이엔셀㈜, 듀센근디스트로피 차세대 줄기세포 치료제 ‘EN001’ 국내 임상 1상 승인 2021-05-13 09:00:01

이엔셀은 식품의약품안전처로부터 듀센근디스트로피(Duchenne muscular dystrophy) 치료제 ‘EN001’에 대한 임상 1상을 승인받았다고 13일 밝혔다. 임상시험 명칭은 듀센근디스트로피 환자를 대상으로 EN001 안전성 및 용량 결정을 위한 공개, 단계적 증량, 제 1상 임상시험이다. 듀센근디스트로피는 어린이, 청소년...

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• #이엔셀 듀센근디스트로피 #근육 #임상 #치료제 #듀센근디스트로피 #줄기세포

바이오리더스, 보건의료기술진흥 유공 `보건복지부장관상` 수상 2018-11-05 13:56:02

2017년 12월, 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 듀센형 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22)에 대해 식품의약품안전처로부터 현재 임상1상 승인도 대기 중입니다. 이 파이프라인은 항원디스플레이 기술인 MucoMAX®을 이용한 면역 치료 신약으로서 근육의 형성을 방해하는 마이오스타틴(Myostatin)을 억제해 ...

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바이오리더스, 보건의료기술진흥 유공 '보건복지부장관상' 수상 2018-11-05 13:47:21

있다. 또 서울대학교병원을 비롯한 국내 14개 대학병원에서 자궁경부전암 치료제 'bls-m07' 임상 2b상을 마무리하기 위해 속도를 높이고 있다. 지난해 12월 미국 식품의약국(fda)으로부터 희귀의약품으로 지정받은 듀센형 근디스트로피(dmd) 치료제 'bls-m22'에 대한 식약처 임상 1상 승인도 대기...

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바이오리더스, 면역 항암 치료제 적용 가능한 다수 특허 출원 2018-10-12 10:06:41

임상 1상 승인 직전인 희귀의약품 듀센형 근디스트로피증(DMD) 치료제(BLS-M22) 신약을 개발하고 있습니다. 자궁경부전암 치료제는 전세계 시장규모가 10조원으로 추산되며, 지난 4월 보건복지부의 보건의료기술연구개발사업(41억 정부지원) 과제로 최종 선정됐습니다. 또한 전 세계 약 4조 시장으로 추정되는 듀센형...

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• #바이오리더스 면역 #기술 #치료제 #항원 #디스플레이 #바이오리더스 #특허

바이오리더스, 희귀질환 DMD 치료제 1상 IND 신청 2018-08-23 14:11:06

바이오리더스가 희귀질환인 듀센형 근디스트로피(Duchenne muscular dystrophy, 이하 DMD) 치료 신약인 BLS-M22에 대한 임상시험 1상 진행을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획을 신청했다고 23일 밝혔습니다. BLS-M22는 DMD질환과 관련하여 지난 2017년 12월 미국FDA로부터 희귀의약품(ODD, Orphan Drug...

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