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‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48
세계 최초의 유전자 재조합collagenase 치료제이다. 듀피트렌 구축 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 환자 대상 임상 1·2상 승인을 확보했다. 아이랩은 바이오의약품의 한계를 극복하는 저분자화합물 신약 개발을 전문적으로 연구 중이다. 리드파이프라인 IA-14079은 TNF 저해제이다. 미국에서 1b상을 진행 중이...
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코넥스트, '듀피트렌 구축' 치료제 FDA 임상1·2상 계획승인 2023-06-26 18:11:26
코넥스트, '듀피트렌 구축' 치료제 FDA 임상1·2상 계획승인 손가락 굽은 채 고정되는 질환…2026년 글로벌 임상 3상 추진 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 코넥스트는 미국식품의약국(FDA)으로부터 '듀피트렌 구축' 치료제 후보물질 'CNT201'의 임상 1·2상 임상시험계획을 승인받았다고 26일...
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코넥스트, 굽은 손가락이 안 펴지는 '듀피트렌구축 치료제' FDA IND 승인 2023-06-26 10:57:43
신약벤처 코넥스트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 듀피트렌 구축 치료제인 ‘CNT201’의 임상 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 26일 발표했다. 코넥스트는 올 하반기 중 글로벌 임상에 나설 계획이다. 코넥스트는 지난 5월 FDA에 IND를 신청했다. 듀피트렌 구축 환자 60명을 대상으로 CNT201의 안전성과 유효성...
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코넥스트 "4분기 콜라게네이즈 치료제 美 1상 신청" 2022-07-11 17:42:08
섬유화되면서 두꺼워지고 손가락이 굽어지는 듀피트렌구축이 주요 적응증이다. 현재 미국의 바이오스펙시픽스가 개발한 콜라게네이즈 치료제인 지아플렉스(Xiaflex)가 주로 처방되고 있다. 이 대표는 "지아플렉스는 전용 용제가 필요한 반면, CNT201은 주사용수를 용제로 사용할 수 있어 의료진의 편의성을 크게 높였다"며...
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