다. 1단계에서 저용량, 중간용량, 고용량 또는 대조약을 28일 간격으로 2회 투약 후 대상자의 내약성·면역원성을 확인하고, 2단계에서는 1단계 결과를 바탕으로 용법과 용량을 설정해 대조군과 면역원성 및 안전성을 비교한다. 앞서 SK바이오사이언스는 GBP560 비임상에서...
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[바이오포럼]오가노이드 재생치료제 기업 셀인셀즈 "1분기 내 기술성평가 진행" 2025-02-21 15:15:05
기술성 평가를 제출하려 합니다." 조재진 셀인셀즈 대표가 20일 제주 롯데호텔에서 열린 '2025한경바이오인사이트포럼'서 "향후 오가노이드를 기반으로 한 연골 재생치료제와 인공장기 시장까지 진출할 것"이라며 이같이 말했다 , 셀인셀즈는 오가노이드 기반의 재생의학치료제 개발 기업이다. 줄기세포를 추출해...
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