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[게시판] 2027년 동물대체시험 국제회의, 서울 개최 2025-02-13 09:22:47
[게시판] 2027년 동물대체시험 국제회의, 서울 개최 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 2027년 '제14차 생명과학 분야 동물실험과 대체에 대한 국제회의'(WC14)가 서울에서 개최된다고 13일 밝혔다. WC14는 월드 콩그레스가 주최하고 동물대체시험 관련 경제협력개발기구(OECD) 등 국제기구,...
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톡신부터 마이크로바이옴까지…메디톡스 기술이전 성과 '속속' 2025-02-12 16:58:40
유럽의약품청(EMA) 임상 1b상을 승인받았다. 또한, 후속 파이프라인인 'LIV031'은 이식편대숙주질환 치료제 개발과 관련해 국가신약개발사업 과제에 선정됐다. 상트네어바이오사이언스는 메디톡스의 혁신 항체 기술을 도입해 암, 면역질환, 뇌신경지환 등의 치료제를 개발, 유수의 바이오제약 기업들로부터 투자를...
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씨위드 금준호 대표 "소고기 2㎏으로 100t 친환경 배양육 만든다" [긱스] 2025-02-11 17:31:30
식품의약품안전처가 배양육 원료를 기준·규격 인정 대상에 추가하면서부터다. 금 대표는 “올해 식품 원료 승인을 받고 대량 생산을 시작할 예정”이라고 했다. 세포배양식품 규제자유특구로 지정된 경북 의성에 입주했다. 그는 “승인을 받는 대로 생산에 들어가 제품화할 수 있도록 준비하고 있다”며 “자체 브랜드도...
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"소고기 2㎏을 100톤으로 만드는 마법"…미래고기 기업의 비밀 2025-02-11 14:43:57
식품의약품안전처가 배양육 원료를 기준·규격 인정 대상에 추가하면부터서다. 금 대표는 “올해 중 식품 원료 승인을 받고 대량 생산을 시작할 예정”이라고 했다. 세포배양식품 규제자유특구로 지정된 경북 의성에 입주했다. 그는 “승인을 받는대로 바로 생산에 돌입해 제품화할 수 있도록 준비하고 있다”며 “자체...
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팬젠, 지난해 매출 전년 대비 101% 성장…"흑자전환 성공" 2025-02-04 09:13:02
원료 생산 수주를 받으며 매출이 증가했다. 팬젠은 우수 의약품 제조·품질 관리기준(GMP) 공장을 활용해 지난해부터 'HLB3-002(인간 유전자 재조합 히알루로니다제)'의 임상 시험용 원료의약품을 위탁생산하고 있다. 팬젠은 올해도 바이오시밀러 EPO제품의 해외마케팅을 강화하며 국내외 매출을 증대하고 신규 C...
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셀트리온, 차세대 항암제로 글로벌 신약 도전 2025-02-03 17:38:08
밝혔다. 세계 최초로 ‘항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시대’를 개척한 셀트리온이 신성장동력인 신약 개발 분야에서 첫걸음을 내디딘 것이다. 셀트리온은 2030년까지 매출의 40%를 신약에서 낸다는 목표다. 폐암 돌연변이 잡는 ADCCT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암을 대상으로 개발 중인...
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박셀바이오 췌장암에서 첨단재생의료 임상연구 승인 2025-02-03 10:28:48
제한적인 효과를 보인다”며 “이번 병합요법은 동물 실험과 선행 연구에서 항암 효과가 입증된 치료로, 진행성 췌장암 환자들에게 새로운 가능성을 열 수 있을 것”이라고 말했다. 이번 연구에 사용하는 VCB-1102는 식품의약품안전처에 제출된 간세포암 임상 2a상 최종보고서에 근거했다. 독립검토위원회(BICR) 분석 결과,...
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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
오송공장은 7000L 규모다. 바이넥스의 설비는 동물세포 배양설비, 미생물세포 배양설비, 완제의약품 필·피니시 설비 등을 보유해 원제부터 완제까지 원스톱 생산을 제공할 수 있는 점이 장점이다. 완제설비의 경우 액상 바이알, 동결건조 바이알, 프리필드 시린지(PFS)가 모두 가능해 고객의 다양한 제형 니즈도 충족시킬 ...
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이엔셀, 망막질환 치료제 개발사 싱귤래리티와 업무협약 2025-01-31 09:49:30
또 동물실험에서 선행 연구데이터와 기술 유효성을 입증해 지난해 민관공동창업자발굴육성사업(TIPS)에 선정돼 공정을 고도화하고 있다. 기술력을 인정받아 지난해 한국보건산업진흥원장 표창도 받았다. 이엔셀은 이번 MOU에 따라 싱귤래리티가 개발 중인 망막 오가노이드 유래 세포치료제 임상의약품을 개발하고 생산할...
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이엔셀·싱귤래러티바이오텍, 유전성 망막질환 치료제 개발 맞손 2025-01-31 09:46:49
GMP 시설을 갖추고 의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 사업을 하고 있다. 또 독자적인 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제 후보인 EN001를 개발 중이다. 싱귤래리티바이오텍은 망막오가노이드 제작, 기반 세포의 배양과 관련해 차별화된 노하우를 바탕으로 제반 특허를 확보했다. 망막 오가노이드 유래 세포치료제 후보는...
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