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백신 품질관리용 실험동물 대체할 시험법 만든다 2024-11-17 06:00:06
동물을 대체할 시험법 개발에 나선다. 17일 연합뉴스 취재를 종합하면 식품의약품안전처는 내년부터 2029년까지 116억4천만원을 투입해 '백신 품질관리 동물대체 평가기술 기반 구축' 사업을 진행할 계획이다. 이 사업은 생명존중 규제과학을 실현하고 고품질 백신 공급으로 국민건강을 구현하기 위해 보툴리눔,...
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"동물시험 대체 새 접근법 논의"…바이오 미래 포럼 열려 2024-11-14 10:00:08
동물시험 대체 새 접근법 논의"…바이오 미래 포럼 열려 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 과학기술정보통신부는 14일 서울 강남구 과학기술회관에서 '2023년 바이오 미래 포럼'을 열었다고 밝혔다. 바이오 분야 정책 발굴을 목표로 매년 열리는 이 포럼의 올해 주제는 'NAMs와 바이오데이터 혁신'이다. 인간...
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펫치료제 전문기업 지오비스타 TIPS 프로그램 선정…"글로벌 라이센싱 추진" 2024-11-12 16:39:26
최대 규모의 동물약품 회사인 '녹십자수의약품' 으로부터 전략적 투자를 유치한바 있다. 지난 10월 일본에서 개최된 Animal health, Nutrition & Technology Innovation Asia 2024에 참석한 지오비스타의 안국준 대표이사는 "현재 진행 중인 임상시험 데이터를 바탕으로 글로벌 동물의약품 기업과 라이센싱을...
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미니 장기 '오가노이드'…암·희귀질환 극복할 차세대 플랫폼으로 주목 2024-10-15 16:06:54
식품의약국(FDA)이 약물에 대한 안전성과 효능시험에 대해 동물실험 의무화 조항을 삭제함에 따라 차세대 시험법으로 오가노이드는 더욱 주목받고 있다. 2023년 생명연에서도 바이오 미래를 선도하기 위해 5대 미래 유망기술을 선정했으며, 이 중 하나가 ‘미래 바이오 장기대체 치료기술’이다. 재난 및 질병, 급속한 노령...
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바이오솔루션, 피부 및 각막자극시험 식약처 GLP 인증획득 2024-10-14 16:10:43
허가시에도 안전성과 유효성 자료로 동물대체시험법을 이용한 자료제출이 가능하게 됐다. 화장품, 의료기기, 의약품으로도 동물대체시험이 확대 적용되고 있어 기존의 동물실험을 대신할 수 있는 새로운 시험기법이 지속적으로 주목받고 있다. 이러한 동물대체시험법을 규제에 적용하기 위해서는 시험법의 과학적 근거와 타...
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대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01
직전 시험 생산 물량이다. 실제 연간 상업 생산 물량은 시험생산 물량의 4~5배다. 여기서 주목할 것은 바이넥스가 고객사와 장기적 생산 협력을 위한 MSA(마스터 서비스 어그리먼트)를 체결했다는 점이다. 이는 단일 계약보다 범위가 넓은 총괄 계약을 의미하며 바이넥스가 최소 수천억원대의 일감을 확보했다는 해석이...
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[게시판] 식품의약품안전평가원-생명공학연, 11일 공동 심포지엄 2024-09-10 09:37:26
대전 한국생명공학연구원에서 개최한다. 심포지엄에서는 인체 폐, 장, 신장, 망막 오가노이드 모델 및 활용기술과 안전성 평가기술 개발, 마약류 안전관리 연구 등 독성평가연구 R&D(연구개발) 현황, 동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구, 한국인 임상시험 평가 기반 구축연구 추진 방향 등이 논의된다. (서울=연합뉴스)...
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바이오솔루션, 인체조직모델 아카데미 성료 2024-09-04 10:20:03
동물대체 시험법을 개발하고 보급하고자 이어온 노력의 성과”라며 “동물대체시험법 관련 교육 프로그램을 지속 개발할 예정”이라고 했다. 바이오솔루션은 2000년 초반부터 동물실험 대체를 위한 인체조직모델인 각막모델, 피부모델, 기관지 점막모델, 구강 점막모델 등을 개발해 보급하면서 화장품을 포함한 화학물질의...
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'인공 장기' 오가노이드 활용 근거법 나왔다 2024-08-08 18:14:01
의원 안에는 현행 척추동물 대체 시험의 정의에 ‘동물을 사용하지 않는 방법’을 추가하고, 국내에서 개발한 오가노이드 및 인공세포 등을 활용한 척추동물 대체 시험법을 개발·검증하는 내용이 담겼다. 특히 이런 시험법을 국제 표준으로 인정받기 위해 검증센터와 교육훈련센터를 설립하는 조항도 포함됐다. 임 의원은...
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"中 우시 대체 가능 공장 전 세계 4곳 뿐…국내선 바이넥스 기대" 2024-06-23 17:26:21
동물세포 배양설비 4500L 4개 제조 스위트에 더해 미생물세포 배양설비 500L 1개 스위트, 완제의약품 필·피니시 설비 1개 스위트를 보유해 원제부터 완제까지 원스톱 생산을 제공할 수 있는 점이 장점”이라고 강조했다. 또 “완제설비의 경우 액상 바이알, 동결건조 바이알, 프리필드 시린지(PFS)가 모두 가능해 고객의...
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