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휴덴스바이오 우크라이나에 1억원 상당 골이식재 기부 2024-12-06 16:37:36
화학적인 특성을 지닌 골이식재로 사람유래 골이식재인 동종골의 성질을 지녀 시장으로부터 돌풍을 일으키고 있는 제품이다. 휴덴스바이오 관계자는 "기부를 준비하는 상황에서 해당 제품이 우크라이나 당국으로부터 정식 허가를 받아 인도주의적 활동이 지속될 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 재활센터의 구강외...
메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 일본 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번 카티스템의 일본 임상 3상은 2023년...
지아이셀, 튀르키예 TCT에 NK 세포치료제 기술수출 의향서 체결 2024-11-21 15:11:26
수령한다. T.O.P. NK®는 건강한 기증자의 혈액에서 분리한 동종유래(off-the-shelf) NK 세포치료제다. 기존의 동종유래 NK 세포는 건강인으로부터 NK 세포를 분리한 후 배양하는 과정에서 면역세포가 탈진돼 활성을 잃는다는 문제가 있었다. T.O.P. NK®는 지아이셀의 대량 배양 기술을 활용해, 면역세포의 탈진을 줄...
강스템바이오텍 "아토피 치료제 반복투여해 효능 확인할 것" 2024-11-18 19:29:36
수령했다고 18일 공시했다. 퓨어스템-에이디는 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포 치료제다. 투약 12주 후 아토피 피부염 면적이 50% 개선된 비율을 의미하는 EASI-50 비교에서, 투약군은 32.95%, 대조군은 29.29%의 반응률을 보였다. p값은 0.61로, 유의성 확보에 기준이 되는 값인 0.05보다 커 통계적 유의성을 확보하는...
지씨셀 "CAR-NK 세포치료제, 면역항암제 시장 게임체인저 될 것" 2024-11-12 12:18:48
"대량 생산이 가능한 동종 유래 세포를 활용해 효과적으로 암세포를 사멸할 수 있다"고 12일 밝혔다. 원성용 지씨셀 세포치료연구소 연구소장은 이날 여의도 콘래드 서울 호텔에서 열린 기자 간담회에서 이 같이 말했다. 그는 "CAR-NK 세포치료제는 경쟁 제품 대비 높은 효능과 안전성이 입증됐다"며 "차세대 세포치료제...
"뉴모스템, 미숙아 희소질환 악화 막는 효과" 2024-10-20 19:02:06
업계에 따르면 메디포스트는 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발한 치료제 ‘뉴모스템’의 임상 2상 결과를 지난 18일 공시했다. 뉴모스템은 산소 치료를 받은 미숙아에게 발생하는 만성 폐질환인 기관지폐이형성증(BPD)의 치료제 후보물질이다. BPD는 미숙아의 주요 사망 원인이다. 메디포스트는 임상...
메디포스트, 기관지폐이성형증 치료제 임상 2상에서 고배 2024-10-18 17:51:56
밝혔다. 메디포스트는 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발한 BPD 치료제 ‘뉴모스템’이 임상 2상에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 18일 공시했다. 기관지폐이형성증은 인공환기 요법과 산소치료를 받았던 미숙아 환자에서 발생하는 만성 폐질환이다. 미숙아 사망의 주요 원인으로 꼽히며, 정상적인...
차바이오텍 "차세대 항암제 세계 선두 될 것" 2024-09-04 17:40:34
다국가 임상은 동종 NK세포치료제로 하겠다는 계획이다. 동종 NK세포치료제는 건강한 세포 기증자에게서 얻은 NK세포를 배양해 제조한다. 글로벌 기준에 맞춘 세포주로 만드는 것이 남 사장이 꼽은 경쟁력이다. ○“파킨슨 치료제도 개발”차바이오텍은 줄기세포를 활용해 파킨슨병 치료제, 무릎관절염 치료제 개발에도...
셀루메드, 주사제형 피부이식재 신제품 개발 소식에 上 2024-09-03 09:36:47
바이오시밀러 전문업체인 셀루메드가 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix·ADM) 신제품 'CELLUDERM FILL'을 개발했단 소식에 상한가를 기록했다. 3일 오전 9시32분 현재 셀루메드는 전날 대비 454원(29.95%) 뛴 1970원에 거래되고 있다. ADM은 사람 피부로부터 무세포화 기술을 통해...
셀루메드, 주사제형 피부이식재 신제품 개발 완료…올 하반기 내 상용화 2024-09-03 09:36:30
생체유래 피부대체재를 뜻한다. 셀루덤 필은 무세포동종진피를 미세분말화해 정제수나 생체적합성 고분자 캐리어와 혼합한 제품이다. 셀루덤 필은 미세분말화된 제품으로 규격의 제약을 받지 않는 특수성을 갖추고 있으며, 기존 ‘셀루덤 HD 임플란트’의 우수한 생체적합성과 감염위험방지 특성까지 보존하여 성형외과,...