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대웅·한미, 골다공증 바이오시밀러 시장서 격돌 2025-03-19 17:36:25
글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다. 가격은 오리지널 의약품 대비 28% 낮게 책정됐다. 대웅제약과 셀트리온제약은 전국 종합병원과 병·의원 공동 판매에 나서 국내 시장 입지를 확대해나간다는 계획이다. 한미약품도 삼성바이오에피스와 프롤리아 바이오시밀러 SB16의 국내 출시를 위한 공동 판...
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대웅제약, 국내 첫 프롤리아 시밀러 국내 공식 출시 2025-03-19 10:13:22
결과, 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됐다. 또한 기존 제품과 비교해 의료진의 편의성과 안전성을 강화한 주사기가 적용됐다. 주사 후 자동으로 주사침이 몸통 안으로 숨겨지는 구조로, 한 손으로도 주사 후 처리가 가능하고 바늘로 인한 부상 위험을 최소화했다. 주사침을 감싸고 있는 캡에는 라텍스 성분이 함유되지...
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대웅, 프롤리아 시밀러 ‘스토보클로’ 국내 출시…골다공증 시장 노린다 2025-03-19 09:29:53
3상 연구에서 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됐다. 의료진의 편의성과 안전성도 강화했다. 주사 후 자동으로 주사침이 몸통 안으로 숨겨지는 구조로 설계돼 있어 한 손으로도 간편하게 주사 후 처리가 가능하다. 바늘로 인한 부상 위험도 최소화했다. 또 주사침을 감싸고 있는 캡에 라텍스 성분이 함유되지 않아 민감한...
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[게시판] 제약바이오협회·식약처, 제2기 의약품 심사소통단 2025-03-17 14:26:51
발굴하고 해결 방안을 마련한다. 제2기는 안전성·유효성, 품질, 동등성 3개 분야에서 인공지능(AI) 기반 원료 품질심사 등 11개 분과로 구성·운영된다. 주요 추진 과제는 인공지능을 활용한 원료 불순물 평가시스템 구축, 임상 및 동등성 시험 심사방안 국제조화 등이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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유엔 "전 세계 국가 4분의 1, 성평등 후퇴" 2025-03-07 11:12:18
2022년 이후 전쟁 관련 성폭력 사례는 50% 증가한 것으로 나타났다. 그 피해자의 95%는 성인 여성과 소녀였다. 안토니우 구테흐스 유엔 사무총장은 성명에서 "전 세계적으로 여성의 인권이 공격받고 있다"며 "동등한 권리가 주류화되는 대신, 여성혐오(misogyny)가 주류화되는 것을 보고 있다"고 말했다. 다만, 지난 5년간...
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유엔 "전세계 국가 ¼ 성평등 '백래시'…민주주의 약화와 연관" 2025-03-06 20:36:26
살해당하고 있으며, 2022년 이후 전쟁 관련 성폭력 사례는 50% 증가한 것으로 나타났다. 그 피해자의 95%는 성인 여성과 소녀들이었다. 안토니우 구테흐스 유엔 사무총장은 성명에서 "전 세계적으로 여성의 인권이 공격받고 있다"며 "동등한 권리가 주류화되는 대신, 여성혐오(misogyny)가 주류화되는 것을 보고 있다"고...
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김영미 헨켈 코리아 대표 "수평적 조직·스마트 워크 정착이 지속가능경영 성과 비결이죠" 2025-03-05 10:00:01
적극 도입하며 분위기를 바꾼 결과 조직 내에서 동등한 목소리를 내는 분위기를 유도했다는 평가를 받고 있다. 김 대표는 일과 가정의 경계를 명확히 설정하고 스스로를 위한 시간을 확보하는 차원의 디스커넥트 포인트(disconnect point)를 찾는 것이 중요하다고 강조했다. 또한 헨켈 코리아는 여성 리더들을 적극적으로...
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 FDA 허가…9조 시장 공략 2025-03-04 14:56:49
치료제 프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러 스토보클로·오센벨트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성, 약력학적 유사성을 확인, 미국서...
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헤지펀드 영역으로 진화하는 美 ETF…증권당국은 "우려" 2025-03-01 02:06:24
이어지면서 사모대출 펀드들이 뛰어난 성과를 기록해왔지만, 자산의 특성상 기관투자자가 아닌 일반 개인투자자는 접근이 제한적이었다. 스테이트스트리트의 애나 팔리아 최고사업책임자(CBO)는 전날 PRIV ETF의 상장과 함께 낸 보도자료에서 "역사적으로 ETF는 크건 작건 모든 투자자에게 동등한 시장 기회를 제공하는 데...
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CJ바이오 "연내 AI 신약개발 플랫폼서 의미있는 성과 창출 목표" 2025-02-23 12:00:04
활성 지수 개선, 조직 병리 완화, 염증성 사이토카인 분비 억제, 대장 길이 개선 등 주요 질환 지표 개선도 확인했다. CJ바이오사이언스 신창식 항염증 파트장(팀장)은 "전임상 결과는 쥐를 비롯해 여러 동물에서 실험해 동물의 여러 가지 특징을 함께 가진 사람 임상에 들어갔을 때도 비슷하게 좋은 결과가 날 가능성을...
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